Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost AI-Suporter při snižování infekcí močových cest

23. září 2024 aktualizováno: China Medical University Hospital

Testování účinnosti AI-Suporter při snižování infekcí močových cest, dermatitidy související s inkontinencí a nákladů na péči o pacienty s inkontinencí

„AI Supporter“, inteligentní robot pro řízení vylučování, využívá rozpoznávání zraku na základě umělé inteligence k autonomní detekci a čištění postižených oblastí, následuje sušení a výměna plenky, čímž se snižuje zátěž pečovatele a zvyšuje se kvalita péče. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost „podporovače AI“ při snižování výskytu infekcí močových cest a dermatitidy související s inkontinencí u inkontinentních pacientů, a to kromě zkoumání jeho nákladové efektivity.

Tento výzkum, který přijal experimentální (dvě skupiny) a longitudinální design, využívá jak pohodlí, tak náhodné výběrové strategie. Studie předpokládá nábor 60 žen, které byly upoutány na lůžko déle než tři měsíce s inkontinencí moči a/nebo stolice. Účastníci budou podporovat AI přerušovaně po dobu 14 dnů. Mezi nástroje měření patří rutinní analýza moči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Souvislosti: Jak Tchaj-wan medicínsky postupuje, stárnoucí demografické skupiny se staly významnou výzvou, což vedlo k eskalaci postižené populace. Nedostatek pečovatelské pracovní síly představuje kritickou překážku v poskytování dlouhodobé péče. Přebalování, každodenní a pracovně náročný úkol pro pečovatele, zahrnuje ohýbací pohyby, které představují riziko poranění pohybového aparátu. V důsledku toho se objevil naléhavý vývoj technologií automatizované péče. „AI Supporter“, inteligentní robot pro řízení vylučování, využívá rozpoznávání zraku na základě umělé inteligence k autonomní detekci a čištění postižených oblastí, následuje sušení a výměna plenky, čímž se snižuje zátěž pečovatele a zvyšuje se kvalita péče.

Cíl: Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost „podporovače AI“ při snižování výskytu infekcí močových cest a dermatitidy související s inkontinencí u inkontinentních pacientů, a to kromě zkoumání jeho nákladové efektivity.

Metody: Tento výzkum využívá experimentální (dvě skupiny) a longitudinální design a využívá jak vhodné, tak náhodné výběrové strategie. Studie, která je naplánována od listopadu 2024 do října 2025 v rezidenčním zařízení pro dlouhodobou péči ve středním Tchaj-wanu, předpokládá nábor 60 žen, které byly upoutány na lůžko déle než tři měsíce s močovou a/nebo fekální inkontinencí. Účastníci budou podporovat AI přerušovaně po dobu 14 dnů. Mezi nástroje měření patří rutinní analýza moči, stupnice hodnocení dermatitidy související s inkontinencí, hodnocení dekubitů, měření pH pokožky, hodiny pečovatele a analýzy nákladů na plenky a podporu AI. Hlavní použitou analytickou metodou budou Generalized Estimating Equations (GEE) se statistickou významností definovanou na p < 0,05.

Očekávané výsledky: Očekává se, že AI Supporter významně sníží výskyt infekcí močových cest a dermatitidy související s inkontinencí u pacientů, současně zmírní pracovní zátěž pečovatele a sníží související náklady.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jing-ya Fu
  • Telefonní číslo: 7102 886422053366

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci musí být upoutáni na lůžko po dobu nejméně 3 měsíců a mít inkontinenci moči a/nebo stolice.
  • Účastnice ve věku nad 20 let.
  • Účastníci musí být schopni nosit zařízení podporující AI během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s těžkým kožním onemocněním, které nesouvisí s inkontinencí.
  • Účastníci s aktuální infekcí močových cest nebo dermatitidou spojenou s inkontinencí v době zařazení.
  • Účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo k tomu mají zákonného zástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podporovatel AI
Účastníci budou používat AI-podporu pro detekování exkrecí, čištění a sušení.
Přístroj: Podporovatel AI
Účastníci experimentální skupiny budou používat AI-supporter, inteligentního robota pro řízení vylučování. Toto zařízení využívá technologii vizuálního rozpoznávání řízenou umělou inteligencí k automatické detekci moči a výkalů, po které následuje proces čištění a sušení. Když podporovatel umělé inteligence detekuje vylučování, aktivuje automatickou sekvenci, která myje, suší a dezinfikuje perineální oblast, aniž by ošetřovatel musel sundávat plenku. Podporovatel AI také zaznamenává relevantní data, jako je čas, frekvence a hmotnost vylučování, pro další analýzu. Tato intervence je navržena tak, aby snížila výskyt infekcí močových cest (UTI) a dermatitidy spojené s inkontinencí (IAD) a také snížila pracovní zátěž pro pečovatele.
Ostatní jména:
  • tradiční plenka
Žádný zásah: Tradiční plenky
Účastníci budou používat tradiční plenky pro procesy detekce vylučování, čištění a sušení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bílých krvinek
Časové okno: 14 dní po zásahu
rozbor moči
14 dní po zásahu
Počet bakterií
Časové okno: 14 dní po zásahu
rozbor moči
14 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH113-REC3-109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení