Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie LY4050784 u účastníků s pokročilými nebo metastatickými solidními nádory

4. září 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Otevřená, multicentrická studie LY4050784, selektivního inhibitoru SMARCA2/BRM, u pokročilých solidních nádorových zhoubných nádorů se změnami SMARCA4/BRG1

Hlavním účelem této studie je zjistit, zda je studovaný lék, LY4050784, bezpečný, tolerovatelný a účinný u účastníků s lokálně pokročilými nebo metastatickými solidními nádory se změnou BRG1 (Brahma-related gen 1, také známý jako SMARCA4), kteří mají dříve dostávali, nesplňují podmínky nebo odmítají standardní léčbu, nebo pro toto onemocnění není k dispozici žádná standardní terapie. Studie se provádí ve dvou částech – fáze Ia (eskalace dávky) a fáze Ib (optimalizace dávky, expanze dávky). Studium bude trvat přibližně 4 roky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
340

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33 076
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Bergonie
      • Paris, Francie, 75248
        • Nábor
        • Institut Curie
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy-Gustave Roussy Cancer Center -DITEP
  • Japonsko
      • Chūōku, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital
      • Kashiwa, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kōtō City, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
        • Nábor
        • Shizuoka Cancer Center
      • Nagoya, Japonsko, 464-8681
        • Nábor
        • Aichi Cancer Center Hospital
  • Jižní Korea
      • Ilsandong-gu, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Suwon, Jižní Korea, 16247
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt am Main, Německo, 60488
        • Zatím nenabíráme
        • Krankenhaus Nordwest
  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Nábor
        • UCLA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Health Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerald Falchook
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gilberto de Lima Lopes
    • Illinois
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • Nábor
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ibiayi Dagogo-Jack
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jia Luo
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Schoenfeld
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Herzberg
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6307
        • Nábor
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vivek Subbiah
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Yap
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • USO-Virginia Cancer Specialists, PC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Spira
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - Hospital Fundacion Jimenez Diaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Máte jednu z následujících lokálně pokročilých nebo metastatických malignit solidních nádorů se změnou BRG1/SMARCA4:

    • Eskalace dávky fáze 1a: Přítomnost jakékoli změny v SMARCA4/BRG1
    • Fáze 1b expanze: Část A: Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), který je lokálně pokročilý a není vhodný pro definitivní lokoregionální terapii, nebo metastatický s přítomností známé nebo pravděpodobné ztráty funkční změny u SMARCA4/BRG1 nebo ztráty exprese proteinu .
    • Fáze 1b expanze: Část B: Jakýkoli typ nádoru (jiný než NSCLC), který má známou nebo pravděpodobnou ztrátu funkční změny u SMARCA4/BRG1 nebo ztrátu exprese proteinu.

  • Předchozí kritéria systémové terapie:

    • Fáze 1a eskalace dávky a fáze 1b (část B): Účastníci, kteří dostali všechny standardní terapie, pro které byl jedinec považován ošetřujícím zkoušejícím za vhodného kandidáta; nebo jednotlivec odmítá zbývající nejvhodnější standardní péči; nebo pro toto onemocnění není k dispozici žádná standardní terapie.
    • Rozšíření fáze 1b (část A): Účastníci musí dostat alespoň jednu linii terapie pokročilého nebo metastatického onemocnění.

  • Měřitelnost onemocnění

    • Eskalace dávky fáze 1a (kromě zásypu): měřitelné nebo neměřitelné onemocnění, jak je definováno v kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů v1.1 (RECIST v1.1)
    • Fáze 1a zásyp a fáze 1b expanze: Měřitelné onemocnění požadované podle definice v RECIST v1.1
  • Mít skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se známou ztrátou funkční alterace SMARCA2/BRM nebo malignitou se známou asociací se změnami SMARCA2/BRM
  • Předchozí expozice inhibitoru(inhibitorům) a/nebo degradátoru(ům) SMARCA2/BRM (předchozí expozice může být povolena pro eskalaci dávky)
  • Účastníci se známou nebo suspektní anamnézou neléčeného nebo nekontrolovaného postižení centrálního nervového systému (CNS).
  • Účastníci s anamnézou zvýšeného rizika prodlouženého QT nebo významné arytmie
  • Významné kardiovaskulární onemocnění
  • Účastníci s aktivní nebo nedávno léčenou (do 2 let) druhou primární malignitou a/nebo léčenou pro další malignitu během 2 let před zařazením
  • Účastnice, které jsou těhotné, kojící nebo plánují kojit nebo očekávají početí nebo otce dětí během studie nebo do 6 měsíců po poslední dávce studijní intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LY4050784 (Fáze 1a – Eskalace dávky)
Zvyšující se dávky LY4050784 podávané perorálně.
Lék: LY4050784
Ústní
Experimentální: LY4050784 (Fáze 1b – Optimalizace dávky/Část A)
Porovnání 2 nebo více dávek (vyhodnocených během eskalace dávky) LY4050784 podaných perorálně.
Lék: LY4050784
Ústní
Experimentální: LY4050784 (Fáze 1b – Rozšíření dávky/Část B)
LY4050784 podávaný perorálně.
Lék: LY4050784
Ústní
Experimentální: LY4050784 (Fáze 1B - Rozšíření dávky/část C) kohorta C1
LY4050784 podáván perorálně v kombinaci v kombinaci s pembrolizumabem podávaným IV ve 21denních cyklech. Účastníci mohou i nadále dostávat léčbu, dokud nebudou splněna kritéria přerušení.
Lék: Pembrolizumab
Podáno IV.
Lék: LY4050784
Ústní
Experimentální: LY4050784 (Fáze 1B - Rozšíření dávky/část C) Cohort C2A
LY4050784 podáván perorálně v kombinaci v kombinaci s pembrolizumabem, pemetrexed a platinou (cisplatina nebo karboplatin) podávaný IV ve 21denních cyklech. Účastníci mohou i nadále dostávat léčbu, dokud nebudou splněna kritéria přerušení.
Lék: Pembrolizumab
Podáno IV.
Lék: Cisplatina
Podáno IV.
Lék: Karboplatina
Podáno IV.
Lék: Pemetrexed
Podáno IV.
Lék: LY4050784
Ústní
Experimentální: LY4050784 (Fáze 1B - Rozšíření dávky/část C) Cohort C2B
LY4050784 podáván perorálně v kombinaci v kombinaci s pembrolizumabem, paclitaxelem/NAB-Paclitaxel a karboplatin podávaný IV ve 21denních cyklech. Účastníci mohou i nadále dostávat léčbu, dokud nebudou splněna kritéria přerušení.
Lék: Pembrolizumab
Podáno IV.
Lék: Karboplatina
Podáno IV.
Lék: LY4050784
Ústní
Lék: Paclitaxel
Spravováno IV.
Lék: NAB PACLITAXEL
Spravováno IV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze Ia: Počet účastníků s jednou nebo více nežádoucími příhodami vzniklými při léčbě (TEAE), závažnými nežádoucími příhodami (SAE) a nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Souhrn TEAE, SAE a AE bez ohledu na kauzalitu bude hlášen v modulu Hlášené nežádoucí příhody
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Fáze 1a: Určení maximální tolerované dávky (MTD)/doporučené dávky fáze 2 (RP2D) LY4050784
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Fáze 1b: Hodnocení protinádorové aktivity LY4050784 Monoterapie: Celková míra odpovědi (ORR)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Kritéria hodnocení odezvy u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST 1.1) vyhodnocená na jednoho zkoušejícího,
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Fáze 1b (pouze optimalizace dávky): Pro potvrzení RP2D/optimální dávky na základě bezpečnosti a účinnosti LY4050784
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Souhrn TEAE, SAE a AE bez ohledu na kauzalitu bude hlášen v modulu Hlášené nežádoucí příhody, ORR a trvání odpovědi (DOR) na zkoušejícího.
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Fáze 1b (kombinované kohorty/část C): Pro posouzení bezpečnosti a snášenlivosti LY4050784, pokud jsou podávány v kombinaci s jinými protirakovinovými látkami
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Shrnutí čaje, SAE a AES bez ohledu na kauzalitu bude uvedeno v hlášeném modulu nežádoucích událostí
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K charakterizaci farmakokinetických (PK) vlastností LY4050784: Maximální koncentrace (Cmax)
Časové okno: Cyklus 1 (den 8)
PK: Cmax LY4050784
Cyklus 1 (den 8)
K charakterizaci PK vlastností LY4050784: Čas do maximální koncentrace (Tmax)
Časové okno: Cyklus 1 (den 8)
PK: Tmax LY4050784
Cyklus 1 (den 8)
Pro charakterizaci PK vlastností LY4050784: Plocha pod křivkou koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Cyklus 1 (den 8)
PK: AUC LY4050784
Cyklus 1 (den 8)
Fáze Ia: Vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LY4050784: Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Kritéria hodnocení odezvy u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST 1.1) vyhodnocená na jednoho zkoušejícího,
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LY4050784: Doba trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
DOR na zkoušejícího hodnocené RECIST 1.1
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LY4050784: Doba do odpovědi (TTR)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
TTR na zkoušejícího hodnocené RECIST 1.1
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
K vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LY4050784: Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
DCR na zkoušejícího hodnoceného RECIST 1.1
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
K vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LY4050784: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
PFS na zkoušejícího hodnocené RECIST 1.1
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Chcete -li vyhodnotit vlastnosti PK LY4050784 v kombinovaných kohortách: maximální koncentrace (CMAX) PK: CMAX LY4050784
Časové okno: Cyklus 1 (den 8)
Cyklus 1 (den 8)
Chcete -li vyhodnotit vlastnosti PK LY4050784 v kombinovaných kohortách: Čas do maximální koncentrace (TMAX) PK: TMAX LY4050784
Časové okno: Cyklus 1 (den 8)
Cyklus 1 (den 8)
Vyhodnocení vlastností PK LY4050784 v kombinovaných kohortách: oblast pod koncentrací versus časová křivka (AUC)
Časové okno: Cyklus 1 (den 8)
Cyklus 1 (den 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Loxo Oncology, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 27191
  • J5M-OX-JOXA (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení