Efficacia del sostenitore dell'intelligenza artificiale nella riduzione delle infezioni del tratto urinario
Testare l'efficacia del supporto AI nella riduzione delle infezioni del tratto urinario, della dermatite associata all'incontinenza e dei costi di assistenza per i pazienti affetti da incontinenza
L'"AI Supporter", un robot intelligente per la gestione delle escrezioni, sfrutta il riconoscimento visivo basato sull'intelligenza artificiale per rilevare e pulire autonomamente le aree interessate, seguite dall'asciugatura e dal cambio del pannolino, riducendo così lo sforzo dell'operatore sanitario e migliorando la qualità dell'assistenza. Questo studio mira a valutare l'efficacia del "AI Supporter" nel ridurre l'incidenza delle infezioni del tratto urinario e della dermatite associata all'incontinenza tra i pazienti incontinenti, oltre ad esplorarne il rapporto costo-efficacia.
Adottando un disegno sperimentale (due gruppi) e longitudinale, questa ricerca utilizza sia strategie di convenienza che di campionamento casuale. Lo studio prevede di reclutare 60 soggetti di sesso femminile che sono stati costretti a letto per più di tre mesi con incontinenza urinaria e/o fecale. I partecipanti utilizzeranno in modo intermittente AI Supporter per un periodo di 14 giorni. Gli strumenti di misurazione includono l'analisi di routine delle urine.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: man mano che Taiwan progredisce dal punto di vista medico, l’invecchiamento demografico è diventato una sfida significativa, portando a un aumento della popolazione disabile. La mancanza di personale addetto all’assistenza rappresenta un collo di bottiglia critico nella fornitura di assistenza a lungo termine. Il cambio del pannolino, un compito quotidiano e ad alta intensità di lavoro per gli operatori sanitari, comporta movimenti di flessione che comportano un rischio di lesioni muscoloscheletriche. Di conseguenza, è emerso l’imperativo sviluppo di tecnologie di assistenza automatizzate. L'"AI Supporter", un robot intelligente per la gestione delle escrezioni, sfrutta il riconoscimento visivo basato sull'intelligenza artificiale per rilevare e pulire autonomamente le aree interessate, seguite dall'asciugatura e dal cambio del pannolino, riducendo così lo sforzo dell'operatore sanitario e migliorando la qualità dell'assistenza.
Obiettivo: questo studio mira a valutare l'efficacia del "AI Supporter" nel ridurre l'incidenza delle infezioni del tratto urinario e della dermatite associata all'incontinenza tra i pazienti incontinenti, oltre ad esplorarne il rapporto costo-efficacia.
Metodi: Adottando un disegno sperimentale (due gruppi) e longitudinale, questa ricerca utilizza sia strategie di convenienza che di campionamento casuale. Previsto da novembre 2024 a ottobre 2025 presso una struttura residenziale di assistenza a lungo termine nel centro di Taiwan, lo studio prevede di reclutare 60 soggetti di sesso femminile che sono stati costretti a letto per più di tre mesi con incontinenza urinaria e/o fecale. I partecipanti utilizzeranno in modo intermittente AI Supporter per un periodo di 14 giorni. Gli strumenti di misurazione includono analisi di routine delle urine, scale di valutazione della dermatite associata all'incontinenza, valutazioni delle lesioni da decubito, misurazioni del pH della pelle, ore dell'assistente e analisi dei costi relativi ai pannolini e al sostenitore dell'intelligenza artificiale. Il principale metodo analitico utilizzato sarà quello delle equazioni di stima generalizzate (GEE), con significatività statistica definita p < 0,05.
Risultati attesi: si prevede che AI Supporter ridurrà significativamente l'insorgenza di infezioni del tratto urinario e di dermatiti associate all'incontinenza nei pazienti, alleviando contemporaneamente il carico di lavoro degli operatori sanitari e diminuendo i costi associati.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kwo-Chen Lee, ph.D
- Numero di telefono: 7102 886422053366
- Email: rubylee@mail.cmu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jing-ya Fu
- Numero di telefono: 7102 886422053366
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
-
Contatto:
- Kwo chen Lee
- Numero di telefono: 886922351328
- Email: rubylee@mail.cmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono essere stati costretti a letto per almeno 3 mesi e avere incontinenza urinaria e/o fecale.
- Partecipanti di sesso femminile di età superiore ai 20 anni.
- I partecipanti devono essere in grado di indossare il dispositivo di supporto dell'intelligenza artificiale durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con gravi condizioni cutanee non correlate all'incontinenza.
- Partecipanti con attuali infezioni del tratto urinario o dermatite associata a incontinenza al momento dell'arruolamento.
- Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato o che hanno un rappresentante legale per farlo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sostenitore dell'intelligenza artificiale
I partecipanti utilizzeranno il supporto dell'intelligenza artificiale per i processi di rilevamento, pulizia e essiccazione delle escrezioni.
|
I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno l'AI-supporter, un robot intelligente per la gestione delle escrezioni.
Questo dispositivo utilizza la tecnologia di riconoscimento visivo basata sull'intelligenza artificiale per rilevare automaticamente urina e feci, seguite da un processo di pulizia e asciugatura.
Quando l'assistente AI rileva l'escrezione, attiva una sequenza automatizzata che lava, asciuga e igienizza l'area perineale senza richiedere all'assistente di rimuovere il pannolino.
Il sostenitore dell’intelligenza artificiale registra anche dati rilevanti, come il tempo, la frequenza e il peso dell’escrezione, per ulteriori analisi.
Questo intervento è progettato per ridurre l’incidenza delle infezioni del tratto urinario (UTI) e della dermatite associata all’incontinenza (IAD), oltre a ridurre il carico di lavoro per gli operatori sanitari
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Pannolini tradizionali
I partecipanti utilizzeranno i pannolini tradizionali per i processi di rilevamento, pulizia e asciugatura delle escrezioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
globuli bianchi
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
|
analisi delle urine
|
14 giorni dopo l'intervento
|
|
Conta batterica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
|
analisi delle urine
|
14 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buckingham KW, Berg RW. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of feces. Pediatr Dermatol. 1986 Feb;3(2):107-12. doi: 10.1111/j.1525-1470.1986.tb00499.x.
- Borchert K, Bliss DZ, Savik K, Radosevich DM. The incontinence-associated dermatitis and its severity instrument: development and validation. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2010 Sep-Oct;37(5):527-35. doi: 10.1097/WON.0b013e3181edac3e.
- Fader M, Clarke-O'Neill S, Cook D, Dean G, Brooks R, Cottenden A, Malone-Lee J. Management of night-time urinary incontinence in residential settings for older people: an investigation into the effects of different pad changing regimes on skin health. J Clin Nurs. 2003 May;12(3):374-86. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00731.x.
- Ferreira M, Abbade L, Bocchi SCM, Miot HA, Boas PV, Guimaraes HQCP. Incontinence-associated dermatitis in elderly patients: prevalence and risk factors. Rev Bras Enferm. 2020;73 Suppl 3:e20180475. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0475. Epub 2020 Jul 13. English, Portuguese.
- Francis K, Pang SM, Cohen B, Salter H, Homel P. Disposable Versus Reusable Absorbent Underpads for Prevention of Hospital-Acquired Incontinence-Associated Dermatitis and Pressure Injuries. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2017 Jul/Aug;44(4):374-379. doi: 10.1097/WON.0000000000000337.
- Gray M. Optimal management of incontinence-associated dermatitis in the elderly. Am J Clin Dermatol. 2010;11(3):201-10. doi: 10.2165/11311010-000000000-00000.
- Hachem JP, Crumrine D, Fluhr J, Brown BE, Feingold KR, Elias PM. pH directly regulates epidermal permeability barrier homeostasis, and stratum corneum integrity/cohesion. J Invest Dermatol. 2003 Aug;121(2):345-53. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12365.x.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Kottner J. Associations between skin barrier characteristics, skin conditions and health of aged nursing home residents: a multi-center prevalence and correlational study. BMC Geriatr. 2017 Nov 13;17(1):263. doi: 10.1186/s12877-017-0655-5.
- Kayser SA, Phipps L, VanGilder CA, Lachenbruch C. Examining Prevalence and Risk Factors of Incontinence-Associated Dermatitis Using the International Pressure Ulcer Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jul/Aug;46(4):285-290. doi: 10.1097/WON.0000000000000548.
- Minematsu T, Yamamoto Y, Nagase T, Naito A, Takehara K, Iizaka S, Komagata K, Huang L, Nakagami G, Akase T, Oe M, Yoshimura K, Ishizuka T, Sugama J, Sanada H. Aging enhances maceration-induced ultrastructural alteration of the epidermis and impairment of skin barrier function. J Dermatol Sci. 2011 Jun;62(3):160-8. doi: 10.1016/j.jdermsci.2011.03.005. Epub 2011 Mar 23.
- Mugita Y, Koudounas S, Nakagami G, Weller C, Sanada H. Assessing absorbent products' effectiveness for the prevention and management of incontinence-associated dermatitis caused by urinary, faecal or double adult incontinence: A systematic review. J Tissue Viability. 2021 Nov;30(4):599-607. doi: 10.1016/j.jtv.2021.07.002. Epub 2021 Jul 13.
- Musa MK, Saga S, Blekken LE, Harris R, Goodman C, Norton C. The Prevalence, Incidence, and Correlates of Fecal Incontinence Among Older People Residing in Care Homes: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2019 Aug;20(8):956-962.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2019.03.033. Epub 2019 May 23.
- Nix DH. Validity and reliability of the Perineal Assessment Tool. Ostomy Wound Manage. 2002 Feb;48(2):43-6, 48-9.
- Shin YS, Kim HJ, Moon NK, Ahn YH, Kim KO. The effects of uncoated paper on skin moisture and transepidermal water loss in bedridden patients. J Clin Nurs. 2012 Sep;21(17-18):2469-76. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04160.x.
- Sugama J, Sanada H, Shigeta Y, Nakagami G, Konya C. Efficacy of an improved absorbent pad on incontinence-associated dermatitis in older women: cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 May 29;12:22. doi: 10.1186/1471-2318-12-22.
- Yeomans A, Davitt M, Peters CA, Pastuszek C, Cobb S. Efficacy of chlorhexidine gluconate use in the prevention of perirectal infections in patients with acute leukemia. Oncol Nurs Forum. 1991 Sep-Oct;18(7):1207-13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della pelle
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Dermatite
- Infezioni del tratto urinario
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH113-REC3-109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .