Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory rozsahu pohybu a abnormalit rovnováhy u dětí s diagnózou dětská mozková obrna

29. září 2024 aktualizováno: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. Pro lepší pochopení faktorů, které přispívají k abnormalitám ROM u dětí s diagnózou CP.
  2. Popsat distribuci primárních (svalový tonus a posturální stabilita) a sekundárních poruch (ROM a funkční svalová síla) napříč spektrem hrubé motoriky měřeným skóre GMFCS.
  3. Zhodnotit vliv primárních a sekundárních poruch na hrubý funkční výsledek u dětí se spastickou CP.
  4. Najít jakoukoli možnou korelaci mezi klinickými proměnnými.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s mozkovou obrnou jejich věk se pohyboval od 18 měsíců do 5 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pouze děti s klinickou diagnózou dětská mozková obrna, které pravidelně po dobu minimálně šesti měsíců dostávaly fyzioterapeutické služby na dětské ambulanci Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity.

Kritéria vyloučení:

  • Děti byly vyloučeny, pokud měly jednu nebo více z následujících situací: problémy s chováním, anamnézu přetrvávajícího onemocnění srdce nebo hrudníku, významné poškození zraku nebo sluchu, injekci botulotoxinu v posledních šesti měsících před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
diplegická dětská mozková obrna
Diagnostický test: rovnováhu a rozsah pohybu
  • Měřící stupnice vyrovnání páteře a rozsahu pohybu (SAROMM): je míra vyrovnání páteře a rozsahu pohybu pomocí standardních technik fyzikální terapie hodnocená na 5bodovém ordinálním skóre od 0 (normální zarovnání a rozsah s aktivní korekcí) do 4 („závažné "fixovaná deformita) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS): je měřítkem svalového pohybu a hodnocením vnímaného odporu vůči pohybu na stupnici od 1 (žádné zvýšení tonusu) do 5 (tuhá flexe nebo extenze) (Clopton et al., 2005).
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB): Jedná se o 13položkový test, který odhaduje posturální stabilitu u dětí s CP na všech úrovních funkčních schopností (Jeffries et al., 2016).
  • Škála hodnocení funkční síly: Terapeuti dokončili hodnocení funkční síly (FSA), aby získali odhad síly pro hlavní svalové skupiny včetně flexorů a extenzorů krku a trupu a bilaterálně extenzorů kyčle, extenzorů kolen a flexorů ramen.
Ostatní jména:
  • Stupnice měření páteře a rozsahu pohybu
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB).
  • Funkční škála hodnocení pevnosti
kvadrupedická dětská mozková obrna
Diagnostický test: rovnováhu a rozsah pohybu
  • Měřící stupnice vyrovnání páteře a rozsahu pohybu (SAROMM): je míra vyrovnání páteře a rozsahu pohybu pomocí standardních technik fyzikální terapie hodnocená na 5bodovém ordinálním skóre od 0 (normální zarovnání a rozsah s aktivní korekcí) do 4 („závažné "fixovaná deformita) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS): je měřítkem svalového pohybu a hodnocením vnímaného odporu vůči pohybu na stupnici od 1 (žádné zvýšení tonusu) do 5 (tuhá flexe nebo extenze) (Clopton et al., 2005).
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB): Jedná se o 13položkový test, který odhaduje posturální stabilitu u dětí s CP na všech úrovních funkčních schopností (Jeffries et al., 2016).
  • Škála hodnocení funkční síly: Terapeuti dokončili hodnocení funkční síly (FSA), aby získali odhad síly pro hlavní svalové skupiny včetně flexorů a extenzorů krku a trupu a bilaterálně extenzorů kyčle, extenzorů kolen a flexorů ramen.
Ostatní jména:
  • Stupnice měření páteře a rozsahu pohybu
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB).
  • Funkční škála hodnocení pevnosti
hemiplegická dětská mozková obrna
Diagnostický test: rovnováhu a rozsah pohybu
  • Měřící stupnice vyrovnání páteře a rozsahu pohybu (SAROMM): je míra vyrovnání páteře a rozsahu pohybu pomocí standardních technik fyzikální terapie hodnocená na 5bodovém ordinálním skóre od 0 (normální zarovnání a rozsah s aktivní korekcí) do 4 („závažné "fixovaná deformita) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS): je měřítkem svalového pohybu a hodnocením vnímaného odporu vůči pohybu na stupnici od 1 (žádné zvýšení tonusu) do 5 (tuhá flexe nebo extenze) (Clopton et al., 2005).
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB): Jedná se o 13položkový test, který odhaduje posturální stabilitu u dětí s CP na všech úrovních funkčních schopností (Jeffries et al., 2016).
  • Škála hodnocení funkční síly: Terapeuti dokončili hodnocení funkční síly (FSA), aby získali odhad síly pro hlavní svalové skupiny včetně flexorů a extenzorů krku a trupu a bilaterálně extenzorů kyčle, extenzorů kolen a flexorů ramen.
Ostatní jména:
  • Stupnice měření páteře a rozsahu pohybu
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB).
  • Funkční škála hodnocení pevnosti
dyskinetická dětská mozková obrna
Diagnostický test: rovnováhu a rozsah pohybu
  • Měřící stupnice vyrovnání páteře a rozsahu pohybu (SAROMM): je míra vyrovnání páteře a rozsahu pohybu pomocí standardních technik fyzikální terapie hodnocená na 5bodovém ordinálním skóre od 0 (normální zarovnání a rozsah s aktivní korekcí) do 4 („závažné "fixovaná deformita) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS): je měřítkem svalového pohybu a hodnocením vnímaného odporu vůči pohybu na stupnici od 1 (žádné zvýšení tonusu) do 5 (tuhá flexe nebo extenze) (Clopton et al., 2005).
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB): Jedná se o 13položkový test, který odhaduje posturální stabilitu u dětí s CP na všech úrovních funkčních schopností (Jeffries et al., 2016).
  • Škála hodnocení funkční síly: Terapeuti dokončili hodnocení funkční síly (FSA), aby získali odhad síly pro hlavní svalové skupiny včetně flexorů a extenzorů krku a trupu a bilaterálně extenzorů kyčle, extenzorů kolen a flexorů ramen.
Ostatní jména:
  • Stupnice měření páteře a rozsahu pohybu
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB).
  • Funkční škála hodnocení pevnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktory rozsahu pohybu a abnormalit rovnováhy
Časové okno: od 1. srpna 2024 do 1. října 2024
Cílem studie je prozkoumat předpokládanou příčinu abnormalit rozsahu pohybu měřených pomocí (zarovnání páteře a rozsahu škály hodnocení pohybu) a abnormalit rovnováhy (měřeno časným klinickým hodnocením škály rovnováhy) u dětí s dětskou mozkovou obrnou, jako je svalová síla (měřeno funkční stupnicí svalové síly) a změnami svalového tonu (měřeno modifikovanou athwartovou stupnicí)
od 1. srpna 2024 do 1. října 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení