Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​elektromagnetisk feltterapi ved kronisk forstoppelse

17. august 2026 opdateret af: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

Bestemmelse af effekten af ​​elektromagnetisk feltbehandling på personer med kronisk forstoppelse: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​magnetfeltterapi på personer med kronisk forstoppelse. 40 personer med kronisk obstipation i alderen 18-68 år, som opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev opdelt i to grupper: behandlingsgruppe (n=20) og kontrolgruppe (n=2O). Kontrolgruppen fik ”constipation coping training” og bedt om at udføre de underviste metoder hver dag i 8 uger. Om personerne anvendte metoderne blev kontrolleret via telehabilitering. Deltagerne i behandlingsgruppen modtog magnetfeltterapi to gange om ugen i 8 uger. Deltagerne blev evalueret med Constipation Severity Scale, Constipation Quality of Life Scale og International Physical Activity Questionnaire før og efter behandlingen.

Magnetisk feltterapi giver forbedringer i underparametre såsom besvær med afføring, opbremsning af tyktarmsbevægelser og smerter på grund af forstoppelse. Det har givet en stigning i livskvaliteten på grund af forstoppelse. Magnetisk feltterapi kan anvendes som en alternativ behandlingsmetode til behandling af personer med kroniske forstoppelsesproblemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført i laboratoriet på Istanbul Medipol Universitys afdeling for fysioterapi og rehabilitering på deltagere mellem september 2018 og januar 2020 og blev diagnosticeret med kronisk forstoppelse.

Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med principperne for menneskelige eksperimenter specificeret i Helsinki-erklæringen og med godkendelse fra etisk udvalg. Formularer til informeret samtykke blev indhentet fra deltagerne.

52 deltagere var inkluderet i vores undersøgelse. Undersøgelsen blev afsluttet med 40 deltagere. Evalueringer blev foretaget to gange, før og efter behandling. Magnetisk feltbehandling blev påført deltagerne i 30 minutter om dagen, to gange om ugen, i 8 uger, ved hjælp af et elektromagnetisk feltterapiapparat, i liggende stilling, ved at placere cirkulære magnetfeltbehandlingselektroder i maveområdet med en styrke på 25 Hz og 30 Gauss. Deltagerne blev informeret om, hvad de skulle overveje i forbindelse med magnetfeltbehandling. For at bestemme effektiviteten af ​​behandlingen blev der foretaget evalueringer før og efter behandlingen ved hjælp af Constipation Severity Scale, Constipation Quality of Life Scale, International Physical Activity Questionnaire.

Magnetisk feltterapi gav forbedring af underparametre såsom besvær med afføring, langsommere tyktarmsbevægelser, smerter på grund af forstoppelse og øget livskvalitet på grund af forstoppelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34100
        • Istanbul Medipol University
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Gedik University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af kronisk obstipation i henhold til Rom III kriterier
  • være mellem 18-68 år
  • ikke har tilstande, der kontraindicerer magnetoterapibehandling,
  • ikke at have brugt medicin mod forstoppelse under behandlingen
  • være fuldt samarbejdsvillig

Ekskluderingskriterier:

  • Svært overvægtige patienter
  • dem med elektriske implantater i kroppen
  • dem i første trimester af graviditeten
  • dem med implanterede indre øreimplantater
  • dem med små implantater, der kan blive påvirket af magnetfeltet
  • epilepsi
  • ubehandlet hypertoid
  • høj feber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Magnetisk feltbehandling blev påført deltagerne i 30 minutter om dagen, to gange om ugen i 8 uger, ved hjælp af en elektromagnetisk feltterapianordning, i liggende stilling, ved at placere cirkulære magnetoterapielektroder i abdominalområdet ved 25 Hz og 30 Gauss-effekt .
Andet: Magnetisk feltbehandling
Magnetisk feltbehandling blev påført deltagerne i 30 minutter om dagen, to gange om ugen i 8 uger, ved hjælp af en elektromagnetisk feltterapianordning, i liggende stilling, ved at placere cirkulære magnetoterapielektroder i abdominalområdet ved 25 Hz og 30 Gauss-effekt .
Andet: Standard Care Group
The standard care group received "training on how to manage constipation".
Aktiv komparator: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
Andet: Standard Care Group
The standard care group received "training on how to manage constipation".
Sham-komparator: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation. Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device. The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
Andet: Standard Care Group
The standard care group received "training on how to manage constipation".
Andet: Sham (No Treatment)
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constipation Severity Instrument (CSI)
Tidsramme: Eight weeks
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people. It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation. The scale includes 16 questions. The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73. A high score indicates that the symptoms are serious.
Eight weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Tidsramme: Eight weeks
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL). The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction." The highest possible score is 140, and the lowest is 28. Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
Eight weeks
Bristol Stool Scale
Tidsramme: Eight weeks
This is a scale that evaluates stool consistency. A high score indicates a more liquid stool consistency. Type 3-4 indicates normal stool.
Eight weeks
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Tidsramme: Eight weeks
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
Eight weeks
Defecation time
Tidsramme: Eight weeks
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation. It is recorded in minutes. A longer duration indicates difficulty in defecation.
Eight weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medipol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
  • Ledende efterforsker: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-10840098-50.04-2843

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger