Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laktoferinu na ledviny a srdce rabdomyolýzových potkanů

3. července 2025 aktualizováno: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital

Vliv podávání laktoferinu na poškození srdce a ledvin u potkanů ​​vyvolané rabdomyolýzou

Tato studie se zaměřuje na detekci možného příznivého účinku podávání laktoferinu (Lf) na ledviny a srdce glycerolem indukované rhabdomyolýzy (RM) u potkanů ​​a její vztah k ferroptóze a signální dráze AMPK/Nrf2/HO-1. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Je Lf podání 15 min. před nebo po indukci RM u potkanů ​​prospěšné pro ledviny a srdce?
  2. Působí Lf při podávání krysám indukovaným glycerolem zvýšením regulace AMPK/Nrf2/HO-1 signální dráhy a inhibicí feroptózy?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dvacet čtyři zdravých samců potkanů ​​Wistar Albino o hmotnosti od 250 do 300 g

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria, protože tato studie se používá k detekci účinků léků na experimentální krysy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Řízení
Normální fyziologický roztok bude podáván potkanům jednou intramuskulárně (10 ml/kg).
Diagnostický test: žehlička
Železo v ledvinách a srdečních tkáních
Diagnostický test: MDA, TAC a GSH
Úrovně oxidačního stresu v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • Malondialdehyd, celkový antioxidant a glutathion
Diagnostický test: Nrf2
Exprese Nrf2 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • Nukleární faktor erytroidní 2 související faktor 2
Diagnostický test: AMPK
Hladiny AMPK v tkáních srdce a ledvin
Ostatní jména:
  • Proteinkináza aktivovaná adenosinmonofosfátem
Diagnostický test: HO-1
Hladiny HO-1 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • hem oxygenáza-1
Aktivní komparátor: RM
Jedna intramuskulární injekce GLY 50 % (10 ml/kg) po 24 hodinách nedostatku vody a normálního fyziologického roztoku (4 ml/kg) bude podána žaludeční sondou.
Diagnostický test: žehlička
Železo v ledvinách a srdečních tkáních
Diagnostický test: MDA, TAC a GSH
Úrovně oxidačního stresu v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • Malondialdehyd, celkový antioxidant a glutathion
Diagnostický test: Nrf2
Exprese Nrf2 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • Nukleární faktor erytroidní 2 související faktor 2
Diagnostický test: AMPK
Hladiny AMPK v tkáních srdce a ledvin
Ostatní jména:
  • Proteinkináza aktivovaná adenosinmonofosfátem
Diagnostický test: HO-1
Hladiny HO-1 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • hem oxygenáza-1
Lék: glycerol
GLY intramuskulární injekce pro indukci rhabdomyolýzy
Ostatní jména:
  • GLY
Aktivní komparátor: Lf-RM
Jedna intramuskulární injekce GLY 50% (10 ml/kg) po 24 hodinách nedostatku vody a Lf (1000 mg/kg v normálním fyziologickém roztoku, objem 4 ml/kg) bude podána žaludeční sondou po dobu 30 minut. před indukcí RM
Diagnostický test: žehlička
Železo v ledvinách a srdečních tkáních
Diagnostický test: MDA, TAC a GSH
Úrovně oxidačního stresu v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • Malondialdehyd, celkový antioxidant a glutathion
Diagnostický test: Nrf2
Exprese Nrf2 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • Nukleární faktor erytroidní 2 související faktor 2
Diagnostický test: AMPK
Hladiny AMPK v tkáních srdce a ledvin
Ostatní jména:
  • Proteinkináza aktivovaná adenosinmonofosfátem
Diagnostický test: HO-1
Hladiny HO-1 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • hem oxygenáza-1
Lék: glycerol
GLY intramuskulární injekce pro indukci rhabdomyolýzy
Ostatní jména:
  • GLY
Lék: Laktoferin
protein vázající železo
Aktivní komparátor: RM-Lf
Jedna intramuskulární injekce GLY 50% (10 ml/kg) po 24 hodinách nedostatku vody a Lf (1000 mg/kg v normálním fyziologickém roztoku, objem 4 ml/kg) bude podána žaludeční sondou po dobu 30 minut. po indukci RM.
Diagnostický test: žehlička
Železo v ledvinách a srdečních tkáních
Diagnostický test: MDA, TAC a GSH
Úrovně oxidačního stresu v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • Malondialdehyd, celkový antioxidant a glutathion
Diagnostický test: Nrf2
Exprese Nrf2 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • Nukleární faktor erytroidní 2 související faktor 2
Diagnostický test: AMPK
Hladiny AMPK v tkáních srdce a ledvin
Ostatní jména:
  • Proteinkináza aktivovaná adenosinmonofosfátem
Diagnostický test: HO-1
Hladiny HO-1 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
  • hem oxygenáza-1
Lék: glycerol
GLY intramuskulární injekce pro indukci rhabdomyolýzy
Ostatní jména:
  • GLY
Lék: Laktoferin
protein vázající železo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese Nrf2
Časové okno: 2 měsíce
Exprese Nrf2 v tkáních srdce a ledvin
2 měsíce
Úrovně AMPK
Časové okno: 2 měsíce
Hladiny AMPK v ledvinové a srdeční tkáni se homogenizují
2 měsíce
Úrovně HO-1
Časové okno: 2 měsíce
Hladiny HO-1 v homogenátu ledvinové a srdeční tkáně
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny železa
Časové okno: 2 měsíce
Hladiny železa v tkáni srdce a ledvin se homogenizují
2 měsíce
Úrovně MDA
Časové okno: 2 měsíce
Hladiny MDA v homogenátu srdeční a ledvinové tkáně
2 měsíce
Úrovně TAC
Časové okno: 2 měsíce
Hladiny TAC v homogenátu srdeční a ledvinové tkáně
2 měsíce
Hladiny GSH
Časové okno: 2 měsíce
Hladiny GSH v tkáni srdce a ledvin se homogenizují
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aswan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Lactoferrin in rhabdomyolysis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení