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Impatto di un programma di educazione alle neuroscienze del dolore sugli studenti della scuola primaria con e senza disabilità intellettive

7 novembre 2024 aggiornato da: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Soddisfazione e acquisizione di conoscenze a seguito di un programma educativo sulle neuroscienze del dolore in studenti della scuola primaria con e senza disabilità intellettive

Questo studio osservazionale valuta l’impatto di un programma di Educazione alle Neuroscienze del Dolore (PNE) sugli studenti delle scuole primarie in Estremadura, Spagna. Lo studio esamina i livelli di soddisfazione e l’acquisizione di conoscenze riguardanti le neuroscienze del dolore tra gli studenti con e senza disabilità intellettive. Condotto in centri educativi sia rurali che urbani, nonché in scuole di istruzione speciale e regolare, questo studio mira a identificare l’efficacia della PNE nel migliorare la conoscenza relativa al dolore e ad affrontare la consapevolezza degli Obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG). Inoltre, il programma include attività educative interattive su misura per l’accessibilità, utilizzando risorse come questionari di facile lettura e modelli pratici, per sostenere un’educazione sanitaria inclusiva. La raccolta dei dati prevede questionari pre e post intervento per valutare la soddisfazione e l’acquisizione di conoscenze, con analisi statistiche che esplorano le differenze tra gruppi demografici e di tipo scolastico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
413

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06006
        • Universidad de Extremadura

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione oggetto dello studio è costituita da studenti della scuola primaria di quinta e sesta elementare iscritti nella Comunità Autonoma dell'Estremadura, Spagna. Tra i partecipanti figurano studenti provenienti da scuole sia regolari che speciali, che comprendono sia aree urbane che rurali. Il campione rappresenta un gruppo eterogeneo con variazioni nelle capacità intellettuali, con l’obiettivo di valutare l’impatto di un programma di educazione alle neuroscienze sulla comprensione del dolore e sulla promozione della conoscenza della salute.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti iscritti al quinto o sesto anno dell'istruzione primaria nelle scuole della Comunità Autonoma dell'Estremadura.
  • Studenti che frequentano regolarmente le attività didattiche e completano l'intervento didattico.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che non frequentano regolarmente la scuola o per i quali non è previsto il completamento dell'intervento.
  • Studenti con gravi deficit cognitivi o comportamentali che potrebbero interferire con la partecipazione alle attività educative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Studenti nelle scuole pubbliche rurali
Questo gruppo è composto da studenti della scuola primaria delle scuole pubbliche rurali dell'Estremadura, Spagna, che partecipano a un programma di educazione alla neuroscienza del dolore (PNE).
Comportamentale: Programma di educazione alle neuroscienze del dolore (PNE)
Il Programma Pain Neuroscience Education (PNE) è un intervento educativo strutturato rivolto a studenti della scuola primaria con e senza disabilità intellettiva. Questo programma introduce gli studenti ai concetti di base delle neuroscienze del dolore, progettati per aumentare la comprensione dei meccanismi del dolore e promuovere strategie sane per affrontarlo. L'intervento è stato adattato al formato di "lettura facile" per garantire l'accessibilità agli studenti con disabilità intellettive ed è stato erogato in contesti scolastici sia rurali che urbani in Estremadura, Spagna.
Studenti nelle scuole pubbliche urbane
Questo gruppo comprende studenti della scuola primaria delle scuole pubbliche urbane dell'Estremadura, Spagna, che hanno partecipato a un programma di educazione alla neuroscienza del dolore (PNE).
Comportamentale: Programma di educazione alle neuroscienze del dolore (PNE)
Il Programma Pain Neuroscience Education (PNE) è un intervento educativo strutturato rivolto a studenti della scuola primaria con e senza disabilità intellettiva. Questo programma introduce gli studenti ai concetti di base delle neuroscienze del dolore, progettati per aumentare la comprensione dei meccanismi del dolore e promuovere strategie sane per affrontarlo. L'intervento è stato adattato al formato di "lettura facile" per garantire l'accessibilità agli studenti con disabilità intellettive ed è stato erogato in contesti scolastici sia rurali che urbani in Estremadura, Spagna.
Studenti nelle scuole di educazione speciale
Questo gruppo è composto da studenti delle scuole di educazione speciale dell'Estremadura, Spagna, che hanno disabilità intellettive. Questi studenti hanno partecipato al programma Pain Neuroscience Education (PNE), con l’obiettivo di comprendere l’efficacia del programma in un ambiente educativo inclusivo su misura per gli studenti con disabilità intellettive.
Comportamentale: Programma di educazione alle neuroscienze del dolore (PNE)
Il Programma Pain Neuroscience Education (PNE) è un intervento educativo strutturato rivolto a studenti della scuola primaria con e senza disabilità intellettiva. Questo programma introduce gli studenti ai concetti di base delle neuroscienze del dolore, progettati per aumentare la comprensione dei meccanismi del dolore e promuovere strategie sane per affrontarlo. L'intervento è stato adattato al formato di "lettura facile" per garantire l'accessibilità agli studenti con disabilità intellettive ed è stato erogato in contesti scolastici sia rurali che urbani in Estremadura, Spagna.
Studenti nelle scuole di istruzione regolare
Questa coorte comprende studenti della scuola primaria provenienti da scuole regolari dell'Estremadura, Spagna, senza disabilità intellettive. Questi studenti hanno partecipato al programma Pain Neuroscience Education (PNE), fornendo approfondimenti sull'impatto del programma sugli ambienti educativi generali e confrontando i risultati con altri gruppi.
Comportamentale: Programma di educazione alle neuroscienze del dolore (PNE)
Il Programma Pain Neuroscience Education (PNE) è un intervento educativo strutturato rivolto a studenti della scuola primaria con e senza disabilità intellettiva. Questo programma introduce gli studenti ai concetti di base delle neuroscienze del dolore, progettati per aumentare la comprensione dei meccanismi del dolore e promuovere strategie sane per affrontarlo. L'intervento è stato adattato al formato di "lettura facile" per garantire l'accessibilità agli studenti con disabilità intellettive ed è stato erogato in contesti scolastici sia rurali che urbani in Estremadura, Spagna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione e acquisizione di conoscenze nella formazione sulle neuroscienze del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento dell'intervento educativo
Questo studio misura il livello di soddisfazione e le conoscenze acquisite dagli studenti della scuola primaria con e senza disabilità intellettiva in seguito alla partecipazione a un programma di Educazione alla Neuroscienza del Dolore (PNE). La soddisfazione e la conoscenza vengono valutate attraverso un questionario strutturato, focalizzato su tre dimensioni principali: attività di formazione, ruolo dell'insegnante e comprensione degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile (SDG) relativi alla salute. Le risposte vengono analizzate per valutare l'impatto del programma nei diversi contesti educativi, tra cui l'istruzione rurale rispetto a quella urbana e l'istruzione speciale rispetto a quella regolare.
Subito dopo il completamento dell'intervento educativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de Extremadura

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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