Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální subtalamická stimulace u pacientů s PD s poruchami kontroly impulzů - STIMPulseControl

30. prosince 2025 aktualizováno: Steffen Paschen, University of Kiel

Randomizovaná kontrolovaná studie bilaterální subtalamické stimulace u pacientů s Parkinsonovou chorobou a poruchami kontroly impulzů

Zaměření studie je na pacienty s Parkinsonovou nemocí vykazující i poruchy chování, které lze označit za patologické a jsou shrnuty pod termín impulsní porucha (ICD). Změny v chování a také patologické poruchy jsou častým vedlejším účinkem léčby Parkinsonovy choroby. Cílem této akademické studie je porovnat účinek chirurgické léčby (hluboká mozková stimulace, DBS) kombinované s koordinovaným a přizpůsobeným nejlepším léčebným postupem (BMT) s efektem samotného optimalizovaného nejlepšího lékařského ošetření (BMT). Stimulační rameno (DBS+BMT) stejně jako lékové rameno (pouze BMT) budou monitorovány podle klinické rutiny. Účastníci budou muset souhlasit s tím, že budou náhodně přiděleni buď k hluboké mozkové stimulaci v kombinaci s nejlepší lékařskou léčbou (skupina DBS), nebo k nejlepší lékařské léčbě samostatně (skupina BMT). Účastníci budou muset pravidelně docházet na kliniku podle klinické rutiny a vyplňovat různé dotazníky a škály pro studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
          • Rob MA De Bie, Prof.
        • Kontakt:
          • Annabel von der Weide, MD
  • Německo
      • Cologne, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Cologne
        • Kontakt:
          • Michael Barbe, MD
        • Kontakt:
          • Veerle Visser-Vandewalle, Prof.
      • Dresden, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
          • Bjoern Falkenburger, Prof.
      • Düsseldorf, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Duesseldorf
        • Kontakt:
          • Alfons Schnitzler, Prof.
        • Kontakt:
          • Jan Vesper, Prof.
      • Hamburg, Německo
        • Nábor
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Monika Poetter-Nerger, MD
      • Kiel, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Kiel
        • Kontakt:
          • Steffen Paschen, MD
        • Kontakt:
          • Guenter Deuschl, Prof.
      • Marburg, Německo
        • Nábor
        • University Hospital of Giessen and Marburg (UKGM), Campus Marburg
        • Kontakt:
          • David Pedrosa, MD
      • Mitte, Německo
        • Nábor
        • Charité Campus Mitte
        • Kontakt:
          • Andrea Kühn, Prof.
        • Kontakt:
          • Patricia Krause, MD
      • Tübingen, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Tuebingen
        • Kontakt:
          • Daniel Weiss, Prof.
      • Würzburg, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Philipp Carpetian, MD
        • Kontakt:
          • Jens Volkmann, Prof.
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital of Bern (Inselspital)
        • Kontakt:
          • Ines Deboves, MD
        • Kontakt:
          • Paul Krack, Prof.
      • Zurich, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital Zuerich (USZ)
        • Kontakt:
          • Lennart Stieglitz, Prof.
        • Kontakt:
          • Fabian Buechele, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sujitha Mahendran, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk v době zápisu: ≤ 70 let
  2. Doba trvání idiopatické Parkinsonovy nemoci ≥ 4 roky diagnóza PD podle doc. Klinická diagnostická kritéria MDS
  3. Středně těžká nebo závažná porucha kontroly impulzivity nebo související poruchy chování podle Ardouina, s alespoň 1 skóre vyšším nebo rovným 3 (nebo alespoň 2 skóre větším nebo rovným 2) na Ardouinově stupnici chování s následujícími položkami, které se považují za odrážející ICBD nebo související chování: patologické hráčství, hypersexualita, nakupování, jedení, záliby, štvaní a nutkavé užívání léků
  4. Zlepšení MDS-UPDRS III o ≥ 30 % ve standardizovaném testu levodopy
  5. MoCA ≥ 24 v lécích pod podmínkou
  6. Skóre BDI-II < 20 u medikamentů v kondici nebo U pacientů se středně těžkou depresí s BDI-II mezi 20 a 28 body je třeba pečlivě zvážit zapojení psychiatra. Pacienti musí být ochotni a schopni toto dodržovat.
  7. Pacienti schopni porozumět požadavkům studie a léčebným postupům

  8. Písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli testů nebo postupů specifických pro studii

    Kritéria vyloučení:

  9. Chirurgické kontraindikace podstoupit operaci DBS
  10. Probíhající těžká deprese (BDI-II > 28) nebo deprese jakékoli závažnosti se sebevražednými myšlenkami položka 9 BDI-II > 1
  11. Demence (MoCA < 24) v lécích ve stavu
  12. Jakákoli předchozí léčba pohybových poruch, která zahrnovala intrakraniální chirurgii/ablaci nebo implantaci intrakraniálního zařízení
  13. Jakékoli jiné aktivní implantované zařízení, které pravděpodobně naruší implantaci nebo fungování systému DBS
  14. Současná účast v jiné klinické studii zaměřené na ICD nebo potenciálně interferující s ICD
  15. Jakákoli historie opakujících se záchvatů nebo hemoragické mrtvice
  16. Plodné ženy nepoužívající adekvátní antikoncepční metody
  17. Jakékoli terminální onemocnění s výrazně zkrácenou očekávanou délkou života, které vylučuje implantaci DBS podle standardní klinické péče
  18. Žena, která kojí nebo je ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem v moči nebo nepoužívá vhodnou antikoncepci
  19. Jakékoli poškození, které by omezovalo schopnost subjektu účastnit se studie a provádět studijní postupy
  20. Mají jakýkoli významný zdravotní stav, který by mohl narušovat postupy studie nebo pravděpodobně zmást hodnocení koncových bodů studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: DBS-skupina

V rámci indikace a klinické rutiny:

bilaterální vysokofrekvenční hluboká mozková stimulace subtalamického jádra v kombinaci s nejlepší lékařskou léčbou
Postup: bilaterální vysokofrekvenční hluboká mozková stimulace subtalamického jádra v kombinaci s nejlepší lékařskou léčbou
podle široce uznávaného odborného konsensu
Ostatní jména:
  • nejlepší léčebný postup pro zvládnutí kontroly impulzů u Parkinsonovy choroby
Lék: nejlepší lékařská léčba (BMT): Úprava dopaminergní medikace a nedopaminergní terapie na míru pro každého pacienta podle nejnovějších publikovaných doporučení Consensus Group
podle (Debove et al (2024), 'Management of Impulse Control and Related Disorders in Parkinson's Disease: An Expert Consensus, Mov Disord.
Jiný: Skupina BMT

V rámci indikace a klinické rutiny:

nejlepší lékařské ošetření
Lék: nejlepší lékařská léčba (BMT): Úprava dopaminergní medikace a nedopaminergní terapie na míru pro každého pacienta podle nejnovějších publikovaných doporučení Consensus Group
podle (Debove et al (2024), 'Management of Impulse Control and Related Disorders in Parkinson's Disease: An Expert Consensus, Mov Disord.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ardouinova škála chování u Parkinsonovy choroby (ASBPD)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozího stavu k následnému sledování mezi dvěma léčebnými skupinami s ohledem na hyperdopaminergické dílčí skóre
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro impulzivně-kompulzivní poruchy v hodnotící škále Parkinsonovy choroby (QUIP RS)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Starksteinova stupnice apatie (SAS)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
sebevražedná položka 9 BDI
Časové okno: 12 měsíců
bezpečnostní zaměření na sebevražednou položku 9 BDI s odkazem na otázku za poslední 2 měsíce
12 měsíců
Škála neuropsychiatrických fluktuací (NFS)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Stupnice hodnocení mladé mánie (YMRS)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Kvalita života (PDQ-39) měřená souhrnným indexem Parkinsonovy choroby-39
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Zarit Burden Interview (ZIB) pro změnu hodnocení zátěže u pečovatelů pomocí stručné verze
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Stupnice hodnocení MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (části I-IV se zapnuto/vypnuto a stimulace zapnuta/vypnuta; je-li to možné
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Hodnotící stupnice Marconi Dyskinesia
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Dávkování ekvivalentu levodopy/dopaminového agonisty (LEDD) a další léky
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Bezpečnostní sledování hmotnosti (kontrola BMI)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně od výchozí hodnoty k následnému sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Globální klinický dojem (CGI-S, závažnost) (CGI-C, změna)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Globální dojem pacienta (PGI-S, závažnost) (PGI-C, změna)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Parkinsonova nemoc Dysarthria Compound Score (PD-DCS) (hodnocení řeči)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl ve změně (zlepšení) od výchozí hodnoty po sledování mezi dvěma léčebnými skupinami
12 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: 12 měsíců
Hlášení a analýza nežádoucích účinků: Frekvence, typ a závažnost související s terapií související nežádoucí účinky medikace nebo DBS
12 měsíců
Parkinsonova nemoc Dysarthria Compound Score (PD-DCS)
Časové okno: 12 měsíců
Vnitroskupinové srovnání bude provedeno mezi výsledky bezpečné řeči jednotlivých pacientů v souvislosti s Parkinsonovou nemocí Dysarthria Compound Score (PD-DCS) PD-DCS je akustické souhrnné měření řeči hlavních domén ovlivněných řečí u PD, jmenovitě monopitch, monoloudness, nepřesné souhlásky, nevhodné mlčení, drsný/dýchavý hlas a abnormality načasování řeči. Akustická proxy měření těchto percepčních řečových domén mohou být extrahována z řeči pomocí moderní akustické analýzy řeči.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kiel

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Pennsylvania
University Hospital Schleswig-Holstein
Czech Technical University in Prague
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Philipps University Marburg

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ines Deboves, MD, University Hospital Bern, Inselspital, Department of Neurology
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Krack, Prof., University Hospital Bern, Inselspital, Department of Neurology
  • Vrchní vyšetřovatel: Annabel van der Weide, MD, Amsterdam University Medical Center (UMC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Rob MA De Bie, Prof., Amsterdam University Medical Center (UMC)
  • Studijní židle: Daniel Weintraub, Prof., University of Pennsylvania, Section of Geriatric Psychiatry Philadelphia
  • Studijní židle: Jan Rusz, Prof., Czech Technical University Prague, Electrical Engineering
  • Studijní židle: Ann-Kristin Helmers, Prof., University Hospital Kiel,UKSH, Campus Kiel, Department of Neurosurgery
  • Studijní židle: Claudio Pollo, Prof., University Hospital Bern, Inselspital, Department of Neurology
  • Studijní židle: Rick Schuurmann, Prof., Amsterdam University Medical Center (UMC)
  • Ředitel studie: Jörn Rau, Philipps-University Marburg, Coordinating Center for Clinical (KKS)
  • Ředitel studie: Carmen Schade-Brittinger, Philipps-University Marburg, Coordinating Center for Clinical Trials (KKS)
  • Ředitel studie: Kerstin Winterstein, Philipps-University Marburg, Coordinating Center for Clinical Trials (KKS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KKS-313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení