Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoalbuminémie u kriticky nemocných dětí

23. srpna 2024 aktualizováno: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hypoalbuminémie u kriticky nemocných dětí v dětské nemocnici Assiut University

Naším primárním výsledkem v této nemocniční studii je korelovat význam hypoalbuminémie s různou prognózou a výsledkem různých dětských onemocnění.

Sekundární výsledky této studie jsou i) prozkoumat frekvenci výskytu hypoalbuminémie ii) zhodnotit, zda hypoalbuminémie při přijetí je markerem nepříznivého výsledku v této populaci iii) zda korekce albuminu infuzí lidského albuminu nebo FFP pomáhá při snižování délka pobytu na jednotce dětské péče, nemocnost (např. délka používání ventilátoru) nebo úmrtnost nemocného dítěte.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sérový albumin hraje zásadní roli tím, že udržuje intravaskulární onkotický tlak a usnadňuje transport mnoha hormonů, léků a bioaktivních prvků v krevním oběhu. Kromě toho několik předchozích studií ukázalo další funkce albuminu, jako jsou antioxidační účinky, inhibice agregace krevních destiček, protizánětlivé a antiapoptotické účinky. Hypoalbuminémie je častá a časná biochemická porucha u kriticky nemocných pacientů. Hypoalbuminémie byla definována jako hladina albuminu nižší než 3,4 g/dl pro pacienty ve věku 7 měsíců nebo starší a nižší než 2,5 g/dl pro pacienty mladší než 7 měsíců. Awais a kol. kategorizovaná hypoalbuminémie až mírná hypoalbuminémie (pacienti s hladinami sérového albuminu 3,3 až 3,4 g/dl), mírná až středně těžká hypoalbuminémie (hladiny sérového albuminu 3,1 až 3,2 g/dl), středně závažná hypoalbuminémie (hladiny albuminu v séru 3,0 g/dl /dl) a těžkou hypoalbuminémii (hladiny albuminu v séru 1,2 až 2,7 g/dl). Etiologie hypoalbuminémie je složitá. Obecně se připisuje snížené syntéze při malnutrici, malabsorpci a jaterní dysfunkci nebo zvýšeným ztrátám u nefropatie nebo enteropatie se ztrátou proteinů. Zánětlivá onemocnění mohou urychlit katabolismus albuminu a současně snížit jeho produkci. Odklon syntetické kapacity na jiné proteiny (reaktanty akutní fáze) je další pravděpodobnou příčinou hypoalbuminémie u kriticky nemocných pacientů. Během kritického onemocnění se kapilární permeabilita dramaticky zvyšuje a mění výměnu albuminu mezi intravaskulárními a extravaskulárními kompartmenty. Hypoalbuminémie v tomto nastavení u pacientů je markerem závažnosti onemocnění a je spojena s prodlouženou ventilační závislostí a délkou pobytu na jednotce intenzivní péče. Je také nezávislým prediktorem úmrtnosti a je spojena se špatnými výsledky u kriticky nemocných pacientů. Existuje nedostatek údajů hodnotících hladiny sérového albuminu a výsledky kriticky nemocných dětí přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP). Naším cílem bude vyhodnotit, zda je hypoalbuminémie při přijetí u této populace markerem nepříznivého výsledku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocné děti s hypoalbuminémií

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Potenciálními subjekty budou všichni pacienti přijatí na pohotovost a gastroenterologické oddělení v Assiut University Children's Hospital, u kterých byla měřena hladina albuminu. Hlavními příčinami přijetí na oddělení dětské péče jsou těžká sepse, onemocnění dýchacích cest, neurologická onemocnění, srdeční onemocnění, onemocnění krve a gastrointestinální onemocnění. Hladina albuminu u těchto případů bude získána do 48 hodin po přijetí do nemocnice. Hypoalbuminémie byla definována jako hladina albuminu nižší než 3,4 g/dl pro pacienty ve věku 7 měsíců nebo starší a nižší než 2,5 g/dl pro pacienty mladší než 7 měsíců.[3] Všechny údaje o pacientech byly kombinovány podle věkově specifických definic hypoalbuminémie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se očekává nízká hladina albuminu v jejich obvyklém zdravotním stavu, byli vyloučeni. Proto budou ze studie vyloučeny děti se známou imunodeficiencí, malabsorpčním syndromem, celiakií, enteropatií se ztrátou bílkovin, nefrotickým syndromem a chronickým onemocněním jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelovat význam hypoalbuminémie s různou prognózou a výsledkem různých dětských onemocnění. 5
Časové okno: Základní linie
Vyhodnotit, zda je hypoalbuminémie prediktorem nepříznivého výsledku u různých onemocnění
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Hypoalbuminemia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení