Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​hjerne-knoglemarv-tarm-interaktion efter større traumer

4. februar 2026 opdateret af: University of Florida
Traumatisk skade efterfulgt af kritisk sygdom fremkalder patofysiologiske ændringer i knoglemarven og tarmen, der bidrager til vedvarende anæmi og ændringer i mikrobiomet, som har en væsentlig indvirkning på langsigtet restitution. Dette projekt vil definere vekselvirkningerne mellem stress, kronisk inflammation, knoglemarvsdysfunktion og et ændret mikrobiom, som vil give et stærkt grundlag for fremtidige kliniske interventioner for at hjælpe med at forbedre resultater efter alvorlige traumer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Traumer er fortsat den hyppigste dødsårsag blandt personer under 46 år og er den hyppigste årsag til mistede år af potentielt liv blandt personer under 65 år. Med flere reddede liv er traumesygeligheden steget, hvilket har afsløret en manglende forståelse for traumeoverlevelsens indvirkning på patienternes livskvalitet og langsigtede bedring. Alvorlig skade efterfulgt af kronisk kritisk sygdom fører til vedvarende anæmi, og brugen af ​​blodtransfusioner er forbundet med en lineær stigning i infektiøse komplikationer. Disse tilstande skyldes langvarig knoglemarvsdysfunktion forbundet med et overdrevet katekolaminrespons, kronisk stress og systemisk inflammation. Vores laboratorium har udført menneskelig forskning for at fastslå, at der er unikke transkriptomiske forskelle i knoglemarv relateret til inflammation, det medfødte immunrespons og kendte hæmmere af erytropoiese efter traumer. Laboratoriet har også opdaget, at kronisk stress efter traumer bidrager til vedvarende anæmi med nedsat jern- og erytropoietinfunktion sammen med det langvarige tab af hæmatopoietiske stamstamceller (HSPC) fra knoglemarven. Kronisk stress efter traumer inducerer også et ændret mikrobiom med nedsat alfa- og beta-diversitet og ændringer i mikrobiel sammensætning, der fører til et vedvarende 'patobiom'. Alle disse faktorer påvirker resultaterne. Vi antager, at der er en samlende interaktion mellem stress, inflammation og mikrobiomet, og dette har en overordnet rolle i reguleringen af ​​HSPC og erythroide stamcellers skæbne og funktion efter traumer og kritisk sygdom. Derfor er det overordnede mål for denne undersøgelse at bygge videre på dette grundlag og udvide vores forståelse af HSPCs skæbne og funktion efter traumer, herunder at undersøge interventioner rettet mod at reducere stress/inflammation og genoprette mikrobiomet og dermed forbedre langsigtede resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health at Shands hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jennifer Lanz, MSN
          • Telefonnummer: 352-273-5497
        • Ledende efterforsker:
          • Alicia Mohr, MD
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Laboratory of Inflammation Biology and Surgical Science and Shands Hospital at UF
        • Ledende efterforsker:
          • Alicia L Mohr, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Acute Care Trauma ICU - Svært stumpt traume Ortopædisk skade Chok Ortopædisk klinik - Elektiv hofteudskiftning

Beskrivelse

Svær Trauma Kohorte

Inklusionskriterier:

  1. Alle voksne (alder ≥18).
  2. Stumpt traume med en skadessværhedsscore > 15 og et langt knogle- eller bækkenbrud, der kræver åben reduktion intern fiksering eller intramedullær fiksering
  3. Stumpe traumepatienter med shock, defineret ved enten et systolisk BP (SBP) <90 mm Hg eller base deficit (BD) ≥5 meq eller laktat ≥ 2 mmol/L eller aktive røde blodlegemer eller fuldblodstransfusion inden for 6 timer eller ankomst

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter forventes ikke at overleve mere end 48 timer
  2. Fanger
  3. Graviditet
  4. Tidligere knoglemarvstransplantation
  5. Patienter, der får kroniske kortikosteroider eller immunsuppressionsbehandlinger
  6. Patienter med nyresygdom i slutstadiet
  7. Patienter med enhver allerede eksisterende hæmatologisk sygdom
  8. Kirurgi for reparation af skade er større end syv dage efter indlæggelse på hospitalet for traumer
  9. Forbrændingsskade større end 20 % TBSA

Valgfri hoftekohorte

Inklusionskriterier

  1. Alle voksne (alder ≥55).
  2. Patient, der gennemgår elektiv hoftereparation af ikke-infektiøse årsager.
  3. Evne til at indhente informeret samtykke før drift.

Eksklusionskriterier

  1. Patienter forventes ikke at overleve mere end 48 timer
  2. Fanger
  3. Graviditet
  4. Tidligere knoglemarvstransplantation
  5. Patienter, der får kroniske kortikosteroider eller immunsuppressionsbehandlinger
  6. Patienter med nyresygdom i slutstadiet
  7. Patienter med enhver allerede eksisterende hæmatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Større traumeskade
Patienter med alvorlige stumpe traumer diagnosticeret med shock med en lang knogle- eller bækkenfraktur, der kræver åben reduktion intern fiksering eller intramedullær fiksering.
Andet: Data og vævsindsamling
Indsamling af knoglemarv, blod, afføring, journaldata og patientresponsundersøgelser.
Elektiv hofteudskiftning
Patienter, der gennemgår elektiv hofteprotesekirurgi
Andet: Data og vævsindsamling
Indsamling af knoglemarv, blod, afføring, journaldata og patientresponsundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbind ændringerne i HSPC og erythroide stamcellers skæbne og funktion med sympatiske stress-inducerede ændringer, der etablerer hjerne-knoglemarvskommunikation efter traumer.
Tidsramme: 3 år
Indvirkningen af ​​sværhedsgraden og varigheden af ​​katekolaminsekretion på cellebiologien af ​​HSPC'er og erythroide stamceller kræver yderligere detaljeret evaluering. På hvert trin af proliferation og differentiering er der en kompleks interaktion mellem cytokiner, transkriptionsfaktorer, post-translationel modifikation af histoner og miR'er. Enkeltcellede RNA-seq-teknologier, der anvender en ny andengenerations multi-omics-teknologi, CITE-seq, vil blive brugt til identifikation af isolerede HSPC'er og erythroide progenitorceller. En sådan enkeltcelle-sekventeringsteknologi er ideel til cellepopulationer med stor heterogenitet og er velegnet til knoglemarvsanalyse. Isolerede celler kan derefter karakteriseres ved deres transkriptomiske og epigenetiske ændringer. Vi vil også evaluere EVM-last (specifikke proteiner/RNA/miR) fra både plasma og knoglemarv for at bestemme sammenhænge til kronisk stresseksponering.
3 år
Bestem forbindelsen mellem ændringer i mikrobiomet med sympatiske stress-inducerede ændringer, der etablerer tarm-hjerne-kommunikation efter traumer.
Tidsramme: 3 år
Med fokus på virkningerne af det autonome nervesystem på tarmfunktion og immunrespons, i forbindelse med sympatisk aktivering, en seriel evaluering af tarmmikrobiotaen og deres metaboliske produkter (f. SCFA'er: butyrat, propionat og acetat) vil blive udført hos traumepatienter. Korrelation af mikrobiel diversitet og ændringer af den taksonomiske sammensætning vil være korreleret med plasmamarkører for inflammation og kliniske resultater. Longitudinelle undersøgelser af traumepatobiomet vil belyse kliniske forløbsmønstre (recovery og CCI) med mikrobiel sammensætning. Mikrobiomets unikke biologi i forskellige køn og aldersgrupper vil kræve yderligere undergruppeanalyse.
3 år
Forbind ændringer i mikrobiomet med ændret HSPC og erythroide progenitorcellers skæbne og etablerer tarm-knoglemarvskommunikation efter traumer
Tidsramme: 3 år
Vi vil undersøge, hvordan stress-inducerede ændringer efter traumer skaber et patobiom, der modulerer HPSC-differentiering og opretholder ændret erythroid-stamfaderfunktion. Mikrobiotaen spiller en rolle i både afstamningsdifferentiering og kontrollerer også systemisk jernhomeostase ved at hæmme intestinal absorption og øge cellulær jernlagring. Knoglemarvsmakrofager spiller en nøglerolle i det sene stadie af erytropoiese ved at levere lokalt jern til erythroblaster til hæmoglobinproduktion. Isolering af knoglemarvsmakrofager og erythroblaster involveret i EBI'er og bestemmelse af lokalt jernindhold vil definere mikrobiom-inducerede ændringer i terminal erythropoiese.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alicia Mohr, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202400903
  • 1R35GM152216-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH/NIGMS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger