Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití aplikace mHealth ke zlepšení výsledků kvality života u černých pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty

26. března 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Vývoj a předběžné vyhodnocení přizpůsobené aplikace mHealth navržené pro zlepšení výsledků kvality života u etnicky různorodých černošských pacientů s rakovinou prostaty (SAFE-CaPs)

Cílem této klinické studie je zajistit, aby mobilní zdravotní aplikace pro černošské pacienty s rakovinou prostaty (buď aktivně podstupující léčbu nebo přeživší) byla pro pacienty použitelná a přijatelná, získat zpětnou vazbu o tom, jak aplikaci vylepšit, a posoudit její užitečnost při zkoumání jejich kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat účinnost kulturně vhodné a specifické mobilní aplikace pro etnicky různorodé černé muže s rakovinou prostaty (buď ty, kteří aktivně podstupují léčbu, nebo přeživší), aby jim umožnila být aktivními účastníky jejich péče. Tato aplikace poskytne 1) relevantní informace/vzdělávání o rakovině prostaty specifické pro černochy; 2) monitorování symptomů – umožňuje účastníkům hlásit potíže a vybízí poskytovatele, aby reagovali na obavy; a 3) výpovědi ostatních pacientů se společnými zkušenostmi.

Všichni účastníci budou požádáni, aby vyplnili průzkumy online, když začnou, a poté znovu po 3, 6, 9 a 12 měsících. Podskupině náhodně vybraných účastníků bude poskytnut přístup k této aplikaci, kterou budou požádáni, aby ji používali doma po dobu 12 měsíců. Uživatelé aplikace budou odpovídat na denní průzkumy o svých příznacích a aktivitách a také na týdenní hodnocení nálady po dobu 3 měsíců. Na konci 12 měsíců budou provedeny pohovory, abychom získali zpětnou vazbu ohledně aplikace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
248

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306-4310
        • Nábor
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Spojené státy, 31061
        • Nábor
        • Georgia College & State University
        • Kontakt:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma HSC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Motolani Adedipe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Etnicky různorodí pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty u černého původu (CaP), kteří se buď narodili v zemi, narodili se v Karibiku nebo se narodili v Africe, v rané fázi jejich cesty k přežití CaP (definováno jako během prvních pěti let po diagnóze).

Kritéria vyloučení:

  • Muži z jiných ras.
  • Muži, kteří nikdy nebyli diagnostikováni s CaP
  • Muži, kteří neumějí mluvit anglicky
  • Muži, kteří nevlastní chytrý telefon
  • Černí přeživší CaP, kterým je více než 5 let od doby diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníky této větve budou způsobilí černoši, kteří mají rakovinu prostaty a buď v současné době podstupují léčbu, nebo rakovinu přežili.
Behaviorální: Průzkumy kvality života
Tato skupina provede naplánované elektronické průzkumy (na začátku studie, 3., 6., 9. a 12. měsíc), aby zhodnotila celkový dopad rakoviny prostaty na kvalitu života (QoL).
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této větve budou způsobilí černoši, kteří mají rakovinu prostaty a buď v současné době podstupují léčbu, nebo přežili rakovinu, kteří mají pro tuto studii přístup k aplikaci mHealth.
Behaviorální: Průzkumy kvality života
Tato skupina provede naplánované elektronické průzkumy (na začátku studie, 3., 6., 9. a 12. měsíc), aby zhodnotila celkový dopad rakoviny prostaty na kvalitu života (QoL).
Behaviorální: Průzkumy a přístup k aplikaci mHealth
Tato skupina provede naplánované elektronické průzkumy (na začátku studie, 3., 6., 9. a 12. měsíc), aby zhodnotila celkový dopad rakoviny prostaty na kvalitu života (QoL). Kromě toho budou mít krátkou „počáteční studijní návštěvu“, osobně nebo virtuálně, aby zkontrolovali používání aplikace. Tato část účastníků bude používat mobilní aplikaci doma po dobu 12 měsíců. Během prvních 12 týdnů bude aplikace každé 3 měsíce zasílat denní průzkumy o symptomech, stravovacích a fyzických aktivitách, týdenní průzkumy o jejich náladě a hodnocení jejich celkové kvality života. Aplikace bude poskytovat vzdělávací obsah na míru, včetně krátkých čtení, videí a zvukových nahrávek, které uživatelům pomohou dozvědět se více o zvládání příznaků a zlepšování jejich fungování. Po 12 měsících používání aplikace proběhne pohovor s cílem získat zpětnou vazbu o jejich zkušenostech s aplikací. Informace shromážděné z těchto rozhovorů budou analyzovány za účelem dalšího vylepšení a vylepšení funkčnosti aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení celkové kvality života (QoL) u černochů s rakovinou prostaty
Časové okno: 12 měsíců

Podíl pacientů v intervenčním rameni, kteří hlásili zvýšenou QoL pomocí průzkumu Funkční hodnocení léčby rakoviny – Prostata (FACT-P).

FACT-P má pět subškál:

  1. Fyzická pohoda – Vyhodnoťte příznaky, jako je bolest a energie.
  2. Sociální/rodinná pohoda – měří podporu a spokojenost s komunikací.
  3. Emoční pohoda – hodnotí smutek, úzkost, zvládání a naději.
  4. Funkční pohoda – měří denní aktivity, spokojenost a požitek.
  5. Subškála rakoviny prostaty – řeší příznaky jako sexuální funkce, bolest a močové problémy.

Vyšší skóre naznačuje celkově lepší kvalitu života. FACT-P zachycuje fyzickou, sociální, emocionální, funkční pohodu a pohodu specifickou pro prostatu, aby bylo možné měřit komplexní výsledky pacientů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oklahoma

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OU202403MA-MHEALTH
  • PC230551 (Jiné číslo grantu/financování: DoD CDMRP PCRP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení