Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předchlazení na tepelné ztráty celého těla během zátěže při cvičení

13. června 2025 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Vliv předchlazení těla na výměnu tepla celého těla u mladých mužů během cvičení v horku

Výkon vytrvalostního cvičení klesá v horkém prostředí se zvyšující se tělesnou teplotou. Pro zvýšení výkonu byly použity strategie předběžného chlazení těla, jako je ponoření do studené vody, aby se snížila klidová teplota jádra, čímž se zvýšila kapacita akumulace tepla v těle. Zvýšení tělesné teploty spojené s cvičením v horku se naopak omezí, což jedinci umožní cvičit s vyšší intenzitou a/nebo po delší dobu. Mechanismy, kterými předběžné chlazení ovlivňuje výměnu tepla během cvičení, však zůstávají nejasné. Zatímco stávající výzkumy se soustředily na výkonnostní přínosy předběžného ochlazování těla, o dopadech předběžného ochlazování na výměnu tepla celého těla během zátěže z fyzické zátěže je známo poměrně málo. Vyšetřovatelé proto vyhodnotí celotělovou tepelnou výměnu (suché ± ztráta tepla vypařováním, jak bylo hodnoceno pomocí přímého vzduchového kalorimetru) během prodlouženého (1hodinového) středně intenzivního cyklování v horku (teplota mokrého teploměru 29 °C; ekvivalentní 37,5 °C, 35 % relativní vlhkosti) provedené s a bez předběžného chlazení ponořením do studené vody (~17 °C).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Glen P Kenny, PhD
  • Telefonní číslo: 4282 (613) 562-5800
  • E-mail: gkenny@uottawa.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdraví mladí muži (18-30 let)
  • Nekuřácký
  • Anglicky nebo francouzsky mluvící
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost chronických onemocnění (např. hypertenze, cukrovka)
  • Akutní onemocnění (např. chřipka, COVID-19)
  • Fyzické omezení omezující fyzickou aktivitu
  • Použití léků posouzených pacientem nebo zkoušejícími, aby se účast v této studii nedoporučuje.
  • Sedavý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Žádné chlazení
Účastníci absolvují 60 minut nepřetržitého cyklování v pololehu při fixní metabolické tepelné zátěži (200 W/m2) v horku (teplota mokrého teploměru 29 °C; 37,5 °C a 35 % relativní vlhkost) (kontrolní podmínka) bez předchlazení.
Jiný: Žádné chlazení
Účastníci nebudou před absolvováním 60minutového cvičení střední intenzity v horku předchlazeni.
Experimentální: Předchlazení
Účastníci podstoupí ponoření do studené vody (~17 °C), aby vyvolali snížení rektální teploty o 0,5 °C oproti výchozím hodnotám. Poté, jakmile je dosaženo cílové teploty, účastníci absolvují 60 minut nepřetržitého cyklování o střední intenzitě (200 W/m2) v teple (teplota mokrého teploměru 29 °C; 37,5 °C a 35 % relativní vlhkost).
Jiný: Předchlazení
Účastníci budou ponořeni do studené (~17 °C) vody, aby se dosáhlo snížení rektální teploty o 0,5 °C oproti výchozím hodnotám, než absolvují 60minutové cvičení se střední intenzitou v horku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepelná ztráta vypařováním na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut 60minutového cvičení
Tepelná ztráta vypařováním, jak bylo stanoveno pomocí přímého vzduchového kalorimetru
Posledních 15 minut 60minutového cvičení
Ztráta suchého tepla na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut 60minutového cvičení
Celková ztráta suchého tepla, jak byla stanovena pomocí přímého vzduchového kalorimetru
Posledních 15 minut 60minutového cvičení
Celková ztráta hojení na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut 60minutového cvičení
Čistá tepelná ztráta (suchá plus/minus výměna tepla vypařováním) stanovená pomocí přímého vzduchového kalorimetru
Posledních 15 minut 60minutového cvičení
Akumulace tělesného tepla během 60minutového cvičení
Časové okno: Přes 60 minut cvičení
Změna v akumulaci tělesného tepla (tj. množství tepla uloženého v těle) vypočítaná jako časový součet metabolické produkce tepla a celkových tepelných ztrát
Přes 60 minut cvičení
Teplota jádra na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
Rektální teplota během posledních 15 minut cvičení. Rektální teplota je měřena nepřetržitě po celou dobu zásahu.
Posledních 15 minut cvičení
Relativní změna teploty jádra na konci cvičení
Časové okno: Změňte 60minutové cvičení
Změna rektální teploty od základní klidové hodnoty.
Změňte 60minutové cvičení
Tepová frekvence na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
Tepová frekvence během posledních 15 minut cvičení. Rektální teplota je měřena nepřetržitě po celou dobu zásahu.
Posledních 15 minut cvičení
Průměrná teplota kůže na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
Teplota kůže měřena kontinuálně na 4 místech (hrudník, nadloktí, stehno, lýtko) se střední hodnotou vypočtenou jako vážená hodnota ze 4 míst - nadloktí, 30 %; hrudník, 30 %; stehno, 20 %; a tele, 20 %
Posledních 15 minut cvičení
Relativní změna teploty kůže na konci cvičení
Časové okno: Změňte 60minutové cvičení
Změna teploty kůže od výchozí hodnoty v klidu hodnocená na 4 místech (hrudník, nadloktí, stehno, lýtko) se střední hodnotou vypočtenou jako vážená hodnota ze 4 míst - nadloktí, 30 %; hrudník, 30 %; stehno, 20 %; a tele, 20 %
Změňte 60minutové cvičení
Tepelný pocit A na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
Tepelný vjem hodnocený pomocí dotazníku s vlastními údaji na základě verbální výzvy (7bodová stupnice; -3: zima až +3: horko)
Posledních 15 minut cvičení
Tepelný pocit B na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
Tepelný pocit hodnocený pomocí dotazníku s vlastními údaji na základě verbální výzvy (7bodová stupnice; 0: neutrální až 7: extrémně horké)
Posledních 15 minut cvičení
Tepelný komfort na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
Tepelný komfort hodnocený pomocí dotazníku s vlastními údaji na základě ústní výzvy (4bodová škála; 1: pohodlný až 4: velmi nepříjemný)
Posledních 15 minut cvičení
Pocit žízně na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
Pocit žízně hodnocený pomocí dotazníku s vlastním hodnocením na základě verbálního nabádání (9bodová škála; 1: vůbec nemám žízeň až 9: velmi, velmi žíznivý)
Posledních 15 minut cvičení
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
Vnímaná námaha hodnocená pomocí sebehodnotícího dotazníku na verbální výzvu (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha)
Posledních 15 minut cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence na konci cvičení
Časové okno: Posledních 15 minut cvičení
Míry variability vypočítané z času, frekvence, časo-frekvence, měřítko-invariantní, entropie a dalších nelineárních domén (data R-R intervalu extrahovaná z elektrokardiogramu). Měřeno nepřetržitě pomocí holter monitoru s umístěním Zymed
Posledních 15 minut cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Ottawa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HEPRU-2024-08-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikovaná data účastníků budou zpřístupněna se schváleným plánem analýzy a podepsanou dohodou o přístupu

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění zprávy (zpráv o hlavní studii)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválený plán analýzy a podepsaná smlouva o přístupu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení