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Die Rolle der Gehirn-Knochenmark-Darm-Interaktion nach einem schweren Trauma

4. Februar 2026 aktualisiert von: University of Florida
Eine traumatische Verletzung, gefolgt von einer kritischen Erkrankung, führt zu pathophysiologischen Veränderungen im Knochenmark und im Darm, die zu anhaltender Anämie und Veränderungen im Mikrobiom beitragen, die sich erheblich auf die langfristige Genesung auswirken. Dieses Projekt wird die Wechselwirkungen zwischen Stress, chronischer Entzündung, Knochenmarksfunktionsstörung und einem veränderten Mikrobiom definieren, was eine solide Grundlage für zukünftige klinische Interventionen bieten wird, um die Ergebnisse nach schweren Traumata zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Traumata sind nach wie vor die häufigste Todesursache bei Menschen unter 46 Jahren und die häufigste Ursache für potenziell verlorene Lebensjahre bei Menschen unter 65 Jahren. Da mehr Leben gerettet wurden, ist die Traumamorbidität gestiegen, was in der Folge einen Mangel an Verständnis für die Auswirkungen des Trauma-Überlebens auf die Lebensqualität und die langfristige Genesung der Patienten offenbart. Eine schwere Verletzung, gefolgt von einer chronischen kritischen Erkrankung, führt zu einer anhaltenden Anämie, und der Einsatz von Bluttransfusionen ist mit einem linearen Anstieg infektiöser Komplikationen verbunden. Diese Erkrankungen sind auf eine anhaltende Knochenmarksstörung zurückzuführen, die mit einer übertriebenen Katecholaminreaktion, chronischem Stress und systemischen Entzündungen einhergeht. Unser Labor hat Untersuchungen am Menschen durchgeführt, um festzustellen, dass es einzigartige transkriptomische Unterschiede im Knochenmark im Zusammenhang mit Entzündungen, der angeborenen Immunantwort und bekannten Inhibitoren der Erythropoese nach einem Trauma gibt. Das Labor hat außerdem herausgefunden, dass chronischer Stress nach einem Trauma zu einer anhaltenden Anämie mit eingeschränkter Eisen- und Erythropoietinfunktion sowie zum längeren Verlust hämatopoetischer Stammvorläuferzellen (HSPC) aus dem Knochenmark beiträgt. Chronischer Stress nach einem Trauma induziert auch ein verändertes Mikrobiom mit verminderter Alpha- und Beta-Diversität und Veränderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung, was zu einem anhaltenden „Pathobiom“ führt. Alle diese Faktoren beeinflussen die Ergebnisse. Wir gehen davon aus, dass es eine verbindende Wechselwirkung zwischen Stress, Entzündungen und dem Mikrobiom gibt und dass diese eine allgemeine Rolle bei der Regulierung des Schicksals und der Funktion von HSPC und erythroiden Vorläuferzellen nach Trauma und kritischen Erkrankungen spielt. Daher besteht das übergeordnete Ziel dieser Studie darin, auf dieser Grundlage aufzubauen und unser Verständnis des Schicksals und der Funktion von HSPC nach einem Trauma zu erweitern, einschließlich der Untersuchung von Interventionen zur Reduzierung von Stress/Entzündungen und zur Wiederherstellung des Mikrobioms, um so die langfristigen Ergebnisse zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • UF Health at Shands hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jennifer Lanz, MSN
          • Telefonnummer: 352-273-5497
        • Hauptermittler:
          • Alicia Mohr, MD
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • UF Laboratory of Inflammation Biology and Surgical Science and Shands Hospital at UF
        • Hauptermittler:
          • Alicia L Mohr, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Akuttrauma-Intensivstation – Schweres stumpfes Trauma Orthopädische Verletzung Schock Orthopädische Klinik – Wahlweiser Hüftersatz

Beschreibung

Kohorte mit schweren Traumata

Einschlusskriterien:

  1. Alle Erwachsenen (Alter ≥18).
  2. Stumpfe Traumata mit einem Verletzungsschweregrad von > 15 und einer Röhrenknochen- oder Beckenfraktur, die eine interne Fixierung mit offener Reposition oder eine intramedulläre Fixierung erfordern
  3. Patienten mit stumpfem Trauma und Schock, definiert durch entweder einen systolischen Blutdruck (SBP) < 90 mm Hg oder ein Basendefizit (BD) ≥ 5 meq oder einen Laktatwert ≥ 2 mmol/L oder eine aktive Erythrozyten- oder Vollbluttransfusion innerhalb von 6 Stunden oder Ankunft

Ausschlusskriterien:

  1. Es wird nicht erwartet, dass die Patienten länger als 48 Stunden überleben
  2. Gefangene
  3. Schwangerschaft
  4. Vorherige Knochenmarktransplantation
  5. Patienten, die chronische Kortikosteroide oder Immunsuppressionstherapien erhalten
  6. Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz
  7. Patienten mit einer bereits bestehenden hämatologischen Erkrankung
  8. Eine Operation zur Behebung der Verletzung erfolgt frühestens sieben Tage nach der Einweisung ins Krankenhaus wegen eines Traumas
  9. Verbrennungsschaden von mehr als 20 % TBSA

Elektive Hüftkohorte

Einschlusskriterien

  1. Alle Erwachsenen (Alter ≥55).
  2. Patient, der sich aus nichtinfektiösen Gründen einer elektiven Hüftoperation unterzieht.
  3. Möglichkeit, vor der Operation eine Einverständniserklärung einzuholen.

Ausschlusskriterien

  1. Es wird nicht erwartet, dass die Patienten länger als 48 Stunden überleben
  2. Gefangene
  3. Schwangerschaft
  4. Vorherige Knochenmarktransplantation
  5. Patienten, die chronische Kortikosteroide oder Immunsuppressionstherapien erhalten
  6. Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz
  7. Patienten mit einer bereits bestehenden hämatologischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schwere traumatische Verletzung
Patienten mit schwerem stumpfen Trauma, bei denen ein Schock mit einem Röhrenknochen oder einer Beckenfraktur diagnostiziert wurde, die eine interne Fixierung mit offener Reposition oder eine intramedulläre Fixierung erfordern.
Sonstiges: Daten- und Gewebesammlung
Sammlung von Knochenmark, Blut, Kot, Krankenakten und Patientenbefragungen.
Wahlweiser Hüftersatz
Patienten, die sich einer elektiven Hüftoperation unterziehen
Sonstiges: Daten- und Gewebesammlung
Sammlung von Knochenmark, Blut, Kot, Krankenakten und Patientenbefragungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verknüpfen Sie die Veränderungen im Schicksal und in der Funktion von HSPC und erythroiden Vorläuferzellen mit durch sympathischen Stress verursachten Veränderungen, die die Kommunikation zwischen Gehirn und Knochenmark nach einem Trauma etablieren.
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Einfluss der Schwere und Dauer der Katecholaminsekretion auf die Zellbiologie von HSPCs und erythroiden Vorläuferzellen erfordert eine weitere detaillierte Bewertung. In jedem Stadium der Proliferation und Differenzierung gibt es eine komplexe Wechselwirkung von Zytokinen, Transkriptionsfaktoren, posttranslationaler Modifikation von Histonen und miRs. Einzelzell-RNA-seq-Technologien unter Verwendung einer neuartigen Multi-Omics-Technologie der zweiten Generation, CITE-seq, werden zur Identifizierung isolierter HSPCs und erythroider Vorläuferzellen verwendet. Eine solche Einzelzellsequenzierungstechnologie ist ideal für Zellpopulationen mit großer Heterogenität und eignet sich gut für die Knochenmarkanalyse. Isolierte Zellen können dann anhand ihrer transkriptomischen und epigenetischen Veränderungen charakterisiert werden. Wir werden auch die EVM-Fracht (spezifische Proteine/RNA/miR) aus Plasma und Knochenmark bewerten, um Zusammenhänge mit chronischer Stressbelastung zu ermitteln.
3 Jahre
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Veränderungen im Mikrobiom und durch sympathischen Stress verursachten Veränderungen, die die Darm-Hirn-Kommunikation nach einem Trauma etablieren.
Zeitfenster: 3 Jahre
Mit Schwerpunkt auf den Auswirkungen des autonomen Nervensystems auf die Darmfunktion und Immunantworten im Zusammenhang mit der sympathischen Aktivierung wird eine serielle Bewertung der Darmmikrobiota und ihrer Stoffwechselprodukte (z. B. SCFAs: Butyrat, Propionat und Acetat) werden bei Traumapatienten durchgeführt. Die Korrelation der mikrobiellen Vielfalt und Veränderungen der taxonomischen Zusammensetzung wird mit Plasmamarkern für Entzündungen und klinischen Ergebnissen korreliert. Eine Längsschnittstudie des Trauma-Pathobioms wird klinische Verlaufsmuster (Erholung und CCI) in Abhängigkeit von der mikrobiellen Zusammensetzung aufklären. Die einzigartige Biologie des Mikrobioms bei verschiedenen Geschlechtern und Altersgruppen erfordert eine zusätzliche Untergruppenanalyse.
3 Jahre
Verknüpfen Sie Veränderungen im Mikrobiom mit verändertem Schicksal von HSPC und erythroiden Vorläuferzellen und etablieren Sie die Darm-Knochenmark-Kommunikation nach einem Trauma
Zeitfenster: 3 Jahre
Wir werden untersuchen, wie stressbedingte Veränderungen nach einem Trauma ein Pathobiom erzeugen, das die HPSC-Differenzierung moduliert und die veränderte erythroide Vorläuferfunktion aufrechterhält. Die Mikrobiota spielen sowohl bei der Abstammungsdifferenzierung als auch bei der Kontrolle der systemischen Eisenhomöostase eine Rolle, indem sie die intestinale Absorption hemmen und die zelluläre Eisenspeicherung erhöhen. Knochenmarksmakrophagen spielen eine Schlüsselrolle bei der Erythropoese im Spätstadium, indem sie Erythroblasten mit lokalem Eisen für die Hämoglobinproduktion versorgen. Die Isolierung von Knochenmarksmakrophagen und Erythroblasten, die an EBIs beteiligt sind, und die Bestimmung des lokalen Eisengehalts werden mikrobiominduzierte Veränderungen in der terminalen Erythropoese definieren.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alicia Mohr, MD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202400903
  • 1R35GM152216-01 (US NIH Stipendium/Vertrag: NIH/NIGMS)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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