Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 RMC-6236 u pacientů s dříve léčeným metastatickým dříve léčeným metastatickým duktálním adenokarcinomem slinivky břišní (PDAC) (RASolute 302)

29. května 2026 aktualizováno: Revolution Medicines, Inc.

Multicentrická, otevřená, randomizovaná studie fáze 3 RMC-6236 versus výběr standardní léčby zkoušejícího u pacientů s dříve léčeným metastatickým duktálním adenokarcinomem slinivky břišní (PDAC)

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost nového inhibitoru RAS(ON) ve srovnání se standardní léčbou (SOC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o globální, randomizovanou, otevřenou studii fáze 3 navrženou tak, aby vyhodnotila, zda léčba RMC-6236 zlepší přežití bez progrese (PFS) nebo celkové přežití (OS) ve srovnání se standardní léčebnou chemoterapií u pacientů s metastatickým onemocněním. PDAC, kteří byli dříve léčeni jednou předchozí linií léčby režimem na bázi 5-fluorouracilu (5-FU) nebo na bázi gemcitabinu.

Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali RMC-6236 (rameno A) nebo standardní chemoterapii dle výběru zkoušejícího (rameno B).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Rozšířený přístup

Způsob, jak pro pacienty s vážnými nemocemi nebo stavy, kteří se nemohou zúčastnit klinického hodnocení, získat přístup k lékařskému produktu, který nebyl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Také se nazývá soucitné použití. Existují různé typy rozšířeného přístupu.
Dostupný

Dostupný

  • Dostupné: Pro tuto zkoumanou léčbu je v současné době k dispozici rozšířený přístup a pacienti, kteří nejsou účastníky klinické studie, mohou získat přístup k léku, biologickému nebo lékařskému zařízení. právě se studuje.
  • Již není k dispozici: Rozšířený přístup byl pro tento zásah k dispozici dříve, ale v současnosti není dostupný a nebude dostupný ani v budoucnu.
  • Dočasně nedostupné: Rozšířený přístup není v současné době pro tento zásah k dispozici, ale očekává se, že bude dostupný v budoucnu.
  • Schváleno pro marketing: Zásah byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití veřejností.
 mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Revolution Medicines
  • Telefonní číslo: 1-844-2-REVMED
  • E-mail: medinfo@revmed.com

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Rennes, Francie, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Villejuif, Francie, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Gustave Roussy
  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Itálie
        • IEO-Istituto Europeo di Oncologia
      • Padova, Itálie, 35128
        • IOV-Istituto Oncologico
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Azienda Ospedaliera
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center
      • Nagoya, Japonsko, 4648681
        • Aichi Cancer Center
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Osaka International Cancer
      • Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Yokohama, Japonsko, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité Universitätsmedizin, Campus Berlin Mitte
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Nationales Centrum fur
      • München, Německo, 81377
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentru
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00907
        • Pan-American Center for Oncology Trials
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center - Phoenix
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope-Duarte
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • UC San Diego Health Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Mission Hall UCSF
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Cancer Center - Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Palm Bay, Florida, Spojené státy, 32909
        • Cancer Care Centers of Brevard Inc
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center - Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Lagone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center Clinical Research Unit
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute (Tennessee)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology Sammons
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Texas Oncology - Central South
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Unversitari
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clínico de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Minimálně 18 let a poskytl informovaný souhlas.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená PDAC s metastatickým onemocněním.
  • Měřitelná nemoc podle RECIST 1.1.
  • Přiměřená funkce orgánů (kostní dřeň, játra, ledviny, koagulace)
  • Zdokumentovaný stav mutace RAS, buď mutantní nebo divokého typu. Vhodné mutace RAS definované jako nesynonymní mutace v KRAS, NRAS nebo HRAS na kodonech 12, 13 nebo 61 (G12, G13 nebo Q61).
  • Schopný perorálně užívat léky.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba přímou terapií cílenou na RAS (např. degradátory a/nebo inhibitory).
  • Anamnéza nebo známé metastatické onemocnění centrálního nervového systému.
  • Jakékoli stavy, které mohou ovlivnit schopnost přijímat nebo absorbovat studovanou léčbu
  • Velká operace během 4 týdnů před randomizací.
  • Pacient není schopen nebo ochoten dodržovat protokolem požadované studijní návštěvy nebo postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: RMC-6236
Studijní lék
Lék: RMC-6236
Perorální tablety
Aktivní komparátor: Výběr standardního léčebného postupu zkoušejícího

Pacienti randomizovaní k chemoterapii standardní péče podle výběru zkoušejícího dostanou jednu z následujících čtyř léčeb:

  • Gemcitabin a nab-paclitaxel (GnP)
  • Oxaliplatina, leukovorin, irinotekan a 5-FU (modifikovaný FOLFIRINOX: mFOLFIRINOX)
  • Lipozomální irinotekan (Nal-IRI + 5-FU/LV)
  • Oxaliplatina, leukovorin a 5-FU IV (FOLFOX)
Lék: 5-fluorouracil
IV infuze
Lék: Oxaliplatina
IV infuze
Lék: nab-paclitaxel
IV infuze
Lék: Irinotekan
IV infuze
Lék: leukovorin
IV infuze
Lék: Gemcitabin
intravenózní (IV) infuze
Lék: Lipozomální irinotekan
IV infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) v populaci mutantů RAS G12
Časové okno: Do cca 3 let
PFS je definována jako doba od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Progrese je hodnocena kritériem hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 a jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR)
Do cca 3 let
Celkové přežití (OS) v populaci mutantů RAS G12
Časové okno: Do cca 3 let
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Do cca 3 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS v populaci všech pacientů
Časové okno: Do cca 3 let
PFS je definována jako doba od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Progrese je podle RECIST v1.1 a podle hodnocení BICR.
Do cca 3 let
OS v populaci všech pacientů
Časové okno: Do cca 3 let
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Do cca 3 let
Objektivní odpověď v populaci RAS G12 a všech pacientů
Časové okno: Do cca 3 let
Objektivní odpověď je definována jako částečná odpověď (PR) nebo úplná odpověď (CR) podle RECIST v1.1, hodnocená pomocí BICR.
Do cca 3 let
Čas do zhoršení (TTD) v Dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Pancreatic Cancer Module (EORTC QLQ-PAN26) v RAS G12 a populaci všech pacientů
Časové okno: Do cca 3 let
TTD je definována jako doba od randomizace do prvního výskytu zhoršení, jak je definováno změnou alespoň o 10 bodů nebo úmrtím, podle toho, co nastane dříve, v každé subškále v EORTC QLQ-PAN26.
Do cca 3 let
Čas do zhoršení (TTD) v dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Jádro 30 dotazníku kvality života (EORTC QLQ-C30) v RAS G12 a populaci všech pacientů
Časové okno: Do cca 3 let
TTD je definována jako doba od randomizace do prvního výskytu zhoršení, jak je definováno změnou alespoň o 10 bodů nebo úmrtím, podle toho, co nastane dříve, v každé subškále a globálním skóre QoL v EORTC QLQ-C30.
Do cca 3 let
Objektivní odpověď na zkoušejícího v populaci RAS G12 a všech pacientů
Časové okno: Do cca 3 let
Objektivní odpověď je definována jako PR nebo CR podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1, jak bylo hodnoceno zkoušejícím.
Do cca 3 let
Doba trvání odpovědi (DOR) v RAS G12 a populaci všech pacientů
Časové okno: Do cca 3 let
DOR je definována jako doba od prvního důkazu objektivní odpovědi (PR nebo CR) do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, podle posouzení BICR a zkoušejícího.
Do cca 3 let
Doba do odpovědi (TTR) v RAS G12 a populaci všech pacientů
Časové okno: Do cca 3 let
TTR je definována jako doba od randomizace do prvního průkazu objektivní odpovědi (PR nebo CR), jak ji hodnotí BICR a zkoušející.
Do cca 3 let
Procento pacientů s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Do cca 3 let
Do cca 3 let
Farmakokinetika RMC-6236 v RAS G12 a populacích všech pacientů
Časové okno: Do cca 3 let
Farmakokinetika je definována krevními koncentracemi RMC-6236 v průběhu času.
Do cca 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Revolution Medicines, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Study Director, Revolution Medicines

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RMC-6236-302

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení