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Ipoalbuminemia nei bambini critici

23 agosto 2024 aggiornato da: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Ipoalbuminemia nei bambini critici presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut

Il nostro risultato principale in questo studio ospedaliero è quello di correlare il significato dell'ipoalbuminemia con la diversa prognosi e l'esito delle diverse malattie pediatriche.

Gli esiti secondari di questo studio sono i) indagare la frequenza con cui si verifica l'ipoalbuminemia ii) valutare se l'ipoalbuminemia al momento del ricovero sia un indicatore di esito avverso in questa popolazione iii) se la correzione dell'albumina mediante infusione di albumina umana o FFP aiuta a ridurre l'incidenza dell'ipoalbuminemia durata della degenza nell'unità di cura pediatrica, morbilità (ad esempio, durata dell'uso del ventilatore) o mortalità del bambino malato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’albumina sierica svolge un ruolo essenziale mantenendo la pressione oncotica intravascolare e facilitando il trasporto di molti ormoni, farmaci ed elementi bioattivi nella circolazione sanguigna. Inoltre, diversi studi precedenti hanno dimostrato altre funzioni dell’albumina come effetti antiossidanti, inibizione dell’aggregazione piastrinica, effetti antinfiammatori e antiapoptotici. L'ipoalbuminemia è uno squilibrio biochimico frequente e precoce nei pazienti critici. L'ipoalbuminemia è stata definita come un livello di albumina inferiore a 3,4 g/dL per i pazienti di età pari o superiore a 7 mesi e inferiore a 2,5 g/dL per i pazienti di età inferiore a 7 mesi. Awais et al. L'ipoalbuminemia è stata classificata in ipoalbuminemia lieve (pazienti con livelli di albumina sierica compresi tra 3,3 e 3,4 g/dL), ipoalbuminemia lieve-moderata (livelli di albumina sierica compresi tra 3,1 e 3,2 g/dL), ipoalbuminemia moderata-severa (livelli di albumina sierica compresi tra 2,8 e 3,0 g). /dL) e ipoalbuminemia grave (livelli di albumina sierica compresi tra 1,2 e 2,7 g/dL). L’eziologia dell’ipoalbuminemia è complessa. In generale, è attribuita ad una diminuita sintesi in caso di malnutrizione, malassorbimento e disfunzione epatica o ad un aumento delle perdite nella nefropatia o nell'enteropatia proteico-disperdente. I disturbi infiammatori possono accelerare il catabolismo dell'albumina, diminuendone contemporaneamente la produzione. La deviazione della capacità sintetica verso altre proteine ​​(reagenti della fase acuta) è un'altra probabile causa di ipoalbuminemia nei pazienti critici. Durante la malattia critica, la permeabilità capillare aumenta notevolmente e altera lo scambio di albumina tra i compartimenti intravascolari ed extravascolari. L’ipoalbuminemia in questo contesto nei pazienti è un indicatore di gravità della malattia ed è stata associata a una prolungata dipendenza ventilatoria e alla durata della degenza in terapia intensiva. È anche un predittore indipendente di mortalità ed è associato a scarsi risultati nei pazienti critici. I dati disponibili sulla valutazione dei livelli di albumina sierica e degli esiti dei bambini critici ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) sono scarsi. Il nostro obiettivo sarà valutare se l'ipoalbuminemia al momento del ricovero sia un indicatore di esito avverso in questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini critici con ipoalbuminemia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati al Pronto Soccorso e all'Unità di Gastroenterologia dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut il cui livello di albumina è stato misurato saranno potenziali soggetti. Le principali cause di ricovero in unità di cura pediatrica sono sepsi grave, malattie respiratorie, malattie neurologiche, malattie cardiache, malattie del sangue e malattie gastrointestinali. Il livello di albumina di questi casi sarà ottenuto entro 48 ore dal ricovero in ospedale. L'ipoalbuminemia è stata definita come un livello di albumina inferiore a 3,4 g/dl per i pazienti di età pari o superiore a 7 mesi e inferiore a 2,5 g/dl per i pazienti di età inferiore a 7 mesi.[3] Tutti i dati dei pazienti sono stati combinati secondo le definizioni di ipoalbuminemia specifiche per età.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti per i quali si prevede un basso livello di albumina nel loro consueto stato di salute. Pertanto i bambini con immunodeficienza nota, sindrome da malassorbimento, malattia celiaca, enteropatia da perdita di proteine, sindrome nefrosica e malattia epatica cronica saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlare il significato dell'ipoalbuminemia con la diversa prognosi e l'esito di diverse malattie pediatriche. 5
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare se l'ipoalbuminemia sia un predittore di esiti avversi in diverse malattie
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hypoalbuminemia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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