Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi komunikací a funkcí hrubé motoriky u kvadruparetické dětské mozkové obrny

12. září 2024 aktualizováno: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital

Zkoumání vztahu mezi komunikační funkcí a funkcí hrubé motoriky u pacientů s kvadruparetickou mozkovou obrnou

Komunikační problémy se často vyskytují u kvadruparetické mozkové obrny. Navíc tento stav často doprovází motorické poruchy. Komunikační problémy mohou také snížit přínosy léčby, což následně negativně ovlivňuje funkční nezávislost jednotlivců, protože motorické poruchy přetrvávají. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání vztahu mezi komunikační funkcí, funkcí hrubé motoriky a úrovní funkční nezávislosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je observační studie provedená s údaji získanými z hodnotících škál a nezahrnuje žádnou léčbu. Cílovou populaci studie tvoří jedinci s diagnostikovanou kvadruparetickou dětskou mozkovou obrnou (QCP). Do studie byli zahrnuti jedinci s QCP ve věku 0-17 let. Od účastníků byly odebrány podrobné lékařské záznamy a ty byly vyhodnoceny pomocí systému klasifikace komunikačních funkcí (CFCS), měření funkční nezávislosti dětí (WeeFIM) a měření funkce hrubé motoriky-88 (GMFM-88). Cílem této studie je prozkoumat vliv komunikační funkce na hrubou motoriku a nezávislost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto dvacet jedinců s kvadruparetickou mozkovou obrnou ve věku 0-17 let.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 0-17,
  • Diagnostikována kvadruparetickou dětskou mozkovou obrnou,
  • Účastníci a rodiče, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Mít různé typy mozkové obrny, jako je dyskinetický, ataxický a smíšený typ,
  • s dětskou mozkovou obrnou spastickou diparetickou nebo hemiparetickou formou,
  • mít v anamnéze operaci pohybového aparátu,
  • Po podání botulotoxinových injekcí v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS)
Časové okno: 1 měsíc
Komunikační funkce pacientů byly hodnoceny pomocí "Communication Function Classification System (CFCS)." CFCS hodnotí každodenní komunikační výkon jedinců s dětskou mozkovou obrnou (DMO) na pěti úrovních. Hodnotí všechny metody, které ovlivňují komunikační výkon, jako je řeč, mimika, gesta, oční kontakt, mimika a použití augmentativních a alternativních komunikačních metod. V CFCS znamená úroveň I lepší stav, zatímco úroveň V představuje více zhoršených situací.
1 měsíc
Pediatrické opatření funkční nezávislosti (WeeFIM)
Časové okno: 1 měsíc
Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) je užitečná, stručná a komplexní metoda hodnocení pro identifikaci funkčních omezení dětí s vývojovými poruchami. Skládá se z 18 položek v kategoriích sebepéče, ovládání svěračů, přesuny, mobilita, komunikace a sociální interakce. Každá položka je hodnocena mezi 1 a 7. Dítě dostane skóre 1, když provádí předmět s plnou asistencí, a skóre 7, když jej dokončí samostatně, bezpečně a včas. Poté se všechna skóre sečtou a vypočítá se procento nezávislosti. Hodnocení WeeFIM provedli fyzioterapeuti na základě informací získaných od rodin. Vysoké skóre na této škále ukazuje na vysokou úroveň nezávislosti.
1 měsíc
Měření funkce hrubého motoru-88 (GMFM-88)
Časové okno: 1 měsíc
Ke stanovení funkční výkonnosti dětí byla použita metoda Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88). GMFM-88 je standardizovaná, ověřená pozorovací škála a pro hodnocení každé položky je povinné používat uživatelskou příručku. GMFM-88 hodnotí pět domén: ležení a válení, sezení, plazení a klečení, stání a chůze. Každá sekce je hodnocena individuálně a je vypočítáno procentuální skóre. Celkové skóre se získá zprůměrováním procentuálního skóre pěti sekcí. Položky v sekcích jsou hodnoceny 0, 1, 2 nebo 3. Skóre GMFM-88 vypočítali fyzioterapeuti za přísného dodržování uživatelské příručky. Celkové skóre GMFM-88 je hodnoceno ze 100 a vyšší skóre ukazuje na dobrý vývoj hrubé motoriky.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acıbadem Atunizade Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ali Demir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení