Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Core Stabilization Exercises on Shoulder Impingement Syndrome

30. juli 2024 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University

Core Stabilization Exercises in Shoulder Impingement Syndrome: En foreløbig retrospektiv undersøgelse

Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at se på virkningerne af kernestabiliseringsøvelser anvendt i forbindelse med klassisk fysioterapiprogram på smerter, muskelstyrke, handicap og kropsholdning i SIS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İ̇stanbul, Kalkun, +90
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 35 og 60 år, som er diagnosticeret af en fysioterapi- og rehabiliteringslæge med mindst ti års erfaring, hvis SIS er bekræftet ved MR, og som har haft skulderproblemer i mindst tre måneder, patienter med positive tegn, en positiv Hawkins-Kennedy-test, signifikant tab af aktive og passive skulderbevægelser eller smertefuldt bevægeudslag (ROM), og patienter, hvis behandlings- og evalueringsmetoder var passende til undersøgelsens design, blev indskrevet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en øvre ekstremitetsoperation, patienter med en historie med skuldertraume og kortikosteroidpåføring på skulderregionen i det foregående år, en historie med skulderluksation, infektion, tumor, adhæsiv kapsulitis, sympatisk refleksdystrofi, medfødt anomali, reumatisk sygdom og kronisk alvorlig systemisk sygdom, såvel som professionelle atleter og patienter, hvis evalueringer manglede i den foregående måned, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: klassisk fysioterapi program
Gruppen i klassisk fysioterapi program; n=25 (3 dage om ugen i seks uger)
Andet: klassisk fysioterapi program
Klassisk fysioterapi program=Klassisk fysioterapi program omfattede transkutan elektrisk nervestimulation, infrarød stråling i 15 minutter, kontinuerlig ultralyd i 5 minutter og hjemmetræningsprogram. Til aktiv assisterende skulderbevægelse (ROM) inkluderede hjemmeøvelser Codman-øvelsen, fleksionsøvelse ved stigen og Wand-øvelsen samt nogle styrke- og strækøvelser udført ved smertegrænsen med 10 gentagelser to gange om dagen (seks uger)
Eksperimentel: kernestabiliseringsgruppe
Gruppen, hvor der også blev udført kernestabilisering ud over det klassiske fysioterapiprogram; n=25 (3 dage om ugen i 6 uger)
Andet: klassisk fysioterapi program
Klassisk fysioterapi program=Klassisk fysioterapi program omfattede transkutan elektrisk nervestimulation, infrarød stråling i 15 minutter, kontinuerlig ultralyd i 5 minutter og hjemmetræningsprogram. Til aktiv assisterende skulderbevægelse (ROM) inkluderede hjemmeøvelser Codman-øvelsen, fleksionsøvelse ved stigen og Wand-øvelsen samt nogle styrke- og strækøvelser udført ved smertegrænsen med 10 gentagelser to gange om dagen (seks uger)
Andet: Kernestabiliseringsøvelser
Indgrebene fra kerneøvelsen blev anvendt, når patienten lå på ryggen med knæene ved fleksion. Antallet af gentagelser for hver øvelse var fem, og disse øvelser blev lavet 3 gange om ugen i 6 uger hos den samme fysioterapeut. De yderligere trin i øvelserne blev forlænget i henhold til aktiveringsvarigheden af ​​kernemusklerne, og denne forlængelse blev forlænget 5 sek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NPRS-11)
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore ved 6. uge
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis det bliver bedt om, af hans/hendes smerte. 0 point er minimum og 10 point er maksimum. Jo højere score, jo mere alvorlig smerte.
Ændring fra baseline smertescore ved 6. uge
New York Posture Rating Metode til at bestemme deres stillinger
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore ved 6. uge
Ratingdiagrammet bruges til at vurdere 13 områder af kroppen, baseret på den antagelse, at kropsholdning er justeringen af ​​kroppen og dens segmenter. 13 regioner (hoved, nakke, skulder, scapula, øvre thorax, talje, rifter, mave, hofter, knæ, ben, fødder og tæer) vurderes i to forskellige positioner (lateral og posterior). En score tildeles hvert område i henhold til positionen: 5 point til den korrekte position; 3 point for en lille afvigelse og 1 point for en udtalt afvigelse. Samlet score er mellem 18-90 point. højere punkterne bedre den posturale justering
Ændring fra baseline smertescore ved 6. uge
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for skuldersmerter og handicapindeks ved 6. uge
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser. SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en 5-elements underskala, der måler smerte og en 8-element underskala, der måler handicap mellem 0 og 100, med en højere værdi, der indikerer en værre tilstand.
Ændring fra baseline-score for skuldersmerter og handicapindeks ved 6. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldermobilitet på skulderområdet
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
Skulder ROM blev målt i seks retninger (Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Højre rotation, Venstre rotation) med goniometer.
Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
Test af kernemuskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline styrkescore ved 6. uge
Sværhedsgraden blev hævet fra trin 1 til trin 5. høje værdier er udtryk for positive fremskridt
Ændring fra baseline styrkescore ved 6. uge
Udholdenhed af kernemuskler
Tidsramme: Ændring fra baseline udholdenhedsscore ved 6. uge
Hver test blev gentaget tre gange, og gennemsnittet af målingerne blev brugt. Biering-Sørensen-testen måler, hvor mange sekunder deltageren kan holde den ustøttede overkrop i vandret position.høj værdier er tegn på positive fremskridt
Ændring fra baseline udholdenhedsscore ved 6. uge
Manuel muskeltest
Tidsramme: Ændring fra baseline manuel muskeltestscore ved 6. uge
Den laveste værdi er nul, og den højeste værdi er 5. høje værdier er udtryk for positiv fremgang
Ændring fra baseline manuel muskeltestscore ved 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acibadem University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Yeditepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nuray ALACA, Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 37068608-6100-15-1757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger