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Um estudo de LY4050784 em participantes com tumores sólidos avançados ou metastáticos

4 de setembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo multicêntrico aberto de LY4050784, um inibidor seletivo de SMARCA2/BRM, em doenças malignas de tumor sólido avançado com alterações de SMARCA4/BRG1

O objetivo principal deste estudo é descobrir se o medicamento do estudo, LY4050784, é seguro, tolerável e eficaz em participantes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos com alteração BRG1 (gene 1 relacionado a Brahma, também conhecido como SMARCA4) que têm receberam anteriormente, não se qualificam ou estão recusando tratamentos padrão, ou não há terapia padrão disponível para a doença. O estudo é conduzido em duas partes - fase Ia (aumento da dose) e fase Ib (otimização da dose, expansão da dose). O estudo durará até aproximadamente 4 anos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
340

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60488
        • Ainda não está recrutando
        • Krankenhaus Nordwest
  • Coréia do Sul
      • Ilsandong-gu, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • National Cancer Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Suwon, Coréia do Sul, 16247
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - Hospital Fundacion Jimenez Diaz
  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Recrutamento
        • UCLA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Health Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
        • Investigador principal:
          • Gerald Falchook
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
        • Ativo, não recrutando
        • Florida Cancer Specialists ORLANDO/DDU
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Gilberto de Lima Lopes
    • Illinois
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Recrutamento
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Ibiayi Dagogo-Jack
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jia Luo
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Adam Schoenfeld
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Benjamin Herzberg
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
        • Recrutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • SCRI Oncology Partners
        • Investigador principal:
          • Vivek Subbiah
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
        • Recrutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Timothy Yap
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • USO-Virginia Cancer Specialists, PC
        • Investigador principal:
          • Alexander Spira
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
  • França
      • Bordeaux, França, 33 076
        • Ainda não está recrutando
        • Institut Bergonie
      • Paris, França, 75248
        • Recrutamento
        • Institut Curie
      • Villejuif, França, 94800
        • Recrutamento
        • Institut Gustave Roussy-Gustave Roussy Cancer Center -DITEP
  • Japão
      • Chūōku, Japão, 104-0045
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital
      • Kashiwa, Japão, 277-8577
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kōtō City, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Japão, 411-8777
        • Recrutamento
        • Shizuoka Cancer Center
      • Nagoya, Japão, 464-8681
        • Recrutamento
        • Aichi Cancer Center Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter um dos seguintes tumores sólidos malignos localmente avançados ou metastáticos com alteração BRG1/SMARCA4:

    • Escalonamento de dose da Fase 1a: Presença de qualquer alteração no SMARCA4/BRG1
    • Expansão da fase 1b: Parte A: Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que é localmente avançado e não adequado para terapia locorregional definitiva, ou metastático com presença de perda conhecida ou provável de alteração de função em SMARCA4/BRG1 ou perda de expressão proteica .
    • Expansão da fase 1b: Parte B: Qualquer tipo de tumor (exceto NSCLC) que tenha a presença de uma alteração conhecida ou provável de perda de função em SMARCA4/BRG1 ou perda de expressão proteica.

  • Critérios de terapia sistêmica prévia:

    • Escalonamento de dose da Fase 1a e Fase 1b (Parte B): Participantes que receberam todas as terapias padrão para as quais o indivíduo foi considerado um candidato apropriado pelo investigador responsável pelo tratamento; ou o indivíduo está recusando o tratamento padrão mais apropriado restante; ou não existe terapia padrão disponível para a doença.
    • Expansão da Fase 1b (Parte A): Os participantes devem ter recebido pelo menos uma linha de terapia para doença avançada ou metastática.

  • Mensurabilidade da doença

    • Escalonamento de dose da Fase 1a (excluindo preenchimento): doença mensurável ou não mensurável, conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos v1.1 (RECIST v1.1)
    • Aterro da Fase 1a e expansão da Fase 1b: Doença mensurável necessária conforme definido pelo RECIST v1.1
  • Ter uma pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

Critérios de exclusão:

  • Participantes com alteração conhecida de perda de função do SMARCA2/BRM ou malignidade com associação conhecida com alterações do SMARCA2/BRM
  • Exposição prévia ao(s) inibidor(es) e/ou degradador(es) de SMARCA2/BRM (a exposição prévia pode ser permitida para aumento da dose)
  • Participantes com história conhecida ou suspeita de envolvimento do sistema nervoso central (SNC) não tratado ou não controlado
  • Participantes com histórico de risco aumentado de QT prolongado ou arritmia significativa
  • Doença cardiovascular significativa
  • Participantes com segunda malignidade primária ativa ou tratada recentemente (dentro de 2 anos) e/ou tratados para uma malignidade adicional dentro de 2 anos antes da inscrição
  • Participantes que estão grávidas, amamentando ou planejando amamentar ou esperando conceber ou ter filhos durante o estudo ou dentro de 6 meses após a última dose da intervenção do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: LY4050784 (Fase 1a - Escalonamento de Dose)
Doses crescentes de LY4050784 administradas por via oral.
Medicamento: LY4050784
Oral
Experimental: LY4050784 (Fase 1b - Otimização de Dose/Parte A)
Comparação de 2 ou mais doses (avaliadas durante o escalonamento da dose) de LY4050784 administradas por via oral.
Medicamento: LY4050784
Oral
Experimental: LY4050784 (Fase 1b - Expansão de Dose/Parte B)
LY4050784 administrado por via oral.
Medicamento: LY4050784
Oral
Experimental: LY4050784 (Fase 1B - Expansão da dose/Parte C) Coorte C1
LY4050784 administrado por via oral em combinação em combinação com o Pembrolizumab administrado IV em ciclos de 21 dias. Os participantes podem continuar recebendo tratamento até que os critérios de descontinuação sejam atendidos.
Medicamento: Pembrolizumabe
Administrado IV.
Medicamento: LY4050784
Oral
Experimental: LY4050784 (Fase 1B - Expansão da dose/Parte C) Coorte C2A
LY4050784 administrado por via oral em combinação em combinação com pembrolizumab, pemetrexed e platina (cisplatina ou carboplatina) administrada IV em ciclos de 21 dias. Os participantes podem continuar recebendo tratamento até que os critérios de descontinuação sejam atendidos.
Medicamento: Pembrolizumabe
Administrado IV.
Medicamento: Cisplatina
Administrado IV.
Medicamento: Carboplatina
Administrado IV.
Medicamento: Pemetrexedo
Administrado IV.
Medicamento: LY4050784
Oral
Experimental: LY4050784 (Fase 1B - Expansão da dose/Parte C) Coorte C2B
LY4050784 administrado por via oral em combinação em combinação com pembrolizumabe, paclitaxel/nab-Paclitaxel e carboplatina administrado IV em ciclos de 21 dias. Os participantes podem continuar recebendo tratamento até que os critérios de descontinuação sejam atendidos.
Medicamento: Pembrolizumabe
Administrado IV.
Medicamento: Carboplatina
Administrado IV.
Medicamento: LY4050784
Oral
Medicamento: Paclitaxel
Administrado IV.
Medicamento: Nab paclitaxel
Administrado IV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase Ia: Número de participantes com um ou mais eventos adversos emergentes de tratamento (TEAEs), evento(s) adverso(s) grave(s) (SAEs) e evento(s) adverso(s) (AEs)
Prazo: Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Um resumo de TEAEs, SAEs e AEs, independentemente da causalidade, será relatado no módulo Eventos Adversos Relatados
Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Fase 1a: Para determinar a dose máxima tolerada (MTD)/dose recomendada de fase 2 (RP2D) de LY4050784
Prazo: Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Número de participantes com toxicidades limitantes de dose (DLTs)
Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Fase 1b: Para avaliar a atividade antitumoral de LY4050784 Monoterapia: Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
ORR por investigador avaliado Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, versão 1.1 (RECIST 1.1)
Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Fase 1b (somente otimização de dose): Para confirmar o RP2D/dose ideal com base na segurança e eficácia do LY4050784
Prazo: Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Um resumo de TEAEs, SAEs e AEs, independentemente da causalidade, será relatado no módulo de Eventos Adversos Relatados, ORR e Duração da Resposta (DOR) por Investigador
Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Fase 1b (Coortes Combinantes/Parte C): Avaliar a segurança e a tolerabilidade do LY4050784 quando administrado em combinação com outros agentes anticâncer
Prazo: Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Um resumo de chá, SAES e AEs, independentemente da causalidade, será relatado no módulo de eventos adversos relatados
Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para caracterizar as propriedades farmacocinéticas (PK) de LY4050784: Concentração Máxima (Cmax)
Prazo: Ciclo 1 (Dia 8)
PK: Cmáx de LY4050784
Ciclo 1 (Dia 8)
Para caracterizar as propriedades PK de LY4050784: Tempo até a concentração máxima (Tmax)
Prazo: Ciclo 1 (Dia 8)
PK: Tmáx de LY4050784
Ciclo 1 (Dia 8)
Para caracterizar as propriedades farmacocinéticas do LY4050784: Área sob a curva concentração versus tempo (AUC)
Prazo: Ciclo 1 (Dia 8)
PK: AUC de LY4050784
Ciclo 1 (Dia 8)
Fase Ia: Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LY4050784: Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
ORR por investigador avaliado Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, versão 1.1 (RECIST 1.1)
Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LY4050784: Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
DOR por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LY4050784: Tempo de resposta (TTR)
Prazo: Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
TTR por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LY4050784: Taxa de controle de doença (DCR)
Prazo: Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
DCR por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Para avaliar a atividade antitumoral preliminar de LY4050784: Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
PFS por investigador avaliado RECIST 1.1
Até aproximadamente 48 meses ou 4 anos
Para avaliar as propriedades PK de LY4050784 em coortes combinadas: concentração máxima (CMAX) PK: CMAX de LY4050784
Prazo: Ciclo 1 (dia 8)
Ciclo 1 (dia 8)
Para avaliar as propriedades PK de LY4050784 em coortes combinadas: tempo para concentração máxima (TMAX) PK: TMAX de LY4050784
Prazo: Ciclo 1 (dia 8)
Ciclo 1 (dia 8)
Para avaliar as propriedades PK de LY4050784 em coortes combinadas: área sob a curva de concentração versus tempo (AUC)
Prazo: Ciclo 1 (dia 8)
Ciclo 1 (dia 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eli Lilly and Company

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Loxo Oncology, Inc.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 27191
  • J5M-OX-JOXA (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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