Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model výuky zaměřený na rodinu na stáži v pediatrické ergoterapii (FACTmodel)

19. července 2024 aktualizováno: Jung-Jiun Shie

Účinky modelu výuky zaměřeného na rodinu na vnímání stážistů a pracovní výkon dětí

Většina studentů ergoterapie získala znalosti o službách zaměřených na rodinu při studiu na vysokých školách, zkušenosti s praxí zaměřenou na rodinu při stážích jsou však omezené. Účelem je navrhnout model výuky zaměřený na rodinu a prozkoumat účinky modelu výuky. Pozitivní výsledky se projevily na vnímání žáků a pracovním výkonu dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie zkoumala rozdíly ve vnímání služeb stážistů zaměřených na rodinu a pracovní výkon dětí mezi modelem vyučování zaměřeným na rodinu (FACT) a konvenčním rodinným přístupem začleněným do stáží. Byl použit dvouskupinový kvazi-experimentální design. Mezi účastníky bylo 49 stážistů, 44 pečovatelů a 45 dětí s postižením do šesti let. Vnímání stážistů vůči FCS v obou skupinách bylo měřeno pomocí čínské verze „Measure of Processes of Care-Service Provider“ (C-MPOC-SP) v předtestech a po testech. Pracovní výkon dětí v obou skupinách byl hodnocen pomocí „Canadian Occupational Performance Measure“ (COPM) pro pre- a post-testy. Stážisté v experimentální skupině prokázali významný nárůst ve dvou ze čtyř subškál C-MPOC-SP ve srovnání s jejich protějšky. Skóre dětí se významně zlepšilo v subtestu výkonu COPM pro experimentální skupinu, ale ne v subškále spokojenosti COPM.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
138

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s vývojovým opožděním/postižením a jejich pečovatelé
  2. Děti s vývojovým opožděním/postižením mladší šesti let
  3. Pečovatelé o děti se zdravotním postižením jsou ve věku 20 let a starší
  4. Pečovatelé o děti se zdravotním postižením nebo opožděným dítětem se mohou řídit pokyny k provedení hodnocení
  5. Studenti se účastní stáží dětské ergoterapeutické klinické jednotky v nemocnicích.

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel trpěl duševní chorobou a měl potíže s dokončením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: modelová skupina výuky zaměřená na rodinu
Výuková skupina zaměřená na rodinu poskytovala stážistům na stáži znalosti a dovednosti v oblasti služeb zaměřených na rodinu
Behaviorální: Model výuky zaměřený na rodinu
Program se skládal ze dvou částí: (1) Didaktické lekce a (2) Praktická praxe. Didaktické hodiny byly koncipovány tak, aby připravovaly znalosti a dovednosti stážistů. Praktická praxe byla navržena tak, aby poskytovala příležitosti pro rodinně zaměřené zkušenosti pro práci s pečovateli a dětmi.
Žádný zásah: skupina konvenčního rodinného přístupu
Konvenční rodinný přístup umožňoval stážistům komunikovat s dětmi na stážích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování 49 stážistů zaměřené na rodinu, včetně čtyř typů chování, bylo měřeno pomocí dotazníku „Měření procesů péče o poskytovatele služeb“.
Časové okno: na začátku a na konci stáže; v průměru 12 týdnů
"Míra procesu poskytovatele pečovatelských služeb" může měřit čtyři typy chování zaměřeného na rodinu, jako je (1) projev interpersonální citlivosti; (2) poskytování obecných informací; (3) sdělování specifických informací; (4) Uctivé zacházení s lidmi. Dotazník je spolehlivý a validní self-reported dotazník Dotazník se skládá z 27 položek, z nichž každá má 7bodovou Likertovu škálu od 1 (vůbec ne) do 7 (ve velké míře).
na začátku a na konci stáže; v průměru 12 týdnů
Škály výkonu a spokojenosti s pracovním výkonem u 45 dětí v obou skupinách byly hodnoceny pomocí polostrukturovaného dotazníku „Canadian Occupational Performance Measure“, který vykázali jejich pečovatelé.
Časové okno: na začátku a na konci stáže; v průměru 12 týdnů
Pracovní výkon hodnocený "Canadian Occupational Performance Measure" zahrnuje výkon v oblasti sebeobsluhy, produktivity a volnočasových aktivit. Pečovatel je požádán, aby určil činnosti, které jsou potřebné a které je obtížné pro jejich děti dokončit. Důležitost pěti nejnutnějších a nejobtížnějších činností hodnotí každý pečovatel na desetibodové bodovací škále. Výkon a spokojenost pěti nejpotřebnějších, nejobtížnějších a nejdůležitějších činností hodnotí každý klient a pečovatel na 10bodové škále. Skóre na stupnici výkonu nebo spokojenosti bylo agregováno do pěti nejnutnějších, nejobtížnějších a nejdůležitějších činností.
na začátku a na konci stáže; v průměru 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jung-Jiun Shie

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Jiun Shie, Dr., National Pingtung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MOST108-2637-H-471-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení