Wpływ medytacji na poziom odporności i duchowego dobrostanu
Badanie wpływu medytacji stosowanej u matek z dziećmi ze zdiagnozowaną onkologią na odporność matek i poziom dobrostanu duchowego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eda SIMSEK SAHIN, M.Sc
- Numer telefonu: 05452788909
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Birgul ERDOGAN, M.Sc
- Numer telefonu: 05307980416
- E-mail: b.erdogan0816@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Indyk, 41100
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, których dzieci mają zdiagnozowaną chorobę onkologiczną,
- Matki, których dzieci otrzymały co najmniej jeden cykl chemioterapii
- Matki, które mówią i rozumieją język turecki
- Matki, które dobrowolnie wyrażą chęć udziału w badaniu, zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Mamom, które mają szczególny problem uniemożliwiający komunikację (opóźnienie neurorozwojowe, trudności w mówieniu werbalnym, problemy ze słuchem lub słuchem),
- Matki leczone z powodu nawrotu choroby lub których dzieci są w fazie terminalnej, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badacze będą informować matki zgłaszające się na oddział i zapraszać je do udziału w badaniu.
Formularz świadomej zgody zostanie odczytany matkom, które wyrażą zgodę na badanie, i uzyskana zostanie ich pisemna zgoda.
Do kontrolowania błędu selekcji, który może pojawić się przy ustalaniu grup badawczych, zostanie zastosowana prosta metoda randomizacji.
Wszyscy uczestnicy badania (grupa interwencyjna i kontrolna) zostaną poproszeni o wypełnienie Formularza Charakterystyki Wprowadzającej, Skali Dobrostanu Duchowego i Skróconego Formularza Skali Odporności Connora Davidsona.
Po tym etapie matki w grupie interwencyjnej otrzymają film z aplikacją do medytacji, w którym zostaną wyjaśnione szczegóły aplikacji (jak długo i jak medytować).
Po okresie wdrożeniowym matkom ponownie zostanie poddana Skala Dobrostanu Duchowego oraz Skrócona Formularz Skali Odporności Connora Davidsona
|
W ramach badania zastosowana zostanie medytacja kierowana.
W tej interwencji zostanie wykorzystany film z medytacją z przewodnikiem przygotowany przez certyfikowanego naukowca Yoga Alliance.
Medytacja kierowana ma na celu zapewnienie bycia w danej chwili (tu i teraz) za pomocą oddechu.
Praktyka medytacyjna zajmie uczestnikom 10 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
Aby postępować etycznie, po zebraniu danych z grupy eksperymentalnej i kontrolnej uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają film z medytacją do ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom dobrostanu duchowego (mierzony „Skalą Dobrostanu Duchowego”. Jest to pięciopunktowa skala Likerta zawierająca 29 pozycji w trzech podwymiarach. Wynik, jaki można uzyskać na tej skali, waha się od 29 do 145.)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przy rejestracji, po włączeniu uczestników do badania oraz po 3 tygodniach od pierwszego pomiaru.
|
Wpływ medytacji matek z dziećmi z rozpoznaniem onkologicznym w wieku 6-18 lat na ich poziom dobrostanu duchowego.
|
Pomiary zostaną wykonane przy rejestracji, po włączeniu uczestników do badania oraz po 3 tygodniach od pierwszego pomiaru.
|
|
Poziom odporności (mierzony krótką formą skali odporności Connora Davidsona. Wyniki, jakie można uzyskać na tej skali, wahają się od 0 do 40. Wysokie wyniki uzyskane w tej skali są uważane za wysoką odporność psychiczną).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przy rejestracji, po włączeniu uczestników do badania oraz po 3 tygodniach od pierwszego pomiaru.
|
Wpływ medytacji matek z dziećmi z rozpoznaniem onkologicznym w grupie wiekowej 6-18 lat na ich poziom odporności psychicznej.
|
Pomiary zostaną wykonane przy rejestracji, po włączeniu uczestników do badania oraz po 3 tygodniach od pierwszego pomiaru.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-45778635-050.99-144574
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .