Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3-undersøgelse af RMC-6236 hos patienter med tidligere behandlet metastatisk, tidligere behandlet metastatisk pancreas ductal adenokarcinom (PDAC) (RASolute 302)

29. maj 2026 opdateret af: Revolution Medicines, Inc.

Et fase 3 multicenter, åbent, randomiseret studie af RMC-6236 versus investigators valg af standardbehandlingsterapi hos patienter med tidligere behandlet metastatisk pancreas ductal adenocarcinom (PDAC)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny RAS(ON)-hæmmer sammenlignet med standard(er) of care (SOC)-behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et globalt, randomiseret, åbent fase 3-studie designet til at evaluere, om behandling med RMC-6236 vil forbedre progressionsfri overlevelse (PFS) eller overordnet overlevelse (OS) sammenlignet med Investigators valg af standardbehandling kemoterapi hos patienter med metastatisk PDAC, som tidligere er blevet behandlet med en tidligere behandlingslinje med 5-fluorouracil (5-FU) baseret eller gemcitabin-baseret regime.

Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage RMC-6236 (arm A) eller Investigators valg af standardbehandlingskemoterapi (arm B).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Udvidet adgang

Udvidet adgang

En måde for patienter med alvorlige sygdomme eller tilstande, som ikke kan deltage i et klinisk forsøg, til at få adgang til et medicinsk produkt, der ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Kaldes også medfølende brug. Der er forskellige udvidede adgangstyper.
Ledig

Ledig

  • Tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket tilgængelig for denne forsøgsbehandling, og patienter, der ikke er deltagere i den kliniske undersøgelse, kan muligvis få adgang til lægemidlet, det biologiske eller medicinske udstyr undersøgt.
  • Ikke længere tilgængelig: Udvidet adgang var tilgængelig for denne intervention tidligere, men er ikke tilgængelig i øjeblikket og vil ikke være tilgængelig i fremtiden.
  • Midlertidigt ikke tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket ikke tilgængelig for denne intervention, men forventes at være tilgængelig i fremtiden.
  • Godkendt til markedsføring: Interventionen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til brug for offentligheden.
 uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center - Phoenix
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope-Duarte
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • UC San Diego Health Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Mission Hall UCSF
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Cancer Center - Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Palm Bay, Florida, Forenede Stater, 32909
        • Cancer Care Centers of Brevard Inc
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center - Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Lagone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center Clinical Research Unit
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute (Tennessee)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology Sammons
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Texas Oncology - Central South
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Villejuif, Frankrig, 94804
        • Hôpital Paul Brousse
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Italien
        • IEO-Istituto Europeo di Oncologia
      • Padova, Italien, 35128
        • IOV-Istituto Oncologico
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliera
  • Japan
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center
      • Nagoya, Japan, 4648681
        • Aichi Cancer Center
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Pan-American Center for Oncology Trials
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Unversitari
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico de Valencia
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Universitätsmedizin, Campus Berlin Mitte
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Nationales Centrum fur
      • München, Tyskland, 81377
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentru
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år og har givet informeret samtykke.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet PDAC med metastatisk sygdom.
  • Målbar sygdom pr. RECIST 1.1.
  • Tilstrækkelig organfunktion (knoglemarv, lever, nyre, koagulation)
  • Dokumenteret RAS-mutationsstatus, enten mutant eller vildtype. Kvalificerede RAS-mutationer defineret som ikke-synonyme mutationer i KRAS, NRAS eller HRAS ved kodon 12, 13 eller 61 (G12, G13 eller Q61).
  • Kan tage oral medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med direkte RAS-målrettet terapi (f. nedbrydere og/eller hæmmere).
  • Anamnese med eller kendt metastatisk sygdom i centralnervesystemet.
  • Enhver tilstand, der kan påvirke evnen til at tage eller absorbere undersøgelsesbehandling
  • Større operation inden for 4 uger før randomisering.
  • Patienten er ude af stand til eller uvillig til at overholde protokolkrævede undersøgelsesbesøg eller procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RMC-6236
Undersøg medicin
Medicin: RMC-6236
Orale tabletter
Aktiv komparator: Undersøgerens valg af standardbehandlingsterapi

Patienter, der er randomiseret til Investigators valg af standardbehandling kemoterapi vil modtage en af ​​følgende fire behandlinger:

  • Gemcitabin og nab-paclitaxel (GnP)
  • Oxaliplatin, leucovorin, irinotecan og 5-FU (modificeret FOLFIRINOX: mFOLFIRINOX)
  • Liposomal irinotecan (Nal-IRI + 5-FU/LV)
  • Oxaliplatin, leucovorin og 5-FU IV (FOLFOX)
Medicin: 5-fluoruracil
IV infusion
Medicin: Oxaliplatin
IV infusion
Medicin: nab-paclitaxel
IV infusion
Medicin: Irinotecan
IV infusion
Medicin: leukovorin
IV infusion
Medicin: Gemcitabin
intravenøs (IV) infusion
Medicin: Liposomal irinotecan
IV infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) i RAS G12-mutant populationen
Tidsramme: Op til cirka 3 år
PFS er defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Progression er pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 og som vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
Op til cirka 3 år
Samlet overlevelse (OS) i RAS G12-mutant populationen
Tidsramme: Op til cirka 3 år
OS er defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag.
Op til cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS i alle patienter
Tidsramme: Op til cirka 3 år
PFS er defineret som tiden fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Progression er pr. RECIST v1.1 og vurderet af BICR.
Op til cirka 3 år
OS i alle patienter
Tidsramme: Op til cirka 3 år
OS er defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag.
Op til cirka 3 år
Objektiv respons i RAS G12 og alle patientpopulationer
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Objektiv respons er defineret som delvis respons (PR) eller komplet respons (CR) pr. RECIST v1.1, vurderet af BICR.
Op til cirka 3 år
Tid til forværring (TTD) i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Pancreatic Cancer Module (EORTC QLQ-PAN26) i RAS G12 og alle patientpopulationer
Tidsramme: Op til cirka 3 år
TTD er defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af forringelse som defineret ved en ændring på mindst 10 point, eller død, alt efter hvad der indtræffer først, i hver underskala i EORTC QLQ-PAN26.
Op til cirka 3 år
Tid til forværring (TTD) i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) i RAS G12 og alle patientpopulationer
Tidsramme: Op til cirka 3 år
TTD er defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af forringelse som defineret ved en ændring på mindst 10 point, eller død, alt efter hvad der indtræffer først, i hver subskala og global QoL-score i EORTC QLQ-C30.
Op til cirka 3 år
Objektiv respons pr. investigator i RAS G12 og alle patientpopulationer
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Objektiv respons er defineret som PR eller CR pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1, som vurderet af investigator.
Op til cirka 3 år
Varighed af respons (DOR) i RAS G12 og alle patientpopulationer
Tidsramme: Op til cirka 3 år
DOR er defineret som tid fra første bevis på objektiv respons (PR eller CR) til sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet af BICR og af investigator.
Op til cirka 3 år
Tid til respons (TTR) i RAS G12 og alle patientpopulationer
Tidsramme: Op til cirka 3 år
TTR er defineret som tid fra randomisering til første bevis på objektiv respons (PR eller CR), som vurderet af BICR og af investigator.
Op til cirka 3 år
Procentdel af patienter med bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Op til cirka 3 år
Farmakokinetik af RMC-6236 i RAS G12 og alle-patientpopulationer
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Farmakokinetik er defineret ved blodkoncentrationer af RMC-6236 over tid.
Op til cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Revolution Medicines, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Study Director, Revolution Medicines

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RMC-6236-302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger