Sammenligning af præhypertensive og hypertensive individer
Sammenligning af aktivitetsbegrænsning, aktivitetspræstationsniveau, kinesiofobi, livskvalitet og selveffektivitetsniveauer for præhypertensive og hypertensive individer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇zmi̇r
-
Konak, İ̇zmi̇r, Kalkun
- Betül TAŞPINAR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kriterier for inklusion for HTG;
- Aldersspændet er mellem 18 og 65 år
- Ifølge blodtryksregistreringer er 24-timers gennemsnitlige blodtryksværdier SBP ≥139 mmHg og DBB ≥89 mmHg og hypertensionsdiagnosepost
- Ikke at have et ortopædisk problem, der forhindrer gang
- Frivilligt at deltage i forskning
Kriterier for inklusion for PHTG;
- Aldersspændet er mellem 18 og 65 år
- Ifølge blodtryksregistreringer bør 24-timers gennemsnitlige blodtryksværdier være i området 120-139 mmHg for SBP og 80-89 mmHg for DBB
- Ikke at have et ortopædisk problem, der forhindrer gang
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterierne for HTG;
- At blive diagnosticeret med en cerebral tumor, degenerative neurologiske sygdomme, epilepsi eller mental retardering, der forårsager kommunikationsproblemer
- Bevidsthedstab på grund af hovedtraume
- At have en historie med patologi eller fraktur, der involverer underekstremiteten i de sidste seks måneder
Eksklusionskriterier for PHTG;
- At blive diagnosticeret med en cerebral tumor, degenerative neurologiske sygdomme, epilepsi eller mental retardering, der forårsager kommunikationsproblemer
- Bevidsthedstab på grund af hovedtraume
- At have en historie med patologi eller fraktur, der involverer underekstremiteten i de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Prehypertensiv gruppe (PHTG)
Den præhypertensive gruppe (PHTG) blev dannet af de præhypertensive individer med lignende karakteristika.
|
Denne gruppe var sammensat af personer, der har det præhypertensive stadium.
|
|
Hypertensiv gruppe (HTG)
I overensstemmelse med Holter-resultaterne blev hypertensiv gruppe (HTG) dannet fra de personer, der blev fulgt op med diagnosen hypertension.
|
Denne gruppe var sammensat af personer, der har det præhypertensive stadium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: 12 måneder
|
Aktivitetsbegrænsning blev evalueret med Groningen Activity Restriction Scale.
Den består af 18 elementer, der scorer graden af evne til at udføre daglige rutinemæssige livsvaner fra 1 til 5 point.
Et minimum af 18x1:18 punkter og 18x5:90 punkter kan opnås fra dette måleværktøj.
En score på 18 indikerer, at der ikke er noget handicap, og en score på 90 indikerer et fremskredent handicap.
|
12 måneder
|
|
Vurdering af kinesiofobi
Tidsramme: 12 måneder
|
For at måle kinesiofobi blev Tampa Kinesiophobia Rating for Heart (CTKD) måleværktøj brugt i undersøgelsen.
Skalaen består af i alt 17 punkter, herunder frygt for skader, undgåelse af motion, oplevet fare for hjerteproblemer og dysfunktion underdimensioner.
Niveauet af kinesiofobi stiger i takt med, at den samlede score opnået fra måleværktøjet, som kan opnås med minimum 17 point og maksimalt 68 point, stiger.
|
12 måneder
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
MacNew Health-Related Quality of Life Questionnaire, som anvendes ved hjertesygdomme, blev brugt til at måle livskvalitet (QOL) hos præhypertensive og hypertensive personer.
Måleværktøjet blev skabt med 27 elementer i en syv-punkts Likert-type.
For at måle niveauet af QOL hos personer med hjertesygdom, kan hvert punkt scores fra et til syv.
Denne skala er opdelt i tre underdimensioner: fysisk, følelsesmæssig og social, og en samlet score kan opnås mellem 27 og 189.
Det blev oplyst, at jo højere de samlede scorer, jo højere QOL, mens det blev oplyst, at QOL-niveauet faldt i takt med, at scoreniveauet faldt
|
12 måneder
|
|
Vurdering af Self-efficacy
Tidsramme: 12 måneder
|
Self-efficacy-vurderingen af præhypertensive og hypertensive personer blev evalueret med Hypertension Self-Efficacy Scale.
Denne skala består af 20 genstande.
Hvert element i måleværktøjet får en score mellem en og fire for mulighederne, der slet ikke er egnede, ikke egnede, egnede og meget egnede.
I alt kan der opnås minimum 20 til maksimalt 80 point fra skalaen.
Det anføres, at efterhånden som den samlede score stiger hos personer med forhøjet blodtryk, stiger niveauet af self-efficacy også, dvs. graden af overholdelse af behandlingsprotokollen stiger.
|
12 måneder
|
|
Vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Fysiske aktivitetsniveauer hos hypertensive og præhypertensive individer, den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema blev brugt.
Spørgsmål bruges til at bestemme mængden af tid brugt til at gå, siddende og moderate og kraftige aktiviteter.
Som et resultat af beregninger findes den samlede fysiske aktivitetsscore ved at lægge scorerne udtrykt i de tre kategorier til hinanden.
Fysiske aktivitetsniveauer evalueres ved at bestemme disse inaktive, moderat aktive og meget aktive.
|
12 måneder
|
|
Vurdering af komorbiditetsniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Charlson Comorbidity Index er et scoringssystem, der omfatter 19 komorbiditetsdiagnoser.
Måleværktøjet evaluerer dødelighedsrisikoen for følgesygdomme mellem et og seks point.
I komorbiditetsindekset, som scores efter sygdommenes sygelighed og dødelighed, demens, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, ulcussygdom, cerebrovaskulære, perifere karsygdomme, kronisk lungesygdom, bindevævssygdom, diabetes mellitus, milde leversygdomme opnås som "1 point".
Ved tilstedeværelse af leukæmi, hemiplegi, moderate eller svære nyresygdomme, malignt lymfom, diabetes mellitus med endeorganskade, malignitet, scores "2 point".
Summen af alle måleværktøjsscorer udgør CKI-indeksets samlede score.
jeg
|
12 måneder
|
|
Vurdering af aktivitetsudførelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Den canadiske Activity Performance Scale blev brugt.
I måleværktøjet bliver individer spurgt om deres produktivitet, fritidsaktiviteter og i hvilken grad de kan og ikke kan passe sig selv, det vil sige præstationsmålinger.
Enkeltpersoner bestemmer selv de fem aktiviteter i rækkefølge efter betydning.
De bliver bedt om at give en score på 1 til 10 point.
For disse fem aktiviteter bliver de også bedt om at score deres tilfredshedsniveau.
På samme måde giver de sig selv point mellem 1 og 10 point (1: Jeg er slet ikke tilfreds, 10: Jeg kan være tilfreds).
Score opnået fra enkeltpersoner om både præstations- og tilfredshedsniveauer indsamles separat og divideres med antallet af aktiviteter.
Gennemsnitlige scorer relateret til præstation og tilfredshed bestemmes.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HYPERTENSION-35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .