Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreskab med en autismespektrumforstyrrelse

6. marts 2025 opdateret af: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

At være forælder med en autismespektrumforstyrrelse: styrker, udfordringer og tilpasning af et mentaliseringsbaseret forældreprogram

Hos mange individer er Autisme Spektrum Disorder (ASD) genkendt og diagnosticeret sent i teenageårene eller endda i voksenalderen, på trods af tilstedeværelsen af ​​langvarige svækkelser og nød. Et område, der hidtil har fået lidt opmærksomhed, er forskning og interventioner i klinisk praksis, der relaterer til de erfarne realiteter i forældreskab for autistiske voksne eller tilbyder støtte i denne sammenhæng. De få eksisterende forskningsresultater på dette område tyder på, at forældre med ASD kan stå over for specifikke udfordringer. Samtidig mangler der empirisk forskning i, hvilke erfaringer autistiske voksne har med forældreskab, om de oplever et behov for specifikke støttetilbud, og i givet fald hvordan de tilbud skal se ud. For at udfylde dette forskningsgab har denne undersøgelse til formål at undersøge den mentale sundhed, behov og styrker hos forældre med ASD. Der vil være særligt fokus på forældres stress og vanskeligheder inden for områderne mentalisering og følelsesregulering, som kan øge risikoen for psykiske følgesygdomme. Ved hjælp af en blandet metode vil undersøgelsen undersøge, i hvilket omfang et allerede etableret forældreprogram eller en tilpasning heraf kan være egnet til at imødekomme de specifikke krav fra autistiske forældre og forbedre deres forældreevner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Johannes Boettcher, Dr.
  • Telefonnummer: +49 152 22832379
  • E-mail: j.boettcher@uke.de

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre, der opfylder hoveddiagnosen ASD, som er ≥ 18 år og har et barn i alderen 0 til 6 år.

Beskrivelse

In- og eksklusionskriterier for undersøgelsespopulationen:

Inklusionskriterier:

  • Forældre, der opfylder hoveddiagnosen ASD, herunder atypisk autisme (ICD-10: F84.1) og Aspergers syndrom (ICD-10: F84.5)
  • Alder ≥ 18 år
  • Har et barn i alderen 0 til 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • Generel kognitiv evne under gennemsnittet (ifølge klinisk indtryk)
  • Manglende tyske sprogkundskaber
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse (ukorrigeret)
  • Alvorlige neurologiske og psykiatriske sygdomme (f.eks. epilepsi, psykoser)
  • Akutte selvmordstendenser (ifølge kliniske fund)

Berettigelseskriterier for kontrolgruppen

Inklusionskriterier:

  • Forældre uden en livslang hoveddiagnose af en psykiatrisk sygdom (ICD-10-GM-2016: F10 - F69)
  • Alder ≥ 18 år
  • Har et barn i alderen 0 til 6 år
  • Matchet til studiegruppen mht. alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  • Ovennævnte psykiatriske diagnoser
  • Generel kognitiv evne under gennemsnittet
  • Manglende tyske sprogkundskaber
  • Alvorlig nedsat syn eller hørelse (ikke korrigeret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Autistiske forældre
Forældre, der opfylder hoveddiagnosen ASD, som omfatter atypisk autisme (ICD-10: F84.1) og Aspergers syndrom (ICD-10: F84.5), som er ≥ 18 år og har et barn i alderen 0 til 6 år er inkluderet.
Ikke-autistiske forældre
Forældre er inkluderet, som ikke har en livslang hoveddiagnose for en psykiatrisk sygdom (ICD-10-GM-2016: F10 - F69), som er ≥ 18 år og har et barn i alderen 0 til 6 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentalisering
Tidsramme: Baseline vurdering
Mentaliseringsskalaen (MentS) er et instrument med 28 punkter til at måle mentalisering i tre aspekter: selvrelateret, andenrelateret og motivation til at mentalisere. Den samlede score for MentS varierer fra 28 til 140, hvor højere score indikerer en højere samlet evne til at mentalisere. Højere score i underskalaerne og totalscore indikerer en højere evne til mentalisering.
Baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autistiske træk
Tidsramme: Baseline vurdering
Autism Spectrum Quotient-10 (AQ-10) er et forkortet selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at måle autistiske træk hos voksne. Instrumentet er en kort version af Autisme Spektrum Quotienten og består af 10 genstande, der kan bruges som screeningsværktøj. Den samlede score for Autisme Spektrum Quotient-10 varierer fra 0 til 10, med højere score, der indikerer en højere tilstedeværelse af autistiske træk.
Baseline vurdering
Forældrenes livskvalitet
Tidsramme: Baseline vurdering
Short-Form Health Survey - 12 (SF-12) er et screeningsinstrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet. SF-12 inkluderer den fysiske komponentsammendragsscore, der repræsenterer generel sundhedsopfattelse, fysisk funktion, fysisk rolle og kropslig smerte, og den mentale komponentoversigtsscore, der afspejler følelsesmæssig rollefunktion, mental sundhed, vitalitet og social funktion. Scorer for SF-12 varierer typisk fra 0 til 100 for hver opsummerende komponent, med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline vurdering
Forældres mentale sundhed
Tidsramme: Baseline vurdering
The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) er en forkortet version af Symptom Checklist 90, der består af 18 elementer. BSI-18-kortformen er en omkostningseffektiv, pålidelig og gyldig selvrapporteringsforanstaltning, der i stigende grad anerkendes internationalt. Den består af 6 punkter, der hver vurderer syndromerne somatisering, depression og angst. Scorer for BSI-18 varierer fra 0 til 72, med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
Baseline vurdering
Børn mental sundhed
Tidsramme: Baseline vurdering
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et af de mest brugte mål til at vurdere børns og unges mentale sundhed ud fra både selv- og forældreperspektiv. SDQ vurderer mentale sundhedsproblemer og ressourcer hos børn og unge i alderen 2 til 17 år med fem punkter hver på tværs af fem underskalaer: adfærdsproblemer, følelsesmæssige symptomer, hyperaktivitet, jævnaldrende problemer og prosocial adfærd. Scoren for hver underskala varierer fra 0 til 10, og den samlede vanskelighedsscore varierer fra 0 til 40. Højere score på underskalaerne for adfærdsproblemer, følelsesmæssige symptomer, hyperaktivitet og jævnaldrende problemer indikerer større vanskeligheder, mens højere score på subskalaen prosocial adfærd indikerer større styrker.
Baseline vurdering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering
Tidsramme: Baseline vurdering
The Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF) er et spørgeskema med 18 punkter designet til at vurdere vanskeligheder med følelsesregulering hos voksne. Målingen dækker over fire dimensioner af følelsesregulering: bevidsthed om og forståelse af følelser; accept af følelser; evnen til at engagere sig i målrettet adfærd og afstå fra impulsiv adfærd, når du oplever negative følelser; og adgang til opfattede effektive følelsesreguleringsstrategier. Scorer for DERS-SF varierer fra 18 til 90, med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Baseline vurdering
Forældres stress
Tidsramme: Baseline vurdering
Parental Stress Inventory (Eltern-Belastungs-Inventar; EBI) er et instrument til vurdering af forældres stress. Forældrestressopgørelsen omfatter i alt 48 genstande. Det giver indikationer på, om forældre er svækket i deres opgaver med at opdrage, pleje og forsørge deres barn på grund af øget stress, og dermed nødvendiggøre støtte- eller indsatstiltag for familien. Scorer for forældrestressopgørelsen varierer fra 48 til 240, hvor højere score indikerer større forældrestress.
Baseline vurdering
Self-efficacy i forældreskab
Tidsramme: Baseline vurdering
Parenting Self-Efficacy Questionnaire (Fragebogen zur Selbstwirksamkeit in der Erziehung; FSW) er et spørgeskema med 9 punkter designet til at vurdere forældres selveffektivitet. Scorer for forældre-selveffektivitetsspørgeskemaet varierer fra 9 til 45, hvor højere score indikerer større selveffektivitet i forældreskab.
Baseline vurdering
Mentalisering II
Tidsramme: Baseline vurdering
Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ) er et selvevalueringsinstrument til at måle den opfattede evne til at forstå mentale tilstande hos sig selv og andre (dvs. mentalisering). CAMSQ består af 20 punkter, der besvares på en syv-punkts svarskala. Scorer for Certainty About Mental State Spørgeskemaet varierer fra 20 til 140, med højere score, der indikerer en større opfattet evne til at forstå mentale tilstande.
Baseline vurdering
Mentalisering III
Tidsramme: Baseline vurdering
Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ) vil blive brugt til at vurdere Parental Reflective Functioning (PRF) som en multidimensionel konstruktion. PRFQ består af 18 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala. Scorer for forældrenes reflekterende funktionsspørgeskema varierer fra 18 til 126, med højere score, der indikerer større forældres reflekterende funktion.
Baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LPEK-0765

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger