Vliv meditace na úroveň odolnosti a duchovní pohody
Zkoumání vlivu meditace aplikované na matky s onkologicky diagnostikovanými dětmi na odolnost matek a úroveň duchovní pohody: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Eda SIMSEK SAHIN, M.Sc
- Telefonní číslo: 05452788909
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Birgul ERDOGAN, M.Sc
- Telefonní číslo: 05307980416
- E-mail: b.erdogan0816@outlook.com
Studijní místa
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Krocan, 41100
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, jejichž dětem byla diagnostikována onkologie,
- Matky, jejichž děti podstoupily alespoň jednu chemoterapii
- Matky, které umí mluvit a rozumět turecky
- Budou zahrnuty matky, které se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které mají konkrétní problém, který brání komunikaci (neurovývojové zpoždění, potíže s verbální řečí, problémy se sluchem nebo sluchem),
- Matky, které se léčí pro relaps nebo jejichž děti jsou v terminálním stádiu, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Vědci budou informovat matky, které se přihlásí na oddělení, a pozvou je k účasti na studii.
Matkám, které studii akceptují, bude přečten formulář informovaného souhlasu a bude získán jejich písemný souhlas.
Pro kontrolu výběrového zkreslení, které může vzniknout při určování výzkumných skupin, bude použita jednoduchá metoda randomizace.
Všichni účastníci studie (intervenční a kontrolní skupiny) budou požádáni, aby vyplnili formulář Úvodní charakteristiky, Škálu duchovní pohody a Krátký formulář Škály odolnosti Connora Davidsona.
Po této fázi dostanou matky v intervenční skupině video s aplikací meditace a budou jim vysvětleny podrobnosti aplikace (jak dlouho a jak meditovat).
Po období implementace bude matkám opět podávána škála duchovní pohody a krátká forma škály odolnosti Connora Davidsona
|
V rámci studia bude aplikována řízená meditace.
K této intervenci bude použito řízené meditační video připravené výzkumníkem s certifikací Yoga Alliance.
Vedená meditace má za cíl zajistit bytí v okamžiku (tady a teď) pomocí dýchání.
Meditační cvičení zabere účastníkům 10 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Aby bylo možné jednat eticky, po shromáždění dat z experimentální a kontrolní skupiny dostanou účastníci v kontrolní skupině meditační video k procvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň duchovní pohody (měřeno „Škálou duchovní pohody“. Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu obsahující 29 položek ve třech poddimenzích. Skóre, které lze získat na škále, se pohybuje mezi 29 a 145.)
Časové okno: Měření budou provedena při registraci, kdy jsou účastníci zahrnuti do studie, a 3 týdny po prvním měření.
|
Vliv meditace u matek s dětmi s onkologickou diagnózou ve věkové skupině 6-18 let na úroveň jejich duševní pohody.
|
Měření budou provedena při registraci, kdy jsou účastníci zahrnuti do studie, a 3 týdny po prvním měření.
|
|
Úroveň odolnosti (měřeno pomocí Connor Davidson Resilience Scale Short Form. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0 a 40. Vysoké skóre získané ze škály se považuje za vysokou psychickou odolnost.)
Časové okno: Měření budou provedena při registraci, kdy jsou účastníci zahrnuti do studie, a 3 týdny po prvním měření.
|
Vliv meditace u matek s dětmi s onkologickou diagnózou ve věkové skupině 6-18 let na úroveň jejich odolnosti.
|
Měření budou provedena při registraci, kdy jsou účastníci zahrnuti do studie, a 3 týdny po prvním měření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- E-45778635-050.99-144574
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .