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Effetto della lattoferrina sui reni e sul cuore dei ratti con rabdomiolisi

3 luglio 2025 aggiornato da: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital

Effetto della somministrazione di lattoferrina sulle lesioni cardiache e renali indotte dalla rabdomiolisi nei ratti

Questo studio si concentra sul rilevamento del possibile effetto benefico della somministrazione di lattoferrina (Lf) sui reni e sul cuore della rabdomiolisi (RM) indotta da glicerolo nei ratti e sulla sua relazione con la ferroptosi e la via di segnalazione AMPK/Nrf2/HO-1. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. La somministrazione di Lf dura 15 minuti. prima o dopo l'induzione della RM nei ratti benefica per i reni e il cuore?
  2. Quando somministrato a ratti indotti da glicerolo, Lf agisce sovraregolando la via di segnalazione AMPK/Nrf2/HO-1 e inibendo la ferroptosi?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Aswan, Egitto, 81528
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Ventiquattro ratti maschi sani Wistar Albino di peso compreso tra 250 e 300 g

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione poiché questo studio viene utilizzato per rilevare gli effetti dei farmaci sui ratti sperimentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Controllare
La soluzione salina verrà somministrata una volta ai ratti per via intramuscolare (10 mL/kg).
Test diagnostico: ferro
Ferro nei tessuti renali e cardiaci
Test diagnostico: MDA, TAC e GSH
Livelli di stress ossidativo nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • Malondialdeide, antiossidante totale e glutatione
Test diagnostico: Nrf2
Espressione di Nrf2 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • Fattore 2 correlato al fattore nucleare eritroide 2
Test diagnostico: AMPK
Livelli di AMPK nei tessuti cardiaci e renali
Altri nomi:
  • Proteina chinasi attivata dall'adenosina monofosfato
Test diagnostico: HO-1
Livelli di HO-1 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • eme ossigenasi-1
Comparatore attivo: RM
Una singola iniezione intramuscolare di GLY 50% (10 ml/kg) dopo 24 ore di privazione di acqua e soluzione salina (4 ml/kg) verrà somministrata mediante sonda gastrica.
Test diagnostico: ferro
Ferro nei tessuti renali e cardiaci
Test diagnostico: MDA, TAC e GSH
Livelli di stress ossidativo nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • Malondialdeide, antiossidante totale e glutatione
Test diagnostico: Nrf2
Espressione di Nrf2 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • Fattore 2 correlato al fattore nucleare eritroide 2
Test diagnostico: AMPK
Livelli di AMPK nei tessuti cardiaci e renali
Altri nomi:
  • Proteina chinasi attivata dall'adenosina monofosfato
Test diagnostico: HO-1
Livelli di HO-1 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • eme ossigenasi-1
Droga: Glicerina
GLY iniezione intramuscolare per l'induzione della rabdomiolisi
Altri nomi:
  • GLY
Comparatore attivo: Lf-RM
Una singola iniezione intramuscolare di GLY 50% (10 mL/kg) dopo 24 ore di privazione di acqua e Lf (1000 mg/kg in soluzione salina, volume 4 mL/kg) verrà somministrata mediante sonda gastrica per 30 minuti. prima dell’induzione della RM
Test diagnostico: ferro
Ferro nei tessuti renali e cardiaci
Test diagnostico: MDA, TAC e GSH
Livelli di stress ossidativo nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • Malondialdeide, antiossidante totale e glutatione
Test diagnostico: Nrf2
Espressione di Nrf2 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • Fattore 2 correlato al fattore nucleare eritroide 2
Test diagnostico: AMPK
Livelli di AMPK nei tessuti cardiaci e renali
Altri nomi:
  • Proteina chinasi attivata dall'adenosina monofosfato
Test diagnostico: HO-1
Livelli di HO-1 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • eme ossigenasi-1
Droga: Glicerina
GLY iniezione intramuscolare per l'induzione della rabdomiolisi
Altri nomi:
  • GLY
Droga: Lattoferrina
una proteina che lega il ferro
Comparatore attivo: RM-Lf
Una singola iniezione intramuscolare di GLY 50% (10 mL/kg) dopo 24 ore di privazione di acqua e Lf (1000 mg/kg in soluzione salina, volume 4 mL/kg) verrà somministrata mediante sonda gastrica per 30 minuti. dopo l'induzione della RM.
Test diagnostico: ferro
Ferro nei tessuti renali e cardiaci
Test diagnostico: MDA, TAC e GSH
Livelli di stress ossidativo nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • Malondialdeide, antiossidante totale e glutatione
Test diagnostico: Nrf2
Espressione di Nrf2 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • Fattore 2 correlato al fattore nucleare eritroide 2
Test diagnostico: AMPK
Livelli di AMPK nei tessuti cardiaci e renali
Altri nomi:
  • Proteina chinasi attivata dall'adenosina monofosfato
Test diagnostico: HO-1
Livelli di HO-1 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
  • eme ossigenasi-1
Droga: Glicerina
GLY iniezione intramuscolare per l'induzione della rabdomiolisi
Altri nomi:
  • GLY
Droga: Lattoferrina
una proteina che lega il ferro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione Nrf2
Lasso di tempo: Due mesi
Espressione di Nrf2 nei tessuti cardiaci e renali
Due mesi
Livelli AMPK
Lasso di tempo: Due mesi
Livelli di AMPK nell'omogeneizzato dei tessuti renali e cardiaci
Due mesi
Livelli HO-1
Lasso di tempo: Due mesi
Livelli di HO-1 nell'omogeneizzato dei tessuti renali e cardiaci
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di ferro
Lasso di tempo: Due mesi
I livelli di ferro nel tessuto cardiaco e renale sono omogeneizzati
Due mesi
Livelli di MDA
Lasso di tempo: Due mesi
I livelli di MDA nel tessuto cardiaco e renale sono omogeneizzati
Due mesi
Livelli di TAC
Lasso di tempo: Due mesi
Livelli di TAC nel tessuto cardiaco e renale omogeneizzati
Due mesi
Livelli di GSH
Lasso di tempo: Due mesi
Livelli di GSH nel tessuto cardiaco e renale omogeneizzati
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aswan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Lactoferrin in rhabdomyolysis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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