Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovství s poruchou autistického spektra

6. března 2025 aktualizováno: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Být rodičem s poruchou autistického spektra: silné stránky, výzvy a adaptace rodičovského programu založeného na mentalitě

U mnoha jedinců je porucha autistického spektra (ASD) rozpoznána a diagnostikována pozdě v dospívání nebo dokonce v dospělosti, a to i přes přítomnost dlouhodobých poruch a úzkosti. Jednou z oblastí, které byla dosud věnována malá pozornost, je výzkum a intervence v klinické praxi, které se týkají zažité reality rodičovství u dospělých autistů nebo nabízejí v tomto kontextu podporu. Několik existujících výzkumů v této oblasti naznačuje, že rodiče s PAS mohou čelit specifickým problémům. Zároveň chybí empirický výzkum zkušeností dospělých autistů s rodičovstvím, zda vnímají potřebu specifických podpůrných služeb, a pokud ano, jak by tyto služby měly vypadat. Aby zaplnila tuto mezeru ve výzkumu, tato studie si klade za cíl prozkoumat duševní zdraví, potřeby a silné stránky rodičů s PAS. Zvláštní pozornost bude věnována rodičovskému stresu a obtížím v oblasti mentalizace a regulace emocí, které mohou zvyšovat riziko psychických komorbidit. S využitím přístupu smíšených metod bude studie zkoumat, do jaké míry by již zavedený rodičovský program nebo jeho adaptace mohly být vhodné k řešení specifických požadavků autistických rodičů a ke zlepšení jejich rodičovských dovedností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Johannes Boettcher, Dr.
  • Telefonní číslo: +49 152 22832379
  • E-mail: j.boettcher@uke.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Nábor
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče, kteří splňují hlavní diagnózu PAS, kteří jsou ≥ 18 let a mají dítě ve věku 0 až 6 let.

Popis

Kritéria pro zařazení a vyloučení pro studovanou populaci:

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče, kteří splňují hlavní diagnózu ASD, včetně atypického autismu (MKN-10: F84.1) a Aspergerova syndromu (MKN-10: F84.5)
  • Věk ≥ 18 let
  • Mít dítě ve věku 0 až 6 let

Kritéria vyloučení:

  • Podprůměrné obecné kognitivní schopnosti (podle klinického dojmu)
  • Nedostatek znalostí německého jazyka
  • Těžká porucha zraku nebo sluchu (nekorigovaná)
  • Závažná neurologická a psychiatrická onemocnění (např. epilepsie, psychózy)
  • Akutní sebevražedné sklony (podle klinických nálezů)

Kritéria způsobilosti pro kontrolní skupinu

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče bez celoživotní hlavní diagnózy psychiatrického onemocnění (MKN-10-GM-2016: F10 - F69)
  • Věk ≥ 18 let
  • Mít dítě ve věku 0 až 6 let
  • Věk a pohlaví odpovídající studijní skupině

Kritéria vyloučení:

  • Výše zmíněné psychiatrické diagnózy
  • Podprůměrná obecná kognitivní schopnost
  • Nedostatek znalostí německého jazyka
  • Těžké poškození zraku nebo sluchu (neupraveno)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Autističtí rodiče
Rodiče, kteří splňují hlavní diagnózu ASD, která zahrnuje atypický autismus (MKN-10: F84.1) a Aspergerův syndrom (MKN-10: F84.5), kterým je ≥ 18 let a mají dítě ve věku 0 až 6 let jsou zahrnuty.
Neautističtí rodiče
Jsou zahrnuti rodiče, kteří nemají celoživotní hlavní diagnózu psychiatrického onemocnění (MKN-10-GM-2016: F10 - F69), kterým je ≥ 18 let a mají dítě ve věku 0 až 6 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mentalizace
Časové okno: Základní hodnocení
Mentalizační škála (MentS) je 28-položkový nástroj pro měření mentalizace ve třech aspektech: vztah k sobě samému, vztah k ostatním a motivace k mentalizaci. Celkové skóre pro MentS se pohybuje od 28 do 140, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší celkovou schopnost mentalizace. Vyšší skóre v subškálách a celkové skóre ukazují na vyšší schopnost mentalizace.
Základní hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autistické rysy
Časové okno: Základní hodnocení
Autism Spectrum Quotient-10 (AQ-10) je zkrácený dotazník vyvinutý pro měření autistických rysů u dospělých. Tento nástroj je stručnou verzí Kvocientu autistického spektra a skládá se z 10 položek, které lze použít jako screeningový nástroj. Celkové skóre pro Kvocient autistického spektra-10 se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší přítomnost autistických rysů.
Základní hodnocení
Kvalita života rodičů
Časové okno: Základní hodnocení
Short-Form Health Survey - 12 (SF-12) je screeningový nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím. SF-12 zahrnuje souhrnné skóre fyzické složky představující celkové vnímání zdraví, fyzické fungování, fyzickou roli a tělesnou bolest a skóre souhrnu duševních složek odrážející fungování emoční role, duševní zdraví, vitalitu a sociální fungování. Skóre pro SF-12 se obvykle pohybuje od 0 do 100 pro každou souhrnnou složku, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Základní hodnocení
Duševní zdraví rodičů
Časové okno: Základní hodnocení
Stručný seznam příznaků-18 (BSI-18) je zkrácená verze kontrolního seznamu příznaků 90, který se skládá z 18 položek. Krátká forma BSI-18 je nákladově efektivní, spolehlivé a platné opatření pro vlastní hlášení, které je stále více mezinárodně uznáváno. Obsahuje 6 položek, z nichž každá hodnotí syndromy somatizace, deprese a úzkosti. Skóre pro BSI-18 se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
Základní hodnocení
Duševní zdraví dětí
Časové okno: Základní hodnocení
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je jedním z nejčastěji používaných měřítek pro hodnocení duševního zdraví dětí a dospívajících z pohledu sebe i rodičů. SDQ hodnotí problémy a zdroje duševního zdraví u dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let pomocí pěti položek v pěti subškálách: problémy s chováním, emoční symptomy, hyperaktivita, problémy s vrstevníky a prosociální chování. Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 10 a celkové skóre obtížnosti se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre v subškálách problémy s chováním, emocionální symptomy, hyperaktivita a problémy s vrstevníky značí větší potíže, zatímco vyšší skóre v subškále prosociálního chování značí větší silné stránky.
Základní hodnocení

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace emocí
Časové okno: Základní hodnocení
Škála Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF) je 18položkový dotazník určený k posouzení obtíží s regulací emocí u dospělých. Měření pokrývá čtyři dimenze regulace emocí: povědomí a porozumění emocím; přijímání emocí; schopnost zapojit se do cíleného chování a zdržet se impulzivního chování při prožívání negativních emocí; a přístup k vnímaným efektivním strategiím regulace emocí. Skóre pro DERS-SF se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
Základní hodnocení
Rodičovský stres
Časové okno: Základní hodnocení
Nástroj pro hodnocení rodičovského stresu je inventář rodičovského stresu (Eltern-Belastungs-Inventar; EBI). Soupis rodičovského stresu obsahuje celkem 48 položek. Poskytuje informace o tom, zda jsou rodiče v důsledku zvýšeného stresu oslabeni ve svých úkolech rodičovství, péče a zabezpečení svého dítěte, a proto vyžadují podporu nebo intervenční opatření pro rodinu. Skóre pro inventář rodičovského stresu se pohybuje od 48 do 240, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší rodičovský stres.
Základní hodnocení
Sebeúčinnost v rodičovství
Časové okno: Základní hodnocení
Dotazník rodičovské sebeúčinnosti (Fragebogen zur Selbstwirksamkeit in der Erziehung; FSW) je 9položkový dotazník určený k hodnocení sebeúčinnosti rodičovství. Skóre pro dotazník rodičovské sebeúčinnosti se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost v rodičovství.
Základní hodnocení
Mentalizace II
Časové okno: Základní hodnocení
Dotazník pro jistotu o duševních stavech (CAMSQ) je sebehodnotící nástroj pro měření vnímané schopnosti porozumět duševním stavům sebe sama a druhých (tj. mentalizace). CAMSQ se skládá z 20 položek zodpovězených na sedmibodové škále odpovědí. Skóre pro dotazník Jistota ohledně duševních stavů se pohybuje od 20 do 140, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou schopnost porozumět duševním stavům.
Základní hodnocení
Mentalizace III
Časové okno: Základní hodnocení
Dotazník rodičovské reflexe (PRFQ) bude použit k posouzení rodičovské reflexní funkce (PRF) jako multidimenzionálního konstruktu. PRFQ se skládá z 18 položek hodnocených na 7bodové Likertově stupnici. Skóre pro rodičovský reflektivní funkční dotazník se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rodičovské reflektivní fungování.
Základní hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LPEK-0765

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení