Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad vzdělávacího programu neurovědy o bolesti na žáky základních škol s mentálním postižením a bez něj

7. listopadu 2024 aktualizováno: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Spokojenost a získávání znalostí po vzdělávacím programu neurovědy o bolesti u žáků základních škol s mentálním postižením a bez něj

Tato observační studie hodnotí dopad programu Pain Neuroscience Education (PNE) na studenty základních škol ve španělské Extremaduře. Studie zkoumá míru spokojenosti a získávání znalostí týkajících se neurovědy o bolesti mezi studenty s mentálním postižením i bez něj. Tato studie, která probíhá ve venkovských i městských vzdělávacích centrech, stejně jako ve speciálních a běžných školách, si klade za cíl identifikovat účinnost PNE při zlepšování znalostí souvisejících s bolestí a při řešení povědomí o cílech udržitelného rozvoje (SDG). Program navíc zahrnuje interaktivní vzdělávací aktivity přizpůsobené dostupnosti, využívající zdroje, jako jsou snadno čitelné dotazníky a praktické modely, na podporu inkluzivní zdravotní výchovy. Sběr dat zahrnuje předintervenční a postintervenční dotazníky k posouzení spokojenosti a získaných znalostí, přičemž statistická analýza zkoumá rozdíly mezi demografickými skupinami a skupinami školního typu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
413

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 06006
        • Universidad de Extremadura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří žáci páté a šesté třídy základních škol zapsaní v autonomní oblasti Extremadura ve Španělsku. Mezi účastníky jsou studenti běžných i speciálních škol z městských i venkovských oblastí. Vzorek představuje různorodou skupinu s rozdíly v intelektuálních schopnostech, jejímž cílem je posoudit dopad vzdělávacího programu v oblasti neurověd na pochopení bolesti a podporu znalostí o zdraví.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Studenti zapsaní do páté nebo šesté třídy základního vzdělávání ve školách v autonomní oblasti Extremadura.
  • Studenti, kteří pravidelně navštěvují akademické aktivity a absolvují vzdělávací intervenci.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří nenavštěvují pravidelně školu nebo se od nich neočekává, že by intervenci dokončili.
  • Studenti s těžkými kognitivními poruchami nebo poruchami chování, které mohou narušovat účast na vzdělávacích aktivitách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studenti ve venkovských veřejných školách
Tato skupina se skládá ze studentů základních škol z venkovských veřejných škol v Extremaduře ve Španělsku, kteří se účastní programu Pain Neuroscience Education (PNE).
Behaviorální: Vzdělávací program bolesti neurovědy (PNE)
Vzdělávací program bolesti neurovědy (PNE) je strukturovaná vzdělávací intervence zaměřená na žáky základních škol s mentálním postižením i bez něj. Tento program seznamuje studenty se základními pojmy neurovědy o bolesti, jejichž cílem je zlepšit porozumění mechanismům bolesti a podporovat zdravé strategie zvládání bolesti. Intervence byla přizpůsobena formátu „snadné čtení“, aby byla zajištěna dostupnost pro studenty s mentálním postižením, a byla realizována ve venkovských i městských školách v Extremaduře ve Španělsku.
Studenti městských veřejných škol
Tato skupina zahrnuje studenty základních škol z městských veřejných škol v Extremaduře ve Španělsku, kteří se zúčastnili programu Pain Neuroscience Education (PNE).
Behaviorální: Vzdělávací program bolesti neurovědy (PNE)
Vzdělávací program bolesti neurovědy (PNE) je strukturovaná vzdělávací intervence zaměřená na žáky základních škol s mentálním postižením i bez něj. Tento program seznamuje studenty se základními pojmy neurovědy o bolesti, jejichž cílem je zlepšit porozumění mechanismům bolesti a podporovat zdravé strategie zvládání bolesti. Intervence byla přizpůsobena formátu „snadné čtení“, aby byla zajištěna dostupnost pro studenty s mentálním postižením, a byla realizována ve venkovských i městských školách v Extremaduře ve Španělsku.
Studenti speciálních škol
Tato skupina se skládá ze studentů ze speciálních škol ve španělské Extremaduře, kteří mají mentální postižení. Tito studenti se zúčastnili programu Pain Neuroscience Education (PNE) s cílem porozumět efektivitě programu v inkluzivním vzdělávacím prostředí přizpůsobeném studentům s mentálním postižením.
Behaviorální: Vzdělávací program bolesti neurovědy (PNE)
Vzdělávací program bolesti neurovědy (PNE) je strukturovaná vzdělávací intervence zaměřená na žáky základních škol s mentálním postižením i bez něj. Tento program seznamuje studenty se základními pojmy neurovědy o bolesti, jejichž cílem je zlepšit porozumění mechanismům bolesti a podporovat zdravé strategie zvládání bolesti. Intervence byla přizpůsobena formátu „snadné čtení“, aby byla zajištěna dostupnost pro studenty s mentálním postižením, a byla realizována ve venkovských i městských školách v Extremaduře ve Španělsku.
Studenti na běžných školách
Tato kohorta zahrnuje studenty základních škol ze škol běžného vzdělávání ve španělské Extremaduře bez mentálního postižení. Tito studenti se účastnili programu Pain Neuroscience Education (PNE) a poskytovali informace o dopadu programu na obecné vzdělávací prostředí a porovnávali výsledky s jinými kohortami.
Behaviorální: Vzdělávací program bolesti neurovědy (PNE)
Vzdělávací program bolesti neurovědy (PNE) je strukturovaná vzdělávací intervence zaměřená na žáky základních škol s mentálním postižením i bez něj. Tento program seznamuje studenty se základními pojmy neurovědy o bolesti, jejichž cílem je zlepšit porozumění mechanismům bolesti a podporovat zdravé strategie zvládání bolesti. Intervence byla přizpůsobena formátu „snadné čtení“, aby byla zajištěna dostupnost pro studenty s mentálním postižením, a byla realizována ve venkovských i městských školách v Extremaduře ve Španělsku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň spokojenosti a získávání znalostí ve vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Časové okno: Ihned po ukončení výchovné intervence
Tato studie měří úroveň spokojenosti a znalostí, které studenti základních škol s mentálním postižením a bez něj získali po účasti v programu Pain Neuroscience Education (PNE). Spokojenost a znalosti jsou hodnoceny prostřednictvím strukturovaného dotazníku, který se zaměřuje na tři hlavní dimenze: školicí aktivity, role učitele a porozumění cílům udržitelného rozvoje (SDGs) souvisejících se zdravím. Odpovědi jsou analyzovány s cílem vyhodnotit dopad programu v různých vzdělávacích prostředích, včetně venkovského vs. městského a speciálního vs. běžného vzdělávání.
Ihned po ukončení výchovné intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Extremadura

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení