Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoalbuminæmi hos kritisk syge børn

23. august 2024 opdateret af: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hypoalbuminæmi hos kritisk syge børn på Assiut University Children's Hospital

Vores primære resultat i denne hospitalsbaserede undersøgelse er at korrelere betydningen af ​​hypoalbuminæmi med forskellig prognose og udfald af forskellige pædiatriske sygdomme.

De sekundære resultater af denne undersøgelse er i) at undersøge hyppigheden af ​​forekomst af hypoalbuminæmi ii) at evaluere om hypoalbuminæmi ved indlæggelse er en markør for uønsket udfald i denne population iii) om korrektion af albumin ved infusion af human albumin eller FFP hjælper med at mindske liggetid på pædiatrisk afdeling, sygelighed (f.eks. varighed af respiratorbrug) eller det syge barns dødelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Serumalbumin spiller en væsentlig rolle ved at opretholde intravaskulært onkotisk tryk og lette transporten af ​​mange hormoner, lægemidler og bioaktive elementer i blodcirkulationen. Ydermere har flere tidligere undersøgelser vist andre funktioner af albumin såsom antioxidantvirkninger, hæmning af blodpladeaggregation, antiinflammatoriske og anti-apoptotiske virkninger. Hypoalbuminæmi er en hyppig og tidlig biokemisk forstyrrelse hos kritisk syge patienter. Hypoalbuminæmi blev defineret som et albuminniveau på mindre end 3,4 g/dL for patienter 7 måneder eller ældre og mindre end 2,5 g/dL for patienter yngre end 7 måneder. Awais et al. kategoriseret hypoalbunæmi til mild hypoalbuminæmi (patienter med serumalbuminniveauer på 3,3 til 3,4 g/dL), mild-moderat hypoalbuminæmi (serumalbuminniveauer på 3,1 til 3,2 g/dL), moderat svær hypoalbuminæmi (serumalbuminniveauer på 3,20 g. /dL) og svær hypoalbuminæmi (serumalbuminniveauer på 1,2 til 2,7 g/dL). Ætiologien af ​​hypoalbuminæmi er kompleks. Generelt tilskrives det nedsat syntese ved underernæring, malabsorption og leverdysfunktion eller øget tab ved nefropati eller proteintabende enteropati. Inflammatoriske lidelser kan fremskynde katabolismen af ​​albumin og samtidig mindske produktionen. Omdirigering af syntetisk kapacitet til andre proteiner (akutfasereaktanter) er en anden sandsynlig årsag til hypoalbuminæmi hos kritisk syge patienter. Under kritisk sygdom øges kapillærpermeabiliteten dramatisk og ændrer albuminudveksling mellem intravaskulære og ekstravaskulære rum. Hypoalbuminæmi i denne situation hos patienter er en markør for sygdommens sværhedsgrad og har været forbundet med langvarig respiratorisk afhængighed og længden af ​​intensiv behandling. Det er også en uafhængig prædiktor for dødelighed, og det er forbundet med dårligt resultat hos kritisk syge patienter. Der er en mangel på data, der evaluerer serumalbuminniveauer og resultatet af kritisk syge børn indlagt på intensivafdeling (ICU). Vores mål vil være at evaluere, om hypoalbuminæmi ved indlæggelse er en markør for uønsket udfald i denne population.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge børn med hypoalbuminæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på akutafdelingen og gastroenterologisk afdeling på Assiut University Children's Hospital, hvis albuminniveau blev målt, vil være potentielle forsøgspersoner. Hovedårsagerne til indlæggelse af pædiatrisk afdeling er svær sepsis, luftvejssygdomme, neurologiske sygdomme, hjertesygdomme, blodsygdomme og mave-tarmsygdomme. Albuminniveauet i disse tilfælde vil blive opnået inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet. Hypoalbuminæmi blev defineret som et albuminniveau på mindre end 3,4 g/dL for patienter 7 måneder eller ældre og mindre end 2,5 g/dL for patienter yngre end 7 måneder.[3] Alle patientdata blev kombineret i henhold til aldersspecifikke definitioner af hypoalbuminæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som forventes at have et lavt albuminniveau i deres sædvanlige helbredstilstand, blev ekskluderet. Derfor vil børn med kendt immundefekt, malabsorptionssyndrom, cøliaki, proteintabende enteropati, nefrotisk syndrom og kronisk leversygdom blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at korrelere betydningen af ​​hypoalbuminæmi med forskellig prognose og udfald af forskellige pædiatriske sygdomme. 5
Tidsramme: Baseline
At evaluere, om hypoalbuminæmi er en forudsigelse for uønsket udfald ved forskellige sygdomme
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Hypoalbuminemia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger