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Esercizi di stabilizzazione del core sulla sindrome da conflitto della spalla

30 luglio 2024 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University

Esercizi di stabilizzazione del core nella sindrome da conflitto della spalla: uno studio retrospettivo preliminare

L'obiettivo di questo studio retrospettivo era quello di esaminare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core applicati insieme al classico programma di fisioterapia su dolore, forza muscolare, disabilità e postura nella SIS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İ̇stanbul, Tacchino, +90
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni diagnosticati da un medico di fisioterapia e riabilitazione con almeno dieci anni di esperienza, il cui SIS è stato confermato dalla risonanza magnetica e che presentavano disturbi alla spalla da almeno tre mesi, pazienti con segni positivi, un test di Hawkins-Kennedy positivo, perdita significativa dei movimenti attivi e passivi della spalla o range di movimento doloroso (ROM) e pazienti i cui metodi di trattamento e valutazione erano appropriati per il disegno dello studio sono stati arruolati nello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico agli arti superiori, pazienti con una storia di trauma alla spalla e applicazione di corticosteroidi nella regione della spalla nell'anno precedente, una storia di lussazione della spalla, infezione, tumore, capsulite adesiva, distrofia simpatica riflessa, anomalia congenita, malattia reumatica e Sono stati esclusi malattie croniche gravi sistemiche, nonché atleti professionisti e pazienti le cui valutazioni erano mancate nel mese precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: programma di fisioterapia classica
Il gruppo nel programma di fisioterapia classica; n=25 (3 giorni a settimana per sei settimane)
Altro: programma di fisioterapia classica
Programma di fisioterapia classica=Il programma di fisioterapia classica comprendeva stimolazione nervosa elettrica transcutanea, radiazione infrarossa per 15 minuti, ultrasuoni continui per 5 minuti e programma di esercizi a casa. Per il range di movimento attivo della spalla (ROM) assistito, gli esercizi a casa includevano l'esercizio Codman, l'esercizio di flessione sulla scala e l'esercizio Wand, così come alcuni esercizi di rafforzamento e stretching eseguiti al limite del dolore con 10 ripetizioni due volte al giorno (sei settimane)
Sperimentale: gruppo di stabilizzazione centrale
Il gruppo in cui è stata eseguita anche la stabilizzazione del core in aggiunta al programma di fisioterapia classica; n=25 (3 giorni a settimana per 6 settimane)
Altro: programma di fisioterapia classica
Programma di fisioterapia classica=Il programma di fisioterapia classica comprendeva stimolazione nervosa elettrica transcutanea, radiazione infrarossa per 15 minuti, ultrasuoni continui per 5 minuti e programma di esercizi a casa. Per il range di movimento attivo della spalla (ROM) assistito, gli esercizi a casa includevano l'esercizio Codman, l'esercizio di flessione sulla scala e l'esercizio Wand, così come alcuni esercizi di rafforzamento e stretching eseguiti al limite del dolore con 10 ripetizioni due volte al giorno (sei settimane)
Altro: Esercizi di stabilizzazione del core
Gli interventi dell'esercizio core sono stati applicati quando il paziente giaceva sulla schiena con le ginocchia flesse. Il numero di ripetizioni per ciascun esercizio era cinque e questi esercizi venivano eseguiti 3 volte a settimana per 6 settimane con lo stesso fisioterapista. I passaggi successivi negli esercizi sono stati estesi in base alla durata di attivazione dei muscoli centrali e questa estensione è stata allungata di 5 s

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica (NPRS-11)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del dolore alla 6a settimana
La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l’autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente utilizzata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore. 0 punti è il minimo e 10 punti è il massimo. Più alto è il punteggio, più grave è il dolore.
Variazione rispetto al punteggio basale del dolore alla 6a settimana
Metodo di valutazione della postura di New York per determinare le loro posture
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del dolore alla 6a settimana
La tabella di valutazione viene utilizzata per valutare 13 aree del corpo, partendo dal presupposto che la postura è l'allineamento del corpo e dei suoi segmenti. 13 regioni (testa, collo, spalla, scapola, parte superiore del torace, vita, strappi, addome, fianchi, ginocchia, gambe, piedi e dita dei piedi) vengono valutate in due diverse posizioni (laterale e posteriore). Ad ogni area viene assegnato un punteggio in base alla posizione: 5 punti alla posizione corretta; 3 punti per una deviazione leggera e 1 punto per una deviazione pronunciata. Il punteggio totale è compreso tra 18 e 90 punti. più alti sono i punti migliore è l'allineamento posturale
Variazione rispetto al punteggio basale del dolore alla 6a settimana
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice del dolore alla spalla e della disabilità alla 6a settimana
L’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è stato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità attuali della spalla in ambito ambulatoriale. Lo SPADI contiene 13 item che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità tra 0 e 100, con un valore più alto che indica una condizione peggiore.
Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice del dolore alla spalla e della disabilità alla 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità della spalla sull'ampiezza di movimento della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale alla 6a settimana
Il ROM della spalla è stato misurato in sei direzioni (flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione destra, rotazione sinistra) con goniometro.
Variazione rispetto al range di movimento basale alla 6a settimana
Test di forza muscolare centrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di forza basale alla 6a settimana
Il livello di difficoltà è stato aumentato dalla fase 1 alla fase 5. Valori elevati indicano progressi positivi
Variazione rispetto al punteggio di forza basale alla 6a settimana
Resistenza dei muscoli centrali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di resistenza basale alla 6a settimana
Ciascun test è stato ripetuto tre volte ed è stata utilizzata la media delle misurazioni. Il test di Biering-Sørensen misura per quanti secondi il partecipante può mantenere la parte superiore del corpo senza supporto in posizione orizzontale.alto i valori sono indicativi di progressi positivi
Variazione rispetto al punteggio di resistenza basale alla 6a settimana
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del test muscolare manuale alla 6a settimana
Il valore più basso è zero e il valore più alto è 5. valori elevati sono indicativi di progressi positivi
Variazione rispetto al punteggio basale del test muscolare manuale alla 6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Acibadem University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Yeditepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Nuray ALACA, Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 37068608-6100-15-1757

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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