Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role interakce mozek-kostní dřeň-střevo po velkém traumatu

4. února 2026 aktualizováno: University of Florida
Traumatické poranění následované kritickým onemocněním vyvolává patofyziologické změny v kostní dřeni a ve střevě, které přispívají k přetrvávající anémii a změnám v mikrobiomu, které významně ovlivňují dlouhodobou rekonvalescenci. Tento projekt bude definovat interakce mezi stresem, chronickým zánětem, dysfunkcí kostní dřeně a změněným mikrobiomem, což poskytne pevný základ pro budoucí klinické intervence, které pomohou zlepšit výsledky po těžkém traumatu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Trauma zůstává hlavní příčinou úmrtí u lidí mladších 46 let a je hlavní příčinou ztrát potenciálních let života u lidí mladších 65 let. S více zachráněnými životy vzrostla traumatická morbidita, což následně odhalilo nedostatečné pochopení dopadu přežití po traumatu na kvalitu života pacientů a dlouhodobé zotavení. Těžké poranění, po kterém následuje chronické kritické onemocnění, vede k přetrvávající anémii a použití krevních transfuzí je spojeno s lineárním nárůstem infekčních komplikací. Tyto stavy jsou způsobeny prodlouženou dysfunkcí kostní dřeně spojenou s přehnanou katecholaminovou reakcí, chronickým stresem a systémovým zánětem. Naše laboratoř provedla výzkum na lidech, aby zjistila, že existují jedinečné transkriptomické rozdíly v kostní dřeni související se zánětem, vrozenou imunitní reakcí a známými inhibitory erytropoézy po traumatu. Laboratoř také zjistila, že chronický stres po traumatu přispívá k přetrvávající anémii s poruchou funkce železa a erytropoetinu spolu s prodlouženou ztrátou hematopoetických kmenových progenitorových buněk (HSPC) z kostní dřeně. Chronický stres po traumatu také vyvolává změněný mikrobiom se sníženou diverzitou alfa a beta a změnami v mikrobiálním složení vedoucí k trvalému „patobiom“. Všechny tyto faktory ovlivňují výsledky. Předpokládáme, že existuje sjednocující interakce mezi stresem, zánětem a mikrobiomem, což má celkovou roli v regulaci osudu a funkce HSPC a erytroidních progenitorových buněk po traumatu a kritickém onemocnění. Proto je zastřešujícím cílem této studie stavět na tomto základu a rozšířit naše chápání osudu a funkce HSPC po traumatu, včetně zkoumání intervencí zaměřených na snížení stresu/zánětu a obnovu mikrobiomu, čímž se zlepší dlouhodobé výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • UF Health at Shands hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jennifer Lanz, MSN
          • Telefonní číslo: 352-273-5497
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alicia Mohr, MD
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • UF Laboratory of Inflammation Biology and Surgical Science and Shands Hospital at UF
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alicia L Mohr, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Acute Care Trauma JIP - Těžká tupá traumatická ortopedická poranění Šoková ortopedická klinika - elektivní náhrada kyčle

Popis

Skupina těžkých traumat

Kritéria zahrnutí:

  1. Všichni dospělí (věk ≥18).
  2. Tupé trauma se skóre závažnosti poranění > 15 a zlomeninou dlouhé kosti nebo pánve vyžadující otevřenou repozici vnitřní fixaci nebo intramedulární fixaci
  3. Pacienti s tupým traumatem se šokem, definovaným buď systolickým TK (SBP) < 90 mm Hg nebo deficitem bazí (BD) ≥ 5 meq nebo laktátem ≥ 2 mmol/l nebo aktivní transfuzí červených krvinek nebo plné krve do 6 hodin nebo příjezdu

Kritéria vyloučení:

  1. U pacientů se neočekává, že přežijí déle než 48 hodin
  2. Vězni
  3. Těhotenství
  4. Předchozí transplantace kostní dřeně
  5. Pacienti, kteří dostávají chronické kortikosteroidy nebo imunosupresivní terapie
  6. Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin
  7. Pacienti s jakýmkoli preexistujícím hematologickým onemocněním
  8. Operace k nápravě zranění je delší než sedm dní po přijetí do nemocnice pro trauma
  9. Popálení větší než 20 % TBSA

Volitelná hip kohorta

Kritéria začlenění

  1. Všichni dospělí (věk ≥55).
  2. Pacient podstupující elektivní opravu kyčle z neinfekčních důvodů.
  3. Schopnost získat informovaný souhlas před provozem.

Kritéria vyloučení

  1. U pacientů se neočekává, že přežijí déle než 48 hodin
  2. Vězni
  3. Těhotenství
  4. Předchozí transplantace kostní dřeně
  5. Pacienti, kteří dostávají chronické kortikosteroidy nebo imunosupresivní terapie
  6. Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin
  7. Pacienti s jakýmkoli preexistujícím hematologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Závažné traumatické zranění
Pacienti s těžkým tupým traumatem s diagnózou šoku s dlouhou kostí nebo zlomeninou pánve vyžadující otevřenou repozici vnitřní fixaci nebo intramedulární fixaci.
Jiný: Sběr dat a tkání
Sběr kostní dřeně, krve, výkalů, údajů z lékařského záznamu a průzkumů odezvy pacientů.
Volitelná náhrada kyčle
Pacienti podstupující elektivní operaci náhrady kyčelního kloubu
Jiný: Sběr dat a tkání
Sběr kostní dřeně, krve, výkalů, údajů z lékařského záznamu a průzkumů odezvy pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propojte změny v osudu a funkci HSPC a erytroidních progenitorových buněk se změnami vyvolanými sympatickým stresem, které navazují na komunikaci mezi mozkem a kostní dření po traumatu.
Časové okno: 3 roky
Vliv závažnosti a trvání sekrece katecholaminů na buněčnou biologii HSPC a erytroidních progenitorových buněk vyžaduje další podrobné hodnocení. V každé fázi proliferace a diferenciace dochází ke komplexní interakci cytokinů, transkripčních faktorů, posttranslační modifikace histonů a miR. K identifikaci izolovaných HSPC a erytroidních progenitorových buněk budou použity jednobuněčné technologie RNA-seq využívající novou multi-omickou technologii druhé generace, CITE-seq. Taková technologie sekvenování jednotlivých buněk je ideální pro buněčné populace s velkou mírou heterogenity a je vhodná pro analýzu kostní dřeně. Izolované buňky pak mohou být charakterizovány jejich transkriptomickými a epigenetickými změnami. Budeme také hodnotit EVM cargo (specifické proteiny/RNA/miR) jak z plazmy, tak z kostní dřeně, abychom určili souvislosti s vystavením chronickému stresu.
3 roky
Určete souvislost mezi změnami v mikrobiomu se změnami vyvolanými sympatickým stresem, které navazují na komunikaci střeva a mozku po traumatu.
Časové okno: 3 roky
Zaměření na účinky autonomního nervového systému na funkci střev a imunitní odpovědi, v nastavení aktivace sympatiku, sériové hodnocení střevní mikroflóry a jejích metabolických produktů (např. SCFA: butyrát, propionát a acetát) budou prováděny u pacientů po traumatu. Korelace mikrobiální diverzity a změn v taxonomickém složení bude korelována s plazmatickými markery zánětu a klinickými výsledky. Longitudinální studie patobiomu traumatu objasní klinický průběh (zotavení a CCI) s mikrobiálním složením. Jedinečná biologie mikrobiomu u různých pohlaví a věkových skupin bude vyžadovat další analýzu podskupin.
3 roky
Propojte změny v mikrobiomu se změněným osudem HSPC a erytroidních progenitorových buněk, které navazují komunikaci mezi střevem a kostní dření po traumatu
Časové okno: 3 roky
Budeme zkoumat, jak změny vyvolané stresem po traumatu vytvářejí patobiom, který moduluje diferenciaci HPSC a udržuje změněnou funkci erytroidního progenitoru. Mikrobiota hraje roli v diferenciaci linií a také řídí systémovou homeostázu železa inhibicí intestinální absorpce a zvýšením ukládání železa do buněk. Makrofágy kostní dřeně mají klíčovou roli v pozdní fázi erytropoézy tím, že dodávají místní železo erytroblastům pro produkci hemoglobinu. Izolace makrofágů kostní dřeně a erytroblastů zapojených do EBI a stanovení lokálního obsahu železa budou definovat mikrobiomem indukované změny v terminální erytropoéze.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia Mohr, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202400903
  • 1R35GM152216-01 (Grant/smlouva NIH USA: NIH/NIGMS)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení