Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​AI-supporteren til at reducere urinvejsinfektioner

23. september 2024 opdateret af: China Medical University Hospital

Test af effektiviteten af ​​AI-supporteren til at reducere urinvejsinfektioner, inkontinens-associeret dermatitis og plejeomkostninger for inkontinenspatienter

"AI Supporter", en intelligent udskillelsesstyringsrobot, udnytter kunstig intelligens-baseret synsgenkendelse til autonomt at detektere og rense berørte områder, efterfulgt af tørring og skift af bleen, og derved reducere plejepersonalets belastning og forbedre plejekvaliteten. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​"AI Supporter" til at reducere forekomsten af ​​urinvejsinfektioner og inkontinens-associeret dermatitis blandt inkontinente patienter, udover at udforske dens omkostningseffektivitet.

Ved at vedtage et eksperimentelt (to grupper) og longitudinalt design, bruger denne forskning både bekvemmeligheds- og tilfældige prøveudtagningsstrategier. Undersøgelsen forventer at rekruttere 60 kvindelige forsøgspersoner, som har været sengebundet i mere end tre måneder med urin- og/eller fækal inkontinens. Deltagerne vil intermitterende bruge AI Supporter over en 14-dages periode. Måleværktøjer omfatter rutinemæssig urinanalyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Efterhånden som Taiwan udvikler sig medicinsk, er den aldrende demografi blevet en betydelig udfordring, hvilket fører til en eskalering af den handicappede befolkning. Manglen på plejepersonale repræsenterer en kritisk flaskehals i leveringen af ​​langtidspleje. Bleskift, en daglig og arbejdskrævende opgave for plejepersonale, involverer bøjebevægelser, der udgør en risiko for muskel- og skeletskader. Derfor er den tvingende udvikling af automatiserede plejeteknologier dukket op. "AI Supporter", en intelligent udskillelsesstyringsrobot, udnytter kunstig intelligens-baseret synsgenkendelse til autonomt at detektere og rense berørte områder, efterfulgt af tørring og skift af bleen, og derved reducere plejepersonalets belastning og forbedre plejekvaliteten.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​"AI Supporter" til at reducere forekomsten af ​​urinvejsinfektioner og inkontinens-associeret dermatitis blandt inkontinente patienter, udover at undersøge dets omkostningseffektivitet.

Metoder: Ved at vedtage et eksperimentelt (to grupper) og longitudinelt design, bruger denne forskning både bekvemmeligheds- og tilfældige prøveudtagningsstrategier. Planlagt fra november 2024 til oktober 2025 på et langtidsplejehjem i det centrale Taiwan, forventer undersøgelsen at rekruttere 60 kvindelige forsøgspersoner, som har været sengebundet i mere end tre måneder med urin- og/eller fækal inkontinens. Deltagerne vil intermitterende bruge AI Supporter over en 14-dages periode. Måleværktøjer omfatter rutinemæssig urinanalyse, inkontinens-associerede dermatitis-vurderingsskalaer, vurderinger af tryksår, pH-målinger i huden, plejetimer og omkostningsanalyser vedrørende bleer og AI-supporteren. Den primære anvendte analytiske metode vil være Generalized Estimating Equations (GEE), med statistisk signifikans defineret ved p < 0,05.

Forventede resultater: AI-supporteren forventes at reducere forekomsten af ​​urinvejsinfektioner og inkontinansrelateret dermatitis væsentligt hos patienter, samtidig med at plejepersonalets arbejdsbyrde lindres og dermed forbundne omkostninger reduceres.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jing-ya Fu
  • Telefonnummer: 7102 886422053366

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have været sengeliggende i mindst 3 måneder og have urin- og/eller fækal inkontinens.
  • Kvindelige deltagere over 20 år.
  • Deltagerne skal være i stand til at bære AI-supporterenheden i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med svære hudsygdomme, der ikke er relateret til inkontinens.
  • Deltagere med aktuelle urinvejsinfektioner eller inkontinens-associeret dermatitis på tidspunktet for tilmelding.
  • Deltagere, der ikke er i stand til at give informeret samtykke eller har en juridisk repræsentant til at gøre det.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AI-supporter
Deltagerne vil bruge AI-supporteren til udskillelsesdetektion, rengøring og tørreprocesser.
Enhed: AI-supporter
Deltagerne i forsøgsgruppen vil bruge AI-supporteren, en intelligent udskillelsesstyringsrobot. Denne enhed bruger AI-drevet visuel genkendelsesteknologi til automatisk at detektere urin og afføring efterfulgt af en rense- og tørreproces. Når AI-supporteren registrerer udskillelse, aktiverer den en automatiseret sekvens, der vasker, tørrer og desinficerer perinealområdet uden at kræve, at plejeren skal fjerne bleen. AI-supporteren registrerer også relevante data, såsom tid, frekvens og vægt af udskillelse, til yderligere analyse. Denne intervention er designet til at reducere forekomsten af ​​urinvejsinfektioner (UTI'er) og inkontinens-associeret dermatitis (IAD), samt mindske arbejdsbyrden for plejepersonale
Andre navne:
  • traditionel ble
Ingen indgriben: Traditionelle bleer
Deltagerne vil bruge de traditionelle bleer til udskillelsesdetektion, rengøring og tørreprocesser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvide blodlegemer
Tidsramme: 14 dage efter indgreb
urin analyse
14 dage efter indgreb
Bakterietal
Tidsramme: 14 dage efter indgreb
urin analyse
14 dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH113-REC3-109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger