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Die Wirkung von Meditation auf die Belastbarkeit und das spirituelle Wohlbefinden

25. Juni 2024 aktualisiert von: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University

Untersuchung der Wirkung von Meditation bei Müttern mit onkologisch diagnostizierten Kindern auf die Belastbarkeit und das spirituelle Wohlbefinden von Müttern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Krebserkrankungen im Kindesalter sind zu einem wichtigen Gesundheitsproblem geworden, dessen Inzidenz rapide zunimmt. Obwohl globale und nationale Daten zeigen, dass der Entwicklungsstand der Länder einen Einfluss auf den Behandlungserfolg hat, gibt es einen deutlichen Anstieg der Inzidenz von Krebserkrankungen bei Kindern. Mit der Diagnose Krebs im Kindesalter sind die Kinder von langwierigen und anstrengenden Behandlungen, erhöhten finanziellen und moralischen Belastungen sowie psychosozialen Schwierigkeiten betroffen, aber es ist unvermeidlich, dass auch die Eltern des Kindes von der Situation betroffen sind. Krebs im Kindesalter hat schwerwiegende Auswirkungen auf die physische und psychische Gesundheit von pädiatrischen Patienten, ihren Familien und Betreuern. In diesem Prozess können Eltern mit psychosozialen Problemen wie Depressionen, Angstzuständen, Stress, Müdigkeit, Burnout, Störungen der Familiendynamik und Unzulänglichkeit konfrontiert werden. Obwohl sich der Behandlungsprozess auf die Anpassung, die Bewältigung und die Familiendynamik aller Familienmitglieder auswirkt, kann er für Mütter, die oft die Hauptbetreuerinnen des Kindes sind, viel ermüdender und anstrengender sein. Studien zeigen, dass Eltern eines Kindes mit Onkologie dies tun müssen Passen Sie sich den langen und anstrengenden Behandlungsverfahren an, um diese Herausforderungen zu bewältigen und zu bewältigen. Durch die Anpassung können sich Eltern schneller in die Behandlungs- und Pflegeprozesse integrieren und eine aktive Rolle übernehmen. Dies hängt mit der Fähigkeit der Menschen zusammen, widerstandsfähig zu sein. Obwohl Resilienz eine Fähigkeit ist, die sich im Laufe der Zeit entwickelt, ist es in diesem Sinne sehr wichtig, die Familie der Eltern von Kindern mit diagnostizierter Onkologie zu unterstützen. Meditation ist eine Praxis mit alten Lehren, die mindestens 3000 Jahre alt sind. In den letzten Jahren ist das Interesse an seinen Vorteilen für das psychische und spirituelle Wohlbefinden in vielen Bereichen, darunter Medizin, Krankenpflege, Psychologie, Soziologie und Bildung, gestiegen. Obwohl es eine große Vielfalt an Definitionen und Inhalten hat, besteht es im Allgemeinen aus Übungen wie Aufmerksamkeits- und Fokustraining für Achtsamkeit, Atem- und Entspannungsübungen zur Entspannung und Aufmerksamkeitsübungen zur mentalen Beruhigung. Studien zeigen, dass Meditationspraktiken für Zwecke wie das individuelle und psychische Wohlbefinden, Angstzustände, Depressionen und die Stärkung der Spiritualität eingesetzt werden und positive Ergebnisse erzielt werden. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Meditation auf das spirituelle Wohlbefinden und die Belastbarkeit von Müttern mit onkologisch diagnostizierten Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Meditation ist eine mindestens 3000 Jahre alte Praxis mit uralten Lehren. In den letzten Jahren besteht in vielen Bereichen, darunter Medizin, Krankenpflege, Psychologie, Soziologie und Bildung, ein zunehmendes Interesse an seinen Vorteilen für das psychische und spirituelle Wohlbefinden. Obwohl es unterschiedliche Definitionen und Inhalte gibt, besteht es im Allgemeinen aus Übungen wie Aufmerksamkeits- und Fokustraining für das Bewusstsein, Atem- und Entspannungsübungen zur Entspannung und Aufmerksamkeitsübungen zur geistigen Beruhigung. Studien zeigen, dass Meditationspraktiken für Zwecke wie das individuelle und psychische Wohlbefinden, Angstzustände, Depressionen und die Stärkung der Spiritualität eingesetzt werden und positive Ergebnisse erzielt werden. Es liegt in der Verantwortung des Pflegepersonals, Eltern vor belastenden und ermüdenden Prozessen zu schützen und zu unterstützen, wie z. B. der Diagnose einer Krebserkrankung bei einem Kind, der Betreuung des Kindes und der Unterbrechung familiärer Prozesse. Krankenschwestern gehören zu den aktivsten Teilnehmern des Prozesses und arbeiten während des gesamten Prozesses, beginnend mit der Diagnose des Kindes, mit den Eltern und dem Kind zusammen. Es ist sehr wichtig, die geistige Stärke und Belastbarkeit der Eltern zu untersuchen und zu bewerten und rechtzeitig einzugreifen. Diese Forschung war geplant, um das spirituelle Wohlbefinden und die Belastbarkeit von Müttern mit Kindern mit diagnostizierter Onkologie zu untersuchen und die Wirkung der Meditationspraxis auf diese Parameter zu bestimmen und zu bewerten. Was können wir also tun, um Eltern von Kindern mit diagnostizierter Onkologie zu stärken? Plant, zur Literatur zu diesem Thema beizutragen. Durch die Mitarbeit in einem bestimmten Bereich, beispielsweise der pädiatrischen Onkologie, werden die in diesen Abteilungen tätigen Pflegekräfte dabei unterstützt, einen umfassenderen und ganzheitlicheren Ansatz zu entwickeln und ihre Pflegequalität zu verbessern. Eine hochwertige Betreuung wird das Kind und die Eltern auf diesem Weg positiv unterstützen, stärken und begleiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Truthahn, 41100
        • Kocaeli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, bei deren Kindern eine onkologische Diagnose gestellt wurde,
  • Mütter, deren Kinder mindestens eine Chemotherapie erhalten haben
  • Mütter, die Türkisch sprechen und verstehen können
  • Eingeschlossen werden Mütter, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die ein bestimmtes Problem haben, das die Kommunikation verhindert (Neuroentwicklungsverzögerung, verbale Sprachschwierigkeiten, Hör- oder Hörprobleme),
  • Mütter, die wegen eines Rückfalls behandelt werden oder deren Kinder sich im Endstadium befinden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Forscher informieren Mütter, die sich für die Einheit bewerben, und laden sie zur Teilnahme an der Studie ein. Das Einverständnisformular wird Müttern vorgelesen, die an der Studie teilnehmen, und ihre schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Eine einfache Randomisierungsmethode wird verwendet, um Auswahlverzerrungen zu kontrollieren, die bei der Festlegung von Forschungsgruppen auftreten können. Alle Studienteilnehmer (Interventions- und Kontrollgruppen) werden gebeten, das Formular „Einführende Merkmale“, die Skala „Spirituelles Wohlbefinden“ und die Kurzform „Connor Davidson Resilience Scale“ auszufüllen. Nach dieser Phase erhalten die Mütter der Interventionsgruppe ein Meditationsanwendungsvideo und die Einzelheiten der Anwendung (wie lange und wie meditiert werden soll) werden erklärt. Nach der Implementierungsphase werden den Müttern erneut die Spiritual Well-Being Scale und die Connor Davidson Resilience Scale Short Form verabreicht
Sonstiges: Meditation
Im Rahmen der Studie wird geführte Meditation eingesetzt. Für diese Intervention wird ein geführtes Meditationsvideo verwendet, das von einem von der Yoga Alliance zertifizierten Forscher erstellt wurde. Ziel der geführten Meditation ist es, mithilfe der Atmung sicherzustellen, dass man im Hier und Jetzt ist. Die Meditationsübung dauert für die Teilnehmer 10 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention. Um ethisch zu handeln, erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe nach der Datenerhebung in der Versuchs- und Kontrollgruppe das Meditationsvideo zum Üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des spirituellen Wohlbefindens (gemessen anhand der „Spiritual Well-being Scale“. Dabei handelt es sich um eine fünfstufige Likert-Skala mit 29 Elementen in drei Unterdimensionen. Die mit der Skala erreichbare Punktzahl variiert zwischen 29 und 145.)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei der Registrierung durchgeführt, wenn die Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden, und 3 Wochen nach der ersten Messung.
Die Wirkung der Meditation auf Mütter mit Kindern mit onkologischer Diagnose im Alter von 6 bis 18 Jahren auf ihr spirituelles Wohlbefinden.
Die Messungen werden bei der Registrierung durchgeführt, wenn die Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden, und 3 Wochen nach der ersten Messung.
Resilienzniveau (gemessen anhand der Kurzform der Connor Davidson Resilience Scale. Die mit der Skala erreichbaren Werte variieren zwischen 0 und 40. Hohe mit der Skala erzielte Werte gelten als hohe psychologische Belastbarkeit.)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei der Registrierung durchgeführt, wenn die Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden, und 3 Wochen nach der ersten Messung.
Die Wirkung der Meditation auf Mütter mit Kindern mit onkologischer Diagnose im Alter von 6 bis 18 Jahren auf deren Resilienzniveau.
Die Messungen werden bei der Registrierung durchgeführt, wenn die Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden, und 3 Wochen nach der ersten Messung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-45778635-050.99-144574

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne, IPD einzuführen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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