Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en mHealth-app til at forbedre livskvaliteten hos overlevende af sort prostatakræft

26. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Udvikling og foreløbig evaluering af en skræddersyet mHealth-app designet til at forbedre livskvalitetsresultater hos etnisk mangfoldige sorte prostatakræftoverlevere (SAFE-CaPs)

Målet med dette kliniske forsøg er at sikre, at den mobile sundhedsapplikation til sorte patienter med prostatacancer (enten aktivt under behandling eller overlevende) er brugbar og acceptabel for patienterne, få feedback om, hvordan appen kan forbedres og vurdere dens anvendelighed til at undersøge deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en kulturelt passende og specifik mobilapp til etnisk forskelligartede sorte mænd med prostatacancer (enten dem, der aktivt gennemgår behandling eller overlevende), for at give dem mulighed for at være aktive deltagere i deres pleje. Denne app vil give 1) relevant information/uddannelse om prostatacancer, der er specifik for sorte mænd; 2) symptomovervågning - giver deltagerne mulighed for at rapportere vanskeligheder og tilskynder udbydere til at reagere på bekymringer; og 3) vidnesbyrd fra andre patienter med fælles erfaringer.

Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde undersøgelser online, når de starter og derefter igen efter 3, 6, 9 og 12 måneder. En delmængde af randomiserede deltagere vil få adgang til denne app, som de vil blive bedt om at bruge derhjemme i 12 måneder. Appens brugere vil besvare daglige undersøgelser om deres symptomer og aktiviteter samt ugentlige humørvurderinger i 3 måneder. I slutningen af ​​de 12 måneder vil der blive gennemført interviews for at modtage feedback vedrørende appen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
248

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306-4310
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
        • Underforsker:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Forenede Stater, 31061
        • Rekruttering
        • Georgia College & State University
        • Kontakt:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
        • Underforsker:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma HSC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Motolani Adedipe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Etnisk mangfoldige sorte prostatacancer (CaP)-overlevere, som enten er indfødte, caribisk-fødte eller afrikanske, inden for den tidlige fase af deres CaP-overlevelsesrejse (defineret som inden for de første fem år efter diagnosen).

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd fra andre racer.
  • Mænd, der aldrig er blevet diagnosticeret med CaP
  • Mænd, der har manglende evne til at tale engelsk
  • Mænd, der ikke ejer en smartphone
  • Black CaP overlevende, der er over 5 år siden diagnosetidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil være berettigede sorte mænd, der har prostatakræft og enten er i behandling i øjeblikket eller er kræftoverlevere.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser for livskvalitet
Denne gruppe vil tage planlagte elektroniske undersøgelser (i begyndelsen af ​​undersøgelsen, måned 3, 6, 9 og 12) for at vurdere den overordnede indvirkning af prostatacancer på livskvalitet (QoL).
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne arm vil være berettigede sorte mænd, der har prostatakræft og enten er i behandling eller er kræftoverlevere, som får adgang til mHealth-appen til denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser for livskvalitet
Denne gruppe vil tage planlagte elektroniske undersøgelser (i begyndelsen af ​​undersøgelsen, måned 3, 6, 9 og 12) for at vurdere den overordnede indvirkning af prostatacancer på livskvalitet (QoL).
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser og mHealth-appadgang
Denne gruppe vil tage planlagte elektroniske undersøgelser (i begyndelsen af ​​undersøgelsen, måned 3, 6, 9 og 12) for at vurdere den overordnede indvirkning af prostatacancer på livskvalitet (QoL). Derudover vil de have et kort "indledende studiebesøg", personligt eller virtuelt, for at gennemgå appbrugen. Denne arm af deltagere vil bruge mobilapplikationen derhjemme i 12 måneder. I løbet af de første 12 uger vil applikationen sende daglige undersøgelser om symptomer, kost og fysiske aktiviteter, ugentlige undersøgelser om deres humør og en vurdering af deres samlede QoL hver 3. måned. Appen vil give skræddersyet undervisningsindhold, herunder korte læsninger, videoer og lydoptagelser, for at hjælpe brugerne med at lære mere om at håndtere symptomer og forbedre deres funktion. Efter 12 måneders appbrug vil der blive gennemført et interview for at indsamle feedback om deres oplevelser med appen. Oplysningerne indsamlet fra disse interviews vil blive analyseret for yderligere at forbedre og forbedre appens funktionalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet livskvalitetsvurdering (QoL) hos sorte mænd med prostatacancer
Tidsramme: 12 måneder

Andelen af ​​patienter i interventionsarmen, der rapporterede øget livskvalitet ved hjælp af undersøgelsen Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate (FACT-P).

FACT-P har fem underskalaer:

  1. Fysisk velvære - Vurder symptomer som smerte og energi.
  2. Social/Familietrivsel- Måler støtte og kommunikationstilfredshed.
  3. Følelsesmæssigt velvære - Vurderer tristhed, angst, mestring og håb.
  4. Funktionelt velvære - Måler daglige aktiviteter, tilfredshed og nydelse.
  5. Prostatakræft underskala - Løser symptomer som seksuel funktion, smerter og urinvejsproblemer.

Højere score indikerer bedre kvalitet generelt. FACT-P fanger fysisk, socialt, følelsesmæssigt, funktionelt og prostataspecifikt velvære for at måle omfattende patientresultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OU202403MA-MHEALTH
  • PC230551 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DoD CDMRP PCRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger