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Wirksamkeit der elektromagnetischen Feldtherapie bei chronischer Verstopfung

17. August 2026 aktualisiert von: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

Bestimmung der Wirkung einer elektromagnetischen Feldbehandlung bei Personen mit chronischer Verstopfung: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Magnetfeldtherapie auf Personen mit chronischer Verstopfung zu untersuchen. In die Studie wurden 40 Personen mit chronischer Verstopfung im Alter zwischen 18 und 68 Jahren einbezogen, die die Einschlusskriterien erfüllten. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Behandlungsgruppe (n=20) und Kontrollgruppe (n=2O). Die Kontrollgruppe erhielt ein „Training zur Bewältigung von Verstopfung“ und wurde gebeten, die erlernten Methoden 8 Wochen lang jeden Tag anzuwenden. Ob die Personen die Methoden anwendeten, wurde per Telehabilitation überprüft. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhielten 8 Wochen lang zweimal pro Woche eine Magnetfeldtherapie. Die Teilnehmer wurden vor und nach der Behandlung anhand der Skala für den Schweregrad der Verstopfung, der Skala für die Lebensqualität der Verstopfung und des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet.

Die Magnetfeldtherapie führt zu einer Verbesserung von Teilparametern wie Schwierigkeiten beim Stuhlgang, Verlangsamung der Dickdarmbewegungen und Schmerzen aufgrund von Verstopfung. Es hat zu einer Steigerung der Lebensqualität aufgrund von Verstopfung geführt. Die Magnetfeldtherapie kann als alternative Behandlungsmethode zur Behandlung von Personen mit chronischen Verstopfungsproblemen eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde im Labor der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Istanbul Medipol an Teilnehmern zwischen September 2018 und Januar 2020 durchgeführt, bei denen chronische Verstopfung diagnostiziert wurde.

Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit den in der Deklaration von Helsinki festgelegten Grundsätzen für Menschenversuche und mit Genehmigung der Ethikkommission durchgeführt. Von den Teilnehmern wurden Einverständniserklärungen eingeholt.

An unserer Studie nahmen 52 Teilnehmer teil. Die Studie wurde mit 40 Teilnehmern abgeschlossen. Die Bewertungen wurden zweimal vor und nach der Behandlung durchgeführt. Den Teilnehmern wurde 8 Wochen lang zweimal pro Woche eine Magnetfeldbehandlung für 30 Minuten am Tag unter Verwendung eines elektromagnetischen Feldtherapiegeräts in Rückenlage verabreicht, indem kreisförmige Magnetfeldbehandlungselektroden mit einer Leistung von 25 im Bauchbereich platziert wurden Hz und 30 Gauss. Die Teilnehmer wurden darüber informiert, was bei der Magnetfeldbehandlung zu beachten ist. Um die Wirksamkeit der Behandlung zu bestimmen, wurden vor und nach der Behandlung Bewertungen anhand der Schweregradskala für Verstopfung, der Skala für die Lebensqualität bei Verstopfung und des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität durchgeführt.

Die Magnetfeldtherapie führte zu einer Verbesserung von Teilparametern wie Schwierigkeiten beim Stuhlgang, Verlangsamung der Dickdarmbewegungen, Schmerzen aufgrund von Verstopfung und einer erhöhten Lebensqualität aufgrund von Verstopfung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34100
        • Istanbul Medipol University
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Gedik University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer chronischen Verstopfung gemäß den Rom-III-Kriterien
  • im Alter zwischen 18 und 68 Jahren sein
  • keine Beschwerden haben, die eine Magnetotherapie-Behandlung kontraindizieren,
  • während der Behandlung keine Medikamente gegen Verstopfung eingenommen haben
  • voll kooperativ sein

Ausschlusskriterien:

  • Stark adipöse Patienten
  • diejenigen mit elektrischen Implantaten in ihrem Körper
  • diejenigen im ersten Trimester der Schwangerschaft
  • diejenigen mit implantierten Innenohrimplantaten
  • Personen mit kleinen Implantaten, die durch das Magnetfeld beeinträchtigt werden können
  • Epilepsie
  • unbehandelter Hypertoid
  • hohes Fieber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer wurden 8 Wochen lang zweimal pro Woche 30 Minuten lang mit einem elektromagnetischen Feldtherapiegerät in Rückenlage behandelt, indem kreisförmige Magnetotherapie-Elektroden im Bauchbereich bei 25 Hz und 30 Gauss Leistung platziert wurden .
Sonstiges: Magnetfeldbehandlung
Die Teilnehmer wurden 8 Wochen lang zweimal pro Woche 30 Minuten lang mit einem elektromagnetischen Feldtherapiegerät in Rückenlage behandelt, indem kreisförmige Magnetotherapie-Elektroden im Bauchbereich bei 25 Hz und 30 Gauss Leistung platziert wurden .
Sonstiges: Standard Care Group
The standard care group received "training on how to manage constipation".
Aktiver Komparator: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
Sonstiges: Standard Care Group
The standard care group received "training on how to manage constipation".
Schein-Komparator: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation. Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device. The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
Sonstiges: Standard Care Group
The standard care group received "training on how to manage constipation".
Sonstiges: Sham (No Treatment)
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Constipation Severity Instrument (CSI)
Zeitfenster: Eight weeks
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people. It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation. The scale includes 16 questions. The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73. A high score indicates that the symptoms are serious.
Eight weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Zeitfenster: Eight weeks
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL). The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction." The highest possible score is 140, and the lowest is 28. Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
Eight weeks
Bristol Stool Scale
Zeitfenster: Eight weeks
This is a scale that evaluates stool consistency. A high score indicates a more liquid stool consistency. Type 3-4 indicates normal stool.
Eight weeks
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Zeitfenster: Eight weeks
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
Eight weeks
Defecation time
Zeitfenster: Eight weeks
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation. It is recorded in minutes. A longer duration indicates difficulty in defecation.
Eight weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medipol University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
  • Hauptermittler: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-10840098-50.04-2843

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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