Screening basato su biomarcatori del sangue per OPC guidato da HPV (SCREEN-HPV)

Gli OPC causati dall’HPV sono i tumori della testa e del collo più comuni e si prevede che aumenteranno in futuro, soprattutto perché i vaccini HPV non sono ampiamente utilizzati. Attualmente non sono disponibili strategie di screening per questi tumori, ma lo sviluppo di tali approcci potrebbe consentire una gestione precoce dei pazienti e quindi migliorare la prognosi riducendo al contempo le tossicità legate al trattamento.

I metodi di screening tradizionali come l'imaging o l'esame non sono efficaci per l'OPC perché le lesioni precoci non sono rilevabili. Tuttavia, gli studi suggeriscono che l’utilizzo di determinati esami del sangue per rilevare precocemente l’OPC correlato all’HPV potrebbe essere efficace:

• Gli anticorpi diretti contro una proteina specifica dell'HPV chiamata HPV16-E6 sono presenti nella maggior parte dei casi di OPC correlati all'HPV ed è stato dimostrato che possono essere rilevati diversi anni prima della diagnosi di cancro.
• Il ctDNA dell’HPV può essere trovato nel sangue di quasi tutti i pazienti affetti da tumori correlati all’HPV. Dopo il trattamento, il ctDNA dell'HPV può rilevare le recidive prima che siano visibili nei test di imaging (malattia microscopica). Proponiamo di testare l'uso di questi due esami del sangue per identificare i soggetti ad alto rischio di sviluppare OPC e offrire loro un adeguato follow-up medico. La sierologia HPV16-E6 sarà condotta su 10.000 uomini di età superiore ai 50 anni senza sintomi che hanno acconsentito a partecipare al progetto. Questi partecipanti saranno inclusi durante le visite di routine al laboratorio di analisi biomediche.

Verranno contattati gli individui positivi al test HPV16-E6 (circa 100 partecipanti). Verrà loro offerto di continuare lo studio per ricevere una valutazione iniziale e un monitoraggio regolare per 5 anni (test del ctDNA dell'HPV, esami clinici regolari, esami di imaging se necessari). In caso di identificazione di lesioni sospette verrà proposta una gestione appropriata secondo le raccomandazioni standard. Se non viene rilevata alcuna lesione ma il ctDNA dell'HPV rimane positivo, si può prendere in considerazione un intervento chirurgico preventivo.