Screening založený na krevních biomarkerech pro HPV-řízený OPC (SCREEN-HPV)

OPC způsobená HPV jsou nejběžnější rakoviny hlavy a krku a očekává se, že v budoucnu porostou, zejména proto, že vakcíny proti HPV nejsou široce používány. V současné době není k dispozici žádná screeningová strategie pro tyto rakoviny, ale vývoj takových přístupů by mohl umožnit dřívější léčbu pacientů, a tak zlepšit prognózu a zároveň snížit toxicitu související s léčbou.

Tradiční screeningové metody, jako je zobrazování nebo vyšetření, nejsou pro OPC účinné, protože časné léze jsou nedetekovatelné. Studie však naznačují, že použití určitých krevních testů k včasné detekci OPC související s HPV může být účinné:

• Protilátky namířené proti specifickému proteinu HPV nazývanému HPV16-E6 jsou přítomny ve většině případů OPC souvisejících s HPV a ukázalo se, že mohou být detekovány několik let před diagnózou rakoviny.
• HPV ctDNA lze nalézt v krvi téměř všech pacientů s rakovinou související s HPV. Po léčbě může HPV ctDNA detekovat relapsy dříve, než jsou viditelné na zobrazovacích testech (mikroskopické onemocnění). Navrhujeme otestovat použití těchto dvou krevních testů k identifikaci jedinců s vysokým rizikem rozvoje OPC a nabídnout jim vhodné lékařské sledování. Sérologie HPV16-E6 bude provedena u 10 000 mužů starších 50 let bez příznaků, kteří souhlasili s účastí v projektu. Tito účastníci budou zahrnuti během rutinních návštěv v laboratoři biomedicínské analýzy.

Jednotlivci pozitivní na test HPV16-E6 budou kontaktováni (přibližně 100 účastníků). Bude jim nabídnuto, aby pokračovali ve studii, aby získali počáteční hodnocení a pravidelné sledování po dobu 5 let (test HPV ctDNA, pravidelná klinická vyšetření, v případě potřeby zobrazovací vyšetření). V případě identifikace podezřelých lézí bude navržena vhodná léčba podle standardních doporučení. Pokud není detekována žádná léze, ale HPV ctDNA zůstává pozitivní, lze zvážit preventivní operaci.