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Stimolazione subtalamica bilaterale in pazienti con malattia di Parkinson con disturbi del controllo degli impulsi - STIMPulseControl

30 dicembre 2025 aggiornato da: Steffen Paschen, University of Kiel

Uno studio randomizzato e controllato sulla stimolazione subtalamica bilaterale in pazienti con malattia di Parkinson e disturbi del controllo degli impulsi

Il focus dello studio è sui pazienti con malattia di Parkinson che presentano anche disturbi comportamentali che possono essere descritti come patologici e sono riassunti sotto il termine disturbo del controllo degli impulsi (ICD). Cambiamenti nel comportamento e anche disturbi patologici sono un effetto collaterale comune del trattamento della malattia di Parkinson. L'obiettivo di questo studio accademico è confrontare l'effetto del trattamento chirurgico (stimolazione cerebrale profonda, DBS) combinato con un miglior trattamento medico coordinato e adattato (BMT) da confrontare con l'effetto del miglior trattamento medico ottimizzato (BMT) da solo. Il braccio di stimolazione (DBS+BMT) così come il braccio di medicazione (solo BMT) saranno monitorati secondo la routine clinica. I partecipanti dovranno accettare di essere assegnati in modo casuale alla stimolazione cerebrale profonda in combinazione con il miglior trattamento medico (gruppo DBS) o al miglior trattamento medico da solo (gruppo BMT). I partecipanti dovranno recarsi regolarmente in clinica secondo la routine clinica e completare vari questionari e scale per lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Cologne, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Cologne
        • Contatto:
          • Michael Barbe, MD
        • Contatto:
          • Veerle Visser-Vandewalle, Prof.
      • Dresden, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Carl Gustav Carus
        • Contatto:
          • Bjoern Falkenburger, Prof.
      • Düsseldorf, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Duesseldorf
        • Contatto:
          • Alfons Schnitzler, Prof.
        • Contatto:
          • Jan Vesper, Prof.
      • Hamburg, Germania
        • Reclutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contatto:
          • Monika Poetter-Nerger, MD
      • Kiel, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Kiel
        • Contatto:
          • Steffen Paschen, MD
        • Contatto:
          • Guenter Deuschl, Prof.
      • Marburg, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital of Giessen and Marburg (UKGM), Campus Marburg
        • Contatto:
          • David Pedrosa, MD
      • Mitte, Germania
        • Reclutamento
        • Charité Campus Mitte
        • Contatto:
          • Andrea Kühn, Prof.
        • Contatto:
          • Patricia Krause, MD
      • Tübingen, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Tuebingen
        • Contatto:
          • Daniel Weiss, Prof.
      • Würzburg, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Wuerzburg
        • Contatto:
          • Philipp Carpetian, MD
        • Contatto:
          • Jens Volkmann, Prof.
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Amsterdam University Medical Center
        • Contatto:
          • Rob MA De Bie, Prof.
        • Contatto:
          • Annabel von der Weide, MD
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • Reclutamento
        • University Hospital of Bern (Inselspital)
        • Contatto:
          • Ines Deboves, MD
        • Contatto:
          • Paul Krack, Prof.
      • Zurich, Svizzera
        • Reclutamento
        • University Hospital Zuerich (USZ)
        • Contatto:
          • Lennart Stieglitz, Prof.
        • Contatto:
          • Fabian Buechele, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sujitha Mahendran, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età al momento dell'iscrizione: ≤ 70 anni
  2. Durata della malattia di Parkinson idiopatica ≥ 4 anni diagnosi di PD sec. Criteri diagnostici clinici per le MDS
  3. Disturbo moderato o grave del controllo degli impulsi o disturbi comportamentali correlati secondo Ardouin, con almeno 1 punteggio maggiore o uguale a 3 (o almeno 2 punteggi maggiori o uguali a 2) sulla scala comportamentale di Ardouin con i seguenti elementi considerati riflettere ICBD o comportamenti correlati: gioco d'azzardo patologico, ipersessualità, shopping, alimentazione, hobby, punding e uso compulsivo di farmaci
  4. Miglioramento MDS-UPDRS III ≥ 30% nel test standardizzato della levodopa
  5. MoCA ≥ 24 nei farmaci a condizione
  6. Punteggio BDI-II < 20 nei medicinali in condizione, o pazienti con depressione moderatamente grave con un BDI-II compreso tra 20 e 28 punti, è necessario fare una rigorosa considerazione con il coinvolgimento di uno psichiatra. I pazienti devono essere disposti e in grado di conformarsi a questo.
  7. Pazienti in grado di comprendere i requisiti dello studio e le procedure di trattamento

  8. Consenso informato scritto prima che vengano eseguiti test o procedure specifici dello studio

    Criteri di esclusione:

  9. Controindicazioni chirurgiche per sottoporsi all'intervento di DBS
  10. Depressione grave in corso (BDI-II > 28) o depressione di qualsiasi gravità con idea suicidaria item 9 del BDI-II > 1
  11. Demenza (MoCA <24) nei farmaci a condizione
  12. Eventuali precedenti trattamenti per disturbi del movimento che comportassero chirurgia/ablazione intracranica o impianto di dispositivi intracranici
  13. Qualsiasi altro dispositivo impiantato attivo che potrebbe interferire con l'impianto o il funzionamento del sistema DBS
  14. Partecipazione simultanea a un altro studio clinico mirato o potenzialmente in grado di interferire con l'ICD
  15. Qualsiasi storia di convulsioni ricorrenti o ictus emorragico
  16. Donne fertili che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati
  17. Qualsiasi malattia terminale con aspettativa di vita significativamente ridotta che escluda l'impianto di DBS secondo la cura clinica standard
  18. Una donna in allattamento o in età fertile con un test di gravidanza sulle urine positivo o che non utilizza un'adeguata contraccezione
  19. Qualsiasi menomazione che limiterebbe la capacità del soggetto di partecipare allo studio e di eseguire le procedure di studio
  20. Presentare qualsiasi condizione medica significativa che possa interferire con le procedure dello studio o che possa confondere la valutazione degli endpoint dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Gruppo DBS

Nell’ambito dell’indicazione e della routine clinica:

stimolazione cerebrale profonda bilaterale ad alta frequenza del nucleo subtalamico combinata con il miglior trattamento medico
Procedura: stimolazione cerebrale profonda bilaterale ad alta frequenza del nucleo subtalamico combinata con il miglior trattamento medico
secondo il documento di consenso degli esperti ampiamente accettato
Altri nomi:
  • miglior trattamento medico per la gestione del controllo degli impulsi nella malattia di Parkinson
Droga: miglior trattamento medico (BMT): adeguamento della terapia dopaminergica e non dopaminergica personalizzato per ciascun paziente secondo le ultime raccomandazioni pubblicate dal Consensus Group
secondo (Debove et al (2024), "Management of Impulse Control and Related Disorders in Parkinson's Disease: An Expert Consensus, Mov Disord".
Altro: Gruppo BMT

Nell’ambito dell’indicazione e della routine clinica:

miglior trattamento medico
Droga: miglior trattamento medico (BMT): adeguamento della terapia dopaminergica e non dopaminergica personalizzato per ciascun paziente secondo le ultime raccomandazioni pubblicate dal Consensus Group
secondo (Debove et al (2024), "Management of Impulse Control and Related Disorders in Parkinson's Disease: An Expert Consensus, Mov Disord".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comportamento di Ardouin nella malattia di Parkinson (ASBPD)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento rispetto al sottopunteggio iperdopaminergico
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi nella scala di valutazione della malattia di Parkinson (QUIP RS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Scala Starkstein-Apatia (SAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
punto 9 del BDI suicidario
Lasso di tempo: 12 mesi
focus sulla sicurezza sul punto 9 del BDI sui suicidi con riferimento alla domanda degli ultimi 2 mesi
12 mesi
Scala delle fluttuazioni neuropsichiatriche (NFS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Scala di valutazione della mania giovanile (YMRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Qualità della vita (PDQ-39) misurata dall'indice riassuntivo del Parkinson Disease Questionaire-39
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Zarit Burden Interview (ZIB) per il cambiamento della valutazione del carico nei caregiver utilizzando la versione breve
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (parti I-IV med on/med off e stimolazione on/stim off; se applicabile
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Scala di valutazione della discinesia di Marconi
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Dosaggio equivalente alla levodopa/agonista della dopamina (LEDD) e altri farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Monitoraggio del peso di sicurezza (controllo BMI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Impressione globale clinica (CGI-S, gravità) (CGI-C, modifica)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Impressione globale del paziente (PGI-S, gravità) (PGI-C, modifica)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Punteggio composto della disartria della malattia di Parkinson (PD-DCS) (valutazione del linguaggio)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di cambiamento (miglioramento) dal basale al follow-up tra i due gruppi di trattamento
12 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
Segnalazione e analisi degli eventi avversi: frequenza, tipo e gravità degli eventi avversi rilevanti correlati alla terapia del farmaco o della DBS
12 mesi
Punteggio composto disartria della malattia di Parkinson (PD-DCS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà effettuato un confronto intra-gruppo tra i risultati relativi alla sicurezza del linguaggio del singolo paziente in base al punteggio Dysartria Compound Score (PD-DCS) della malattia di Parkinson. Il PD-DCS è una misura riepilogativa acustica del parlato dei principali domini interessati dal linguaggio nel PD, vale a dire monotono, monovolume, consonanti imprecise, silenzi inappropriati, voce aspra/ansimante e anomalie nel timing del parlato. Le misure proxy acustiche di questi domini percettivi del parlato possono essere estratte dal parlato utilizzando la moderna analisi del parlato acustico.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Kiel

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Pennsylvania
University Hospital Schleswig-Holstein
Czech Technical University in Prague
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Philipps University Marburg

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ines Deboves, MD, University Hospital Bern, Inselspital, Department of Neurology
  • Investigatore principale: Paul Krack, Prof., University Hospital Bern, Inselspital, Department of Neurology
  • Investigatore principale: Annabel van der Weide, MD, Amsterdam University Medical Center (UMC)
  • Investigatore principale: Rob MA De Bie, Prof., Amsterdam University Medical Center (UMC)
  • Cattedra di studio: Daniel Weintraub, Prof., University of Pennsylvania, Section of Geriatric Psychiatry Philadelphia
  • Cattedra di studio: Jan Rusz, Prof., Czech Technical University Prague, Electrical Engineering
  • Cattedra di studio: Ann-Kristin Helmers, Prof., University Hospital Kiel,UKSH, Campus Kiel, Department of Neurosurgery
  • Cattedra di studio: Claudio Pollo, Prof., University Hospital Bern, Inselspital, Department of Neurology
  • Cattedra di studio: Rick Schuurmann, Prof., Amsterdam University Medical Center (UMC)
  • Direttore dello studio: Jörn Rau, Philipps-University Marburg, Coordinating Center for Clinical (KKS)
  • Direttore dello studio: Carmen Schade-Brittinger, Philipps-University Marburg, Coordinating Center for Clinical Trials (KKS)
  • Direttore dello studio: Kerstin Winterstein, Philipps-University Marburg, Coordinating Center for Clinical Trials (KKS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KKS-313

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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