Protokol RCT pro „přemýšlení“: Mobilní EMI pro snížení vyhýbání se zkušenostem

Cílem studie je prozkoumat, zda intervence založená na mobilní aplikaci pro zážitkové vyhýbání se v kontextu ruminace může změnit maladaptivní rys repetitivního negativního myšlení (RNT) – to je chápáno jako souvislost mezi denním RNT a blahobytem, ​​depresí a úzkostí. příznaky.

Hlavní otázky, na které má soud odpovědět, jsou následující:

1. Pokud intervence může změnit maladaptivní rys opakujícího se negativního myšlení - předpokládáme, že vazba mezi každodenním přežvykováním a maladaptivními výsledky (horší pohoda, vyšší depresivní/úzkostné symptomy) bude v intervenčních skupinách slabší.
2. Zkoumáním (1) výše potvrdit roli, kterou hraje vyhýbání se opakujícímu se negativnímu myšlení.
3. Rozdělením podmínky intervence do dvou skupin (jedna dostává souběžnou podporu od terapeuta, druhá ne), aby bylo možné vyhodnotit, zda takové intervence mohou být podpořeny terapeutem.
4. Zkoumat, zda dopad intervence na depresivní a úzkostné symptomy může být zprostředkován změnami v přesvědčení o emocích (např. hodnocení negativních emocí).

Výzkumníci budou porovnávat čtyři skupiny, aby prozkoumali výše uvedené účinky:

(1) intervenční stav (podpora terapeuta); (2) intervenční stav (žádná terapeutická podpora); (3) Částečná intervence (denní výběr vzorků a otázky oceňování emocí); (4) Kontrolní skupina (pouze denní výběrové otázky).

Studie zahrnuje čtyřramennou randomizovanou kontrolovanou studii s paralelními skupinami (RCT). Účast trvá přibližně 2 měsíce (včetně screeningu způsobilosti a náhodného přiřazení ke stavu (generátor náhodných čísel), čtyřtýdenní intervenční období poskytované prostřednictvím mobilní aplikace a doplněné o denní hodnocení, hodnocení po intervenci a 1měsíční sledování ( kde aplikace zůstane k dispozici pro samostatné použití bez každodenního vzorkování), na závěr následná hodnocení a měření jakékoli interakce s aplikací během tohoto období.

V okamžiku 1měsíčního sledování získají účastníci dříve přidělení do kontrolních skupin přístup k aplikaci (bez funkce denního vzorkování) a budou jim poskytnuty pokyny k používání obsahu intervence. Zatímco je plánováno 3měsíční následné hodnocení účastníků intervence, 1měsíční interval umožňuje účastníkům kontroly přístup k obsahu intervence, aniž by byli vystaveni velkému zpoždění v pořadníku. Aktivní kontrolní skupiny byly vybrány tak, aby uměle nenavyšovaly srovnání s výsledky v podmínkách intervence.

Analýza:

Analýza změn ve výsledcích v rámci před, po a následných opatřeních (PTQ, EBQ, PBRS, NBRS, HADS, CAQ a BEAQ) ve všech čtyřech podmínkách bude provedena pomocí ANOVA se smíšeným designem.

Navíc pro všechny podmínky budou víceúrovňové modely (denní pozorování na úrovni 1 vnořené u účastníků na úrovni 2) použity na denních vzorkovacích datech k posouzení vazeb mezi vyhýbáním se a náladou a mezi přežvykováním a náladou a k určení, zda je každé z těchto spojení moderováno podle stavu. Účastníci reagují na tyto položky jednou denně večer, v reakci na upozornění v aplikaci (čas upozornění si může určit účastník). Všechny položky denního odběru vzorků byly uvedeny v části „Opatření“.

ANCOVA se smíšeným designem bude použita pro dvě intervenční skupiny ke zkoumání, zda čas strávený zapojením se do obsahu aplikace působí jako kovariát ve výsledcích intervence (PTQ, EBQ, PBRS, NBRS, HADS, CAQ a BEAQ).

A konečně, pokračující vývoj aplikace bude podporován pomocí dat zpětné vazby uživatelů v aplikaci získaných pomocí implementace CORTO (tři položky se shromažďováním kombinace kvantitativních a kvalitativních dat [Lukka et al. 2024]). Tato data budou kódována deduktivně pomocí procesu popsaného Saldanou (2016) a pomocí čtyř kategorií identifikovaných Lukkou et al. (2024) jako vedení na vysoké úrovni ((1) kontextové použití, (2) emocionální zážitek vyvolaný interakcí, (3) použitelnost a (4) technické problémy.), s podrobnějším kódováním zkoumaným jako subdomény.