Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení jádrové stabilizace u syndromu nárazového ramene

30. července 2024 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University

Cvičení základní stabilizace u syndromu nárazového ramene: Předběžná retrospektivní studie

Cílem této retrospektivní studie bylo prozkoumat účinky cvičení core stabilizace aplikovaných ve spojení s klasickým fyzioterapeutickým programem na bolest, svalovou sílu, invaliditu a držení těla u SIS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İ̇stanbul, Krocan, +90
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 35 do 60 let, kteří byli diagnostikováni lékařem fyzikální terapie a rehabilitace s alespoň desetiletou praxí, jejichž SIS byl potvrzen magnetickou rezonancí a kteří měli potíže s ramenem po dobu alespoň tří měsíců, pacienti s pozitivními příznaky, a pozitivní Hawkins-Kennedy test, významná ztráta aktivních a pasivních pohybů ramen nebo bolestivý rozsah pohybu (ROM) a do studie byli zařazeni pacienti, jejichž léčebné a hodnotící metody byly vhodné pro design studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po operaci horních končetin, pacienti s anamnézou traumatu ramene a aplikací kortikosteroidů do oblasti ramene v předchozím roce, s anamnézou luxace ramene, infekce, nádoru, adhezivní kapsulitidy, reflexní sympatické dystrofie, vrozené anomálie, revmatického onemocnění a chronické těžké systémové onemocnění, stejně jako profesionální sportovci a pacienti, jejichž hodnocení v předchozím měsíci chybělo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: program klasické fyzioterapie
Skupina v programu klasické fyzioterapie; n=25 (3 dny v týdnu po dobu šesti týdnů)
Jiný: program klasické fyzioterapie
Program klasické fyzioterapie=Program klasické fyzioterapie zahrnoval transkutánní elektrickou stimulaci nervů, infračervené záření po dobu 15 minut, kontinuální ultrazvuk po dobu 5 minut a domácí cvičební program. Pro aktivní asistenční rozsah pohybu ramen (ROM) domácí cvičení zahrnovalo Codmanovo cvičení, flexi na žebříku a hůlkové cvičení, stejně jako některá posilovací a protahovací cvičení prováděná na hranici bolesti s 10 opakováními dvakrát denně (šest týdny)
Experimentální: základní stabilizační skupina
Skupina, ve které byla kromě klasického fyzioterapeutického programu provedena i stabilizace jádra; n=25 (3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů)
Jiný: program klasické fyzioterapie
Program klasické fyzioterapie=Program klasické fyzioterapie zahrnoval transkutánní elektrickou stimulaci nervů, infračervené záření po dobu 15 minut, kontinuální ultrazvuk po dobu 5 minut a domácí cvičební program. Pro aktivní asistenční rozsah pohybu ramen (ROM) domácí cvičení zahrnovalo Codmanovo cvičení, flexi na žebříku a hůlkové cvičení, stejně jako některá posilovací a protahovací cvičení prováděná na hranici bolesti s 10 opakováními dvakrát denně (šest týdny)
Jiný: Cvičení stabilizace jádra
Intervence základního cvičení byly aplikovány, když pacient ležel na zádech s koleny ve flexi. Počet opakování každého cviku byl pět a tato cvičení byla prováděna 3x týdně po dobu 6 týdnů se stejným fyzioterapeutem. Další kroky ve cvičení se prodlužovaly podle doby aktivace svalů jádra a toto prodloužení bylo prodlouženo o 5 s

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NPRS-11)
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti v 6. týdnu
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro sebehodnocení bolesti. Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti. Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, je-li požadována jeho bolest). 0 bodů je minimum a 10 bodů je maximum. Čím vyšší skóre, tím silnější bolest.
Změna od výchozího skóre bolesti v 6. týdnu
New York Posture Rating Method k určení jejich držení těla
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti v 6. týdnu
Hodnotící tabulka se používá k posouzení 13 oblastí těla na základě předpokladu, že držení těla je zarovnání těla a jeho segmentů. 13 oblastí (hlava, krk, rameno, lopatka, horní část hrudníku, pas, rýhy, břicho, kyčle, kolena, nohy, chodidla a prsty) je hodnoceno ve dvou různých polohách (boční a zadní). Každé oblasti je přiděleno skóre podle pozice: 5 bodů za správnou pozici; 3 body za mírnou odchylku a 1 bod za výraznou odchylku. Celkové skóre se pohybuje mezi 18-90 body. vyšší body lepší posturální zarovnání
Změna od výchozího skóre bolesti v 6. týdnu
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: Změna od výchozího skóre indexu bolesti ramene a invalidity v 6. týdnu
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí. SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5položková subškála, která měří bolest, a 8položková subškála, která měří postižení mezi 0 až 100, přičemž vyšší hodnota indikuje horší stav.
Změna od výchozího skóre indexu bolesti ramene a invalidity v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyblivost ramen v rozsahu pohybu ramen
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu
Rameno ROM bylo měřeno v šesti směrech (flexe, extenze, abdukce, addukce, pravá rotace, levá rotace) pomocí goniometru.
Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu
Test základní svalové síly
Časové okno: Změna od výchozího skóre síly v 6. týdnu
Úroveň obtížnosti byla zvýšena od fáze 1 do fáze 5. vysoké hodnoty svědčí o pozitivním pokroku
Změna od výchozího skóre síly v 6. týdnu
Vytrvalost základních svalů
Časové okno: Změna od výchozího skóre vytrvalosti v 6. týdnu
Každý test byl opakován třikrát a byl použit průměr měření. Biering-Sørensenův test měří, kolik sekund dokáže účastník udržet nepodepřenou horní část těla ve vodorovné poloze. hodnoty svědčí o pozitivním pokroku
Změna od výchozího skóre vytrvalosti v 6. týdnu
Manuální svalový test
Časové okno: Změna od výchozího skóre manuálního svalového testování v 6. týdnu
Nejnižší hodnota je nula a nejvyšší hodnota je 5. vysoké hodnoty svědčí o pozitivním vývoji
Změna od výchozího skóre manuálního svalového testování v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yeditepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Nuray ALACA, Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 37068608-6100-15-1757

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení