Srovnání prehypertenzních a hypertenzních jedinců
Srovnání omezení aktivity, úrovně výkonu aktivity, kineziofobie, kvality života a úrovně vlastní účinnosti u prehypertenzních a hypertenzních jedinců
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇zmi̇r
-
Konak, İ̇zmi̇r, Krocan
- Betül TAŞPINAR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Kritéria pro zahrnutí pro HTG;
- Věkové rozmezí je mezi 18 a 65 lety
- Podle záznamů holtera krevního tlaku jsou 24hodinové průměrné hodnoty krevního tlaku STK ≥139 mmHg a DBB ≥89 mmHg a záznam diagnózy hypertenze
- Nemít ortopedický problém, který brání chůzi
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria pro zahrnutí pro PHTG;
- Věkové rozmezí je mezi 18 a 65 lety
- Podle záznamů holtera krevního tlaku by 24hodinové průměrné hodnoty krevního tlaku měly být v rozmezí 120-139 mmHg pro SBP a 80-89 mmHg pro DBB
- Nemít ortopedický problém, který brání chůzi
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro HTG;
- být diagnostikován s nádorem mozku, degenerativními neurologickými onemocněními, epilepsií nebo mentální retardací, které způsobují problémy s komunikací
- Ztráta vědomí v důsledku poranění hlavy
- Mít v anamnéze patologii nebo zlomeninu dolní končetiny v posledních šesti měsících
Kritéria vyloučení pro PHTG;
- být diagnostikován s nádorem mozku, degenerativními neurologickými onemocněními, epilepsií nebo mentální retardací, které způsobují problémy s komunikací
- Ztráta vědomí v důsledku poranění hlavy
- Mít v anamnéze patologii nebo zlomeninu dolní končetiny v posledních šesti měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Prehypertenzní skupina (PHTG)
Prehypertenzní skupina (PHTG) byla vytvořena z prehypertenzních jedinců s podobnými charakteristikami.
|
Tato skupina byla složena z jedinců, kteří mají prehypertenzní stadium.
|
|
Hypertenzní skupina (HTG)
V souladu s Holterovými výsledky byla z jedinců, u kterých byla sledována diagnóza hypertenze, vytvořena hypertenzní skupina (HTG).
|
Tato skupina byla složena z jedinců, kteří mají prehypertenzní stadium.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení omezení činnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Omezení aktivity bylo hodnoceno pomocí Groningenovy stupnice omezení aktivity.
Skládá se z 18 položek, které hodnotí stupeň schopnosti vykonávat každodenní rutinní životní návyky od 1 do 5 bodů.
Pomocí tohoto měřicího nástroje lze získat minimálně 18x1:18 bodů a 18x5:90 bodů.
Skóre 18 znamená, že neexistuje žádné postižení a skóre 90 znamená pokročilé postižení.
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření kinesiofobie byl ve studii použit měřicí nástroj Tampa Kinesiophobia Rating for Heart (CTKD).
Škála se skládá z celkem 17 položek, včetně strachu ze zranění, vyhýbání se cvičení, vnímaného nebezpečí srdečních problémů a poddimenzí dysfunkce.
Úroveň kineziofobie se zvyšuje s tím, jak se zvyšuje celkové skóre získané z měřicího nástroje, které lze získat s minimálně 17 body a maximálně 68 body.
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 měsíců
|
MacNew Health-Related Quality of Life Questionnaire, který se používá u srdečních chorob, byl použit k měření kvality života (QOL) u prehypertenzních a hypertenzních jedinců.
Měřicí nástroj byl vytvořen s 27 položkami v sedmibodovém Likertově typu.
Pro měření úrovně QOL u jedinců se srdečním onemocněním může být každá položka hodnocena od jedné do sedmi.
Tato škála je rozdělena do tří poddimenzí: fyzická, emocionální a sociální a celkové skóre lze získat mezi 27 a 189.
Bylo konstatováno, že čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je QOL, zatímco bylo uvedeno, že úroveň QOL klesala, když úroveň skóre klesala.
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení vlastní účinnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení vlastní účinnosti u prehypertenzních a hypertenzních jedinců bylo hodnoceno pomocí Hypertension Self-Efficacy Scale.
Tato stupnice se skládá z 20 položek.
Každé položce měřicího nástroje je přiděleno skóre mezi jednou a čtyřmi pro možnosti vůbec nevhodné, nevhodné, vhodné a velmi vhodné.
Celkem lze ze stupnice získat minimálně 20 až maximálně 80 bodů.
Uvádí se, že s narůstajícím celkovým skóre u jedinců s vysokým krevním tlakem se zvyšuje i míra vlastní účinnosti, to znamená, že se zvyšuje míra souladu s léčebným protokolem.
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců
|
Úrovně fyzické aktivity hypertoniků a prehypertenzních jedinců, byl použit krátký formulář International Physical Activity Questionnaire Questionnaire.
Otázky se používají k určení množství času stráveného chůzí, sezením a mírnými a intenzivními aktivitami.
Jako výsledek výpočtů se celkové skóre fyzické aktivity zjistí vzájemným sečtením skóre vyjádřených ve třech kategoriích.
Úrovně fyzické aktivity se hodnotí určením těchto neaktivních, středně aktivních a velmi aktivních.
|
12 měsíců
|
|
Posouzení úrovně komorbidity
Časové okno: 12 měsíců
|
Charlsonův index komorbidity je skórovací systém, který zahrnuje 19 diagnóz komorbidity.
Měřicí nástroj vyhodnocuje riziko úmrtnosti komorbidit mezi jedním a šesti body.
V indexu komorbidity, který se hodnotí podle morbidity a mortality nemocí, demence, infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, vředová choroba, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních cév, chronické plicní onemocnění, onemocnění pojivové tkáně, diabetes mellitus, lehká onemocnění jater jsou hodnoceny jako „1 bod“.
V případě leukémie, hemiplegie, středně těžkého nebo těžkého onemocnění ledvin, maligního lymfomu, diabetes mellitus s poškozením koncových orgánů, malignity se bodují "2 body".
Součet všech skóre nástroje měření tvoří celkové skóre indexu CKI.
já
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení výkonu činnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Byla použita kanadská stupnice výkonu aktivity.
V nástroji měření jsou jednotlivci dotazováni na svou produktivitu, volnočasové aktivity a do jaké míry se o sebe mohou a nemohou starat, tedy na měření výkonu.
Jednotlivci si sami určí pět činností v pořadí podle důležitosti.
Jsou požádáni, aby dali skóre 1 až 10 bodů.
U těchto pěti aktivit jsou také požádáni, aby ohodnotili svou míru spokojenosti.
Stejně tak si dávají body mezi 1 a 10 body (1: nejsem vůbec spokojen, 10: mohu být spokojen).
Skóre získané od jednotlivců o úrovni výkonu a spokojenosti se shromažďují odděleně a dělí se počtem činností.
Stanoví se průměrné skóre související s výkonem a spokojeností.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HYPERTENSION-35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .