Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for bevægelsesudslag og balanceabnormiteter hos børn diagnosticeret med cerebral parese

29. september 2024 opdateret af: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. For bedre at forstå de faktorer, der bidrager til ROM-abnormiteter hos børn diagnosticeret med CP.
  2. At beskrive fordelingen af ​​primære (muskeltonus og postural stabilitet) og sekundære svækkelser (ROM og funktionel muskelstyrke) over det grovmotoriske spektrum målt ved GMFCS-score.
  3. At evaluere virkningerne af primære og sekundære svækkelser på det brutto funktionelle resultat hos børn med spastisk CP.
  4. At finde enhver mulig sammenhæng mellem kliniske variabler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med cerebral plasy deres alder varierede fra 18 måneder til 5 år gamle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kun børn med klinisk diagnose cerebral parese, som modtog fysioterapi på det pædiatriske ambulatorium ved Fakultet for Fysioterapi, Cairo University i mindst seks måneder regelmæssigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn blev udelukket, hvis de havde et eller flere af følgende: adfærdsproblemer, en historie med vedvarende hjerte- eller brystsygdom, betydelig syns- eller hørenedsættelse, injektion af botulinumtoksin senest seks måneder før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
diplegi cerebral parese
Diagnostisk test: balance og bevægelsesområde
  • Spinal alignment and range of motion measure scale (SAROMM): er et mål for spinal justering og bevægelsesområde ved brug af standard fysioterapiteknikker scoret på en 5-punkts ordinalscore på 0 (normal justering og rækkevidde med aktiv korrektion) til 4 ("alvorlig "Fixed deformity) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS): er et mål for muskelbevægelse og scoring af den opfattede modstand mod bevægelse på en skala fra 1 (ingen stigning i tonus) til 5 (stiv i fleksion eller ekstension) (Clopton et al., 2005).
  • Tidlig klinisk vurdering af balance (ECAB) skala: Er en 13-element test, der estimerer postural stabilitet for børn med CP på tværs af alle niveauer af funktionsevne (Jeffries et al., 2016).
  • Skala til vurdering af funktionel styrke: Terapeuter gennemførte en vurdering af funktionel styrke (FSA) for at opnå et estimat af styrke for større muskelgrupper, herunder nakke- og kropsfleksire og -ekstensorer, og hofte-, knæ- og skulderfleksorer bilateralt.
Andre navne:
  • Spinal justering og bevægelsesområde måler skala
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS)
  • Tidlig klinisk vurdering af balance (ECAB) skala
  • Vurderingsskala for funktionel styrke
quadripledisk cerebral parese
Diagnostisk test: balance og bevægelsesområde
  • Spinal alignment and range of motion measure scale (SAROMM): er et mål for spinal justering og bevægelsesområde ved brug af standard fysioterapiteknikker scoret på en 5-punkts ordinalscore på 0 (normal justering og rækkevidde med aktiv korrektion) til 4 ("alvorlig "Fixed deformity) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS): er et mål for muskelbevægelse og scoring af den opfattede modstand mod bevægelse på en skala fra 1 (ingen stigning i tonus) til 5 (stiv i fleksion eller ekstension) (Clopton et al., 2005).
  • Tidlig klinisk vurdering af balance (ECAB) skala: Er en 13-element test, der estimerer postural stabilitet for børn med CP på tværs af alle niveauer af funktionsevne (Jeffries et al., 2016).
  • Skala til vurdering af funktionel styrke: Terapeuter gennemførte en vurdering af funktionel styrke (FSA) for at opnå et estimat af styrke for større muskelgrupper, herunder nakke- og kropsfleksire og -ekstensorer, og hofte-, knæ- og skulderfleksorer bilateralt.
Andre navne:
  • Spinal justering og bevægelsesområde måler skala
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS)
  • Tidlig klinisk vurdering af balance (ECAB) skala
  • Vurderingsskala for funktionel styrke
hemiplegisk cerebral parese
Diagnostisk test: balance og bevægelsesområde
  • Spinal alignment and range of motion measure scale (SAROMM): er et mål for spinal justering og bevægelsesområde ved brug af standard fysioterapiteknikker scoret på en 5-punkts ordinalscore på 0 (normal justering og rækkevidde med aktiv korrektion) til 4 ("alvorlig "Fixed deformity) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS): er et mål for muskelbevægelse og scoring af den opfattede modstand mod bevægelse på en skala fra 1 (ingen stigning i tonus) til 5 (stiv i fleksion eller ekstension) (Clopton et al., 2005).
  • Tidlig klinisk vurdering af balance (ECAB) skala: Er en 13-element test, der estimerer postural stabilitet for børn med CP på tværs af alle niveauer af funktionsevne (Jeffries et al., 2016).
  • Skala til vurdering af funktionel styrke: Terapeuter gennemførte en vurdering af funktionel styrke (FSA) for at opnå et estimat af styrke for større muskelgrupper, herunder nakke- og kropsfleksire og -ekstensorer, og hofte-, knæ- og skulderfleksorer bilateralt.
Andre navne:
  • Spinal justering og bevægelsesområde måler skala
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS)
  • Tidlig klinisk vurdering af balance (ECAB) skala
  • Vurderingsskala for funktionel styrke
dyskinetisk cerebral parese
Diagnostisk test: balance og bevægelsesområde
  • Spinal alignment and range of motion measure scale (SAROMM): er et mål for spinal justering og bevægelsesområde ved brug af standard fysioterapiteknikker scoret på en 5-punkts ordinalscore på 0 (normal justering og rækkevidde med aktiv korrektion) til 4 ("alvorlig "Fixed deformity) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS): er et mål for muskelbevægelse og scoring af den opfattede modstand mod bevægelse på en skala fra 1 (ingen stigning i tonus) til 5 (stiv i fleksion eller ekstension) (Clopton et al., 2005).
  • Tidlig klinisk vurdering af balance (ECAB) skala: Er en 13-element test, der estimerer postural stabilitet for børn med CP på tværs af alle niveauer af funktionsevne (Jeffries et al., 2016).
  • Skala til vurdering af funktionel styrke: Terapeuter gennemførte en vurdering af funktionel styrke (FSA) for at opnå et estimat af styrke for større muskelgrupper, herunder nakke- og kropsfleksire og -ekstensorer, og hofte-, knæ- og skulderfleksorer bilateralt.
Andre navne:
  • Spinal justering og bevægelsesområde måler skala
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS)
  • Tidlig klinisk vurdering af balance (ECAB) skala
  • Vurderingsskala for funktionel styrke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktorer for bevægelsesområde og balanceabnormiteter
Tidsramme: fra 1. august 2024 til 1. oktober 2024
Formålet med undersøgelsen er at undersøge den forudsagte årsag, hvis rækkevidden af ​​bevægelsesabnormiteter målt ved (spinal alignment og range of motion vurderingsskala) og balanceabnormiteter (målt ved tidlig klinisk vurdering af balanceskala) hos børn med cerebral parese som muskelstyrke (målt ved funktionel muskelstyrkeskala) og muskeltonusændringer (målt ved modificeret modsat skala)
fra 1. august 2024 til 1. oktober 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger