Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie elektromagnetickým polem u chronické zácpy

17. srpna 2026 aktualizováno: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

Určení účinku léčby elektromagnetickým polem na jedince s chronickou zácpou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je prozkoumat účinky terapie magnetickým polem na jedince s chronickou zácpou. Do studie bylo zahrnuto 40 jedinců s chronickou zácpou ve věku 18-68 let, kteří splnili kritéria pro zařazení. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: léčebná skupina (n=20) a kontrolní skupina (n=20). Kontrolní skupině byl poskytnut „trénink zvládání zácpy“ a byla požádána, aby prováděla naučené metody každý den po dobu 8 týdnů. Zda jednotlivci aplikovali metody, bylo kontrolováno telehabilitací. Účastníci léčebné skupiny dostávali terapii magnetickým polem dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Účastníci byli hodnoceni pomocí škály závažnosti zácpy, škály kvality života zácpy a mezinárodního dotazníku fyzické aktivity před a po léčbě.

Terapie magnetickým polem poskytuje zlepšení dílčích parametrů, jako jsou potíže s defekací, zpomalení pohybů tlustého střeva a bolest způsobená zácpou. Poskytuje zvýšení kvality života v důsledku zácpy. Terapii magnetickým polem lze použít jako alternativní léčebnou metodu pro léčbu jedinců s chronickými problémy se zácpou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla provedena v laboratoři oddělení fyzioterapie a rehabilitace Istanbul Medipol University na účastnících mezi zářím 2018 a lednem 2020, u kterých byla diagnostikována chronická zácpa.

Tato studie byla provedena v souladu se zásadami experimentování na lidech specifikovanými v Helsinské deklaraci a se souhlasem etické komise. Od účastníků byly získány formuláře informovaného souhlasu.

Do naší studie bylo zahrnuto 52 účastníků. Studie byla dokončena se 40 účastníky. Hodnocení byla provedena dvakrát, před a po ošetření. Léčba magnetickým polem byla účastníkům aplikována po dobu 30 minut denně, dvakrát týdně, po dobu 8 týdnů, za použití zařízení pro terapii elektromagnetickým polem, v poloze na zádech, umístěním elektrod pro ošetření kruhovým magnetickým polem do břišní oblasti při síle 25 Hz a 30 Gaussů. Účastníci byli informováni o věcech, které je třeba vzít v úvahu při léčbě magnetickým polem. Pro stanovení účinnosti léčby byla provedena hodnocení před a po léčbě pomocí stupnice závažnosti zácpy, stupnice kvality života zácpy, mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.

Terapie magnetickým polem přinesla zlepšení v dílčích parametrech, jako jsou potíže s defekací, zpomalení pohybů tlustého střeva, bolest způsobená zácpou a zvýšená kvalita života kvůli zácpě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34100
        • Istanbul Medipol University
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Gedik University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přítomnost chronické zácpy podle kritérií Říma III
  • ve věku 18-68 let
  • nemají stavy, které kontraindikují léčbu magnetoterapií,
  • neužívat během léčby žádné léky na zácpu
  • plně spolupracovat

Kritéria vyloučení:

  • Těžce obézní pacienti
  • kteří mají v těle elektrické implantáty
  • ty v prvním trimestru těhotenství
  • ti s implantovanými implantáty vnitřního ucha
  • ty s malými implantáty, které mohou být ovlivněny magnetickým polem
  • epilepsie
  • neléčený hypertoid
  • vysoká horečka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina
Léčba magnetickým polem byla účastníkům aplikována po dobu 30 minut denně, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, pomocí zařízení pro terapii elektromagnetickým polem, v poloze na zádech, umístěním kruhových magnetoterapeutických elektrod do břišní oblasti při 25 Hz a 30 Gaussově výkonu. .
Jiný: Léčba magnetickým polem
Léčba magnetickým polem byla účastníkům aplikována po dobu 30 minut denně, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, pomocí zařízení pro terapii elektromagnetickým polem, v poloze na zádech, umístěním kruhových magnetoterapeutických elektrod do břišní oblasti při 25 Hz a 30 Gaussově výkonu. .
Jiný: Standard Care Group
The standard care group received "training on how to manage constipation".
Aktivní komparátor: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
Jiný: Standard Care Group
The standard care group received "training on how to manage constipation".
Falešný srovnávač: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation. Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device. The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
Jiný: Standard Care Group
The standard care group received "training on how to manage constipation".
Jiný: Sham (No Treatment)
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constipation Severity Instrument (CSI)
Časové okno: Eight weeks
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people. It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation. The scale includes 16 questions. The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73. A high score indicates that the symptoms are serious.
Eight weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Časové okno: Eight weeks
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL). The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction." The highest possible score is 140, and the lowest is 28. Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
Eight weeks
Bristol Stool Scale
Časové okno: Eight weeks
This is a scale that evaluates stool consistency. A high score indicates a more liquid stool consistency. Type 3-4 indicates normal stool.
Eight weeks
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Časové okno: Eight weeks
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
Eight weeks
Defecation time
Časové okno: Eight weeks
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation. It is recorded in minutes. A longer duration indicates difficulty in defecation.
Eight weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medipol University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-10840098-50.04-2843

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení