Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactoferrin-effekt på nyrer og hjerte hos rabdomyolyse-rotter

3. juli 2025 opdateret af: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital

Virkning af Lactoferrin-administration på rabdomyolyse-induceret hjerte- og nyreskade hos rotter

Denne undersøgelse fokuserer på at påvise den mulige gavnlige effekt af Lactoferrin (Lf) administration på nyrerne og hjertet af glycerol-induceret rhabdomyolyse (RM) hos rotter og dens relation til ferroptose og AMPK/Nrf2/HO-1 signalvej. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er Lf administration 15 min. før eller efter RM-induktion hos rotter til gavn for nyrer og hjerte?
  2. Når det administreres til glycerol-inducerede rotter, virker Lf ved at opregulere AMPK/Nrf2/HO-1-signalvejen og hæmme ferroptose?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Fireogtyve sunde Wistar Albino hanrotter, der vejer fra 250 til 300 g

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusionskriterier, da denne undersøgelse bruges til at påvise virkninger af lægemidler på forsøgsrotter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Kontrollere
Normalt saltvand vil blive administreret én gang til rotter intramuskulært (10 ml/kg).
Diagnostisk test: jern
Jern i nyre- og hjertevæv
Diagnostisk test: MDA, TAC og GSH
Oxidativt stressniveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • Malondialdehyd, total antioxidant og glutathion
Diagnostisk test: Nrf2
Nrf2-ekspression i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • Nuklear faktor erythroid 2-relateret faktor 2
Diagnostisk test: AMPK
AMPK-niveauer i hjerte- og nyrevæv
Andre navne:
  • Adenosin monophosphat-aktiveret proteinkinase
Diagnostisk test: HO-1
HO-1 niveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • hæm oxygenase-1
Aktiv komparator: RM
En enkelt intramuskulær injektion af GLY 50 % (10 ml/kg) efter 24-timers vandmangel og normalt saltvand (4 ml/kg) vil blive indgivet via sonde.
Diagnostisk test: jern
Jern i nyre- og hjertevæv
Diagnostisk test: MDA, TAC og GSH
Oxidativt stressniveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • Malondialdehyd, total antioxidant og glutathion
Diagnostisk test: Nrf2
Nrf2-ekspression i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • Nuklear faktor erythroid 2-relateret faktor 2
Diagnostisk test: AMPK
AMPK-niveauer i hjerte- og nyrevæv
Andre navne:
  • Adenosin monophosphat-aktiveret proteinkinase
Diagnostisk test: HO-1
HO-1 niveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • hæm oxygenase-1
Medicin: glycerin
GLY intramuskulær injektion til rhabdomyolyse-induktion
Andre navne:
  • GLY
Aktiv komparator: Lf-RM
En enkelt intramuskulær injektion af GLY 50 % (10 ml/kg) efter 24-timers vandmangel og Lf (1000 mg/kg i normalt saltvand, volumen 4 ml/kg) vil blive indgivet ved sondemad 30 min. før RM-induktion
Diagnostisk test: jern
Jern i nyre- og hjertevæv
Diagnostisk test: MDA, TAC og GSH
Oxidativt stressniveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • Malondialdehyd, total antioxidant og glutathion
Diagnostisk test: Nrf2
Nrf2-ekspression i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • Nuklear faktor erythroid 2-relateret faktor 2
Diagnostisk test: AMPK
AMPK-niveauer i hjerte- og nyrevæv
Andre navne:
  • Adenosin monophosphat-aktiveret proteinkinase
Diagnostisk test: HO-1
HO-1 niveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • hæm oxygenase-1
Medicin: glycerin
GLY intramuskulær injektion til rhabdomyolyse-induktion
Andre navne:
  • GLY
Medicin: Lactoferrin
et jernbindende protein
Aktiv komparator: RM-Lf
En enkelt intramuskulær injektion af GLY 50 % (10 ml/kg) efter 24-timers vandmangel og Lf (1000 mg/kg i normalt saltvand, volumen 4 ml/kg) vil blive indgivet ved sondemad 30 min. efter RM-induktion.
Diagnostisk test: jern
Jern i nyre- og hjertevæv
Diagnostisk test: MDA, TAC og GSH
Oxidativt stressniveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • Malondialdehyd, total antioxidant og glutathion
Diagnostisk test: Nrf2
Nrf2-ekspression i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • Nuklear faktor erythroid 2-relateret faktor 2
Diagnostisk test: AMPK
AMPK-niveauer i hjerte- og nyrevæv
Andre navne:
  • Adenosin monophosphat-aktiveret proteinkinase
Diagnostisk test: HO-1
HO-1 niveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
  • hæm oxygenase-1
Medicin: glycerin
GLY intramuskulær injektion til rhabdomyolyse-induktion
Andre navne:
  • GLY
Medicin: Lactoferrin
et jernbindende protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nrf2 udtryk
Tidsramme: 2 måneder
Nrf2-ekspression i hjerte- og nyrevæv
2 måneder
AMPK niveauer
Tidsramme: 2 måneder
AMPK-niveauer i nyre- og hjertevæv homogeniseres
2 måneder
HO-1 niveauer
Tidsramme: 2 måneder
HO-1-niveauer i nyre- og hjertevæv homogeniseres
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
jernniveauer
Tidsramme: 2 måneder
Jernniveauer i hjerte- og nyrevæv homogeniseres
2 måneder
MDA niveauer
Tidsramme: 2 måneder
MDA-niveauer i hjerte- og nyrevæv homogeniseres
2 måneder
TAC niveauer
Tidsramme: 2 måneder
TAC-niveauer i hjerte- og nyrevæv homogeniseres
2 måneder
GSH niveauer
Tidsramme: 2 måneder
GSH-niveauer i hjerte- og nyrevæv homogeniseres
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aswan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Lactoferrin in rhabdomyolysis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger