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Genitori con un disturbo dello spettro autistico

6 marzo 2025 aggiornato da: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Essere un genitore con un disturbo dello spettro autistico: punti di forza, sfide e adattamento di un programma genitoriale basato sulla mentalizzazione

In molti individui, il Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) viene riconosciuto e diagnosticato nella tarda adolescenza o addirittura nell’età adulta, nonostante la presenza di menomazioni e disagio di lunga data. Un’area che finora ha ricevuto poca attenzione è quella della ricerca e degli interventi nella pratica clinica che si riferiscono alle realtà vissute della genitorialità per adulti autistici o offrono supporto in questo contesto. I pochi risultati della ricerca esistente in questo campo suggeriscono che i genitori con ASD potrebbero affrontare sfide specifiche. Allo stesso tempo, manca una ricerca empirica sulle esperienze che gli adulti autistici hanno con la genitorialità, se percepiscono la necessità di servizi di supporto specifici e, in caso affermativo, come dovrebbero essere tali servizi. Per colmare questa lacuna nella ricerca, questo studio mira a esaminare la salute mentale, i bisogni e i punti di forza dei genitori con ASD. Particolare attenzione sarà data allo stress e alle difficoltà genitoriali nelle aree della mentalizzazione e della regolazione delle emozioni, che possono aumentare il rischio di comorbilità psicologiche. Utilizzando un approccio a metodi misti, lo studio indagherà in che misura un programma genitoriale già stabilito o un suo adattamento potrebbe essere adatto a soddisfare le esigenze specifiche dei genitori autistici e migliorare le loro capacità genitoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
184

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Johannes Boettcher, Dr.
  • Numero di telefono: +49 152 22832379
  • Email: j.boettcher@uke.de

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Reclutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori che soddisfano la diagnosi principale di ASD, che hanno ≥ 18 anni e hanno un figlio di età compresa tra 0 e 6 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione ed esclusione per la popolazione in studio:

Criterio di inclusione:

  • Genitori che soddisfano la diagnosi principale di ASD, compreso l'autismo atipico (ICD-10: F84.1) e la sindrome di Asperger (ICD-10: F84.5)
  • Età ≥ 18 anni
  • Avere un bambino da 0 a 6 anni

Criteri di esclusione:

  • Capacità cognitiva generale inferiore alla media (secondo l'impressione clinica)
  • Mancanza di conoscenza della lingua tedesca
  • Grave compromissione della vista o dell'udito (non corretta)
  • Gravi malattie neurologiche e psichiatriche (ad esempio epilessia, psicosi)
  • Tendenze suicide acute (secondo i risultati clinici)

Criteri di ammissibilità per il gruppo di controllo

Criterio di inclusione:

  • Genitori senza diagnosi principale di malattia psichiatrica (ICD-10-GM-2016: F10 - F69)
  • Età ≥ 18 anni
  • Avere un bambino da 0 a 6 anni
  • Abbinato al gruppo di studio in termini di età e sesso

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi psichiatriche sopra menzionate
  • Abilità cognitive generali inferiori alla media
  • Mancanza di conoscenza della lingua tedesca
  • Grave compromissione della vista o dell'udito (non corretta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Genitori autistici
Genitori che soddisfano la diagnosi principale di ASD, che include autismo atipico (ICD-10: F84.1) e sindrome di Asperger (ICD-10: F84.5), che hanno ≥ 18 anni e hanno un figlio di età compresa tra 0 e 6 anni sono inclusi.
Genitori non autistici
Sono inclusi i genitori che non hanno una diagnosi principale di malattia psichiatrica (ICD-10-GM-2016: F10 - F69), che hanno ≥ 18 anni e hanno un figlio di età compresa tra 0 e 6 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mentalizzazione
Lasso di tempo: Valutazione di base
La Mentalization Scale (MentS) è uno strumento composto da 28 item per misurare la mentalizzazione in tre aspetti: correlato al sé, correlato agli altri e motivazione a mentalizzare. Il punteggio totale per MentS varia da 28 a 140, con punteggi più alti che indicano una capacità complessiva di mentalizzazione più elevata. Punteggi più alti nelle sottoscale e nel punteggio totale indicano una maggiore capacità di mentalizzare.
Valutazione di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tratti autistici
Lasso di tempo: Valutazione di base
L'Autism Spectrum Quotient-10 (AQ-10) è un questionario self-report abbreviato sviluppato per misurare i tratti autistici negli adulti. Lo strumento è una versione breve del quoziente dello spettro autistico ed è composto da 10 elementi che possono essere utilizzati come strumento di screening. Il punteggio totale per il quoziente dello spettro autistico-10 varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore presenza di tratti autistici.
Valutazione di base
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: Valutazione di base
La Short-Form Health Survey - 12 (SF-12) è uno strumento di screening per valutare la qualità della vita correlata alla salute. L'SF-12 include il punteggio di riepilogo della componente fisica che rappresenta la percezione generale della salute, il funzionamento fisico, il dolore fisico e corporeo di ruolo, e il punteggio di riepilogo della componente mentale che riflette il funzionamento del ruolo emotivo, la salute mentale, la vitalità e il funzionamento sociale. I punteggi per l'SF-12 variano tipicamente da 0 a 100 per ciascun componente riassuntivo, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Valutazione di base
Salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Valutazione di base
Il Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) è una versione abbreviata della Symptom Checklist 90, composta da 18 elementi. Il modulo breve BSI-18 è una misura di autovalutazione economica, affidabile e valida che è sempre più riconosciuta a livello internazionale. Comprende 6 item, ciascuno dei quali valuta le sindromi di somatizzazione, depressione e ansia. I punteggi per il BSI-18 vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Valutazione di base
Salute mentale dei bambini
Lasso di tempo: Valutazione di base
Il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ) è una delle misure più comunemente utilizzate per valutare la salute mentale dei bambini e degli adolescenti sia dal punto di vista personale che da quello dei genitori. L’SDQ valuta i problemi e le risorse di salute mentale nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni con cinque elementi ciascuno su cinque sottoscale: problemi di condotta, sintomi emotivi, iperattività, problemi con i coetanei e comportamento prosociale. I punteggi per ciascuna sottoscala vanno da 0 a 10 e il punteggio totale delle difficoltà varia da 0 a 40. Punteggi più alti nelle sottoscale problemi di condotta, sintomi emotivi, iperattività e problemi con i coetanei indicano maggiori difficoltà, mentre punteggi più alti nella sottoscala comportamento prosociale indicano maggiori punti di forza.
Valutazione di base

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Valutazione di base
La Difficulties in Emotion Adjustment Scale - Short Form (DERS-SF) è un questionario composto da 18 item progettato per valutare le difficoltà di regolazione delle emozioni negli adulti. La misurazione copre quattro dimensioni della regolazione delle emozioni: consapevolezza e comprensione delle emozioni; accettazione delle emozioni; la capacità di impegnarsi in comportamenti finalizzati e di astenersi da comportamenti impulsivi quando si sperimentano emozioni negative; e accesso a strategie di regolazione delle emozioni percepite come efficaci. I punteggi per il DERS-SF vanno da 18 a 90, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Valutazione di base
Lo stress dei genitori
Lasso di tempo: Valutazione di base
Il Parental Stress Inventory (Eltern-Belastungs-Inventar; EBI) è uno strumento per valutare lo stress genitoriale. Il Parental Stress Inventory comprende un totale di 48 voci. Fornisce indicazioni se i genitori sono compromessi nei loro compiti genitoriali, di cura e di provvedere ai propri figli a causa dell’aumento dello stress, rendendo quindi necessarie misure di sostegno o di intervento per la famiglia. I punteggi per l'inventario dello stress genitoriale vanno da 48 a 240, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress genitoriale.
Valutazione di base
Autoefficacia nella genitorialità
Lasso di tempo: Valutazione di base
Il Questionario sull’autoefficacia genitoriale (Fragebogen zur Selbstwirksamkeit in der Erziehung; FSW) è un questionario composto da 9 voci progettato per valutare l’autoefficacia genitoriale. I punteggi per il questionario sull’autoefficacia genitoriale vanno da 9 a 45, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nella genitorialità.
Valutazione di base
Mentalizzazione II
Lasso di tempo: Valutazione di base
Il Questionario Certezza sugli Stati Mentali (CAMSQ) è uno strumento di autovalutazione per misurare la capacità percepita di comprendere gli stati mentali propri e degli altri (cioè la mentalizzazione). Il CAMSQ è composto da 20 item a cui è stata data risposta su una scala di risposta a sette punti. I punteggi per il questionario sulla certezza degli stati mentali vanno da 20 a 140, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità percepita di comprendere gli stati mentali.
Valutazione di base
Mentalizzazione III
Lasso di tempo: Valutazione di base
Il Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ) verrà utilizzato per valutare il Parental Reflective Functioning (PRF) come costrutto multidimensionale. Il PRFQ è composto da 18 item valutati su una scala Likert a 7 punti. I punteggi per il questionario sul funzionamento riflessivo dei genitori vanno da 18 a 126, con punteggi più alti che indicano un maggiore funzionamento riflessivo dei genitori.
Valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LPEK-0765

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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