Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forkøling på varmetab i hele kroppen under træning - varmestress

13. juni 2025 opdateret af: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Effekt af forafkøling af kroppen på hele kroppens varmeudveksling hos unge mænd under træning i varmen

Udholdenhedstræningens ydeevne falder i varme omgivelser, efterhånden som kropstemperaturen stiger. For at forbedre ydeevnen er kropsforkølelsesstrategier, såsom nedsænkning i koldt vand blevet brugt til at sænke hvilende kernetemperatur og derved øge kroppens varmelagringskapacitet. Til gengæld er stigningen i kropskernetemperaturen forbundet med træning i varmen afstumpet, hvilket giver individet mulighed for at træne med højere intensitet og eller i længere tid. De mekanismer, hvorved forkøling påvirker varmeudvekslingen under træning, er dog stadig uklare. Mens eksisterende forskning har fokuseret på præstationsfordelene ved at forkøle kroppen, er der relativt lidt kendt om virkningerne af forkøling på hele kroppens varmeudveksling under en trænings-varmestress. Efterforskere vil derfor evaluere hele kroppens varmeudveksling (tørt ± fordampningsvarmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter) under en længere (1 time) moderat intensitetscykling i varmen (våd-bulb-klodetemperatur på 29°C; svarende til 37,5°C, 35% relativ luftfugtighed) udført med og uden forkøling med koldt vand (~17°C) fordybelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Glen P Kenny, PhD
  • Telefonnummer: 4282 (613) 562-5800
  • E-mail: gkenny@uottawa.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde unge mænd (18-30 år)
  • Ikke-ryger
  • engelsk eller fransktalende
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kroniske sygdomme (f.eks. hypertension, diabetes)
  • Akut sygdom (f.eks. influenza, COVID-19)
  • Fysisk begrænsning, der begrænser fysisk aktivitet
  • Brug af medicin vurderet af patienten eller efterforskerne for at gøre deltagelse i denne undersøgelse urådelig.
  • Stillesiddende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ingen køling
Deltagerne vil gennemføre 60 minutters uafbrudt semi-liggende cykling ved en fast metabolisk varmebelastning (200 W/m2) i varmen (våd-bulb-klodetemperatur på 29°C; 37,5°C og 35% relativ luftfugtighed) (kontroltilstand) uden forkøling.
Andet: Ingen køling
Deltagerne vil ikke blive forkølet, før de gennemfører en 60-minutters moderat træningskamp i varmen.
Eksperimentel: Forkøling
Deltagerne vil gennemgå en nedsænkning i koldt vand (~17°C) for at fremkalde et fald i rektaltemperatur med 0,5°C fra basislinjeværdier. Derefter, når måltemperaturen er opnået, vil deltagerne gennemføre 60 minutters kontinuerlig cykling med moderat intensitet (200 W/m2) i varmen (våd-bulb-klodetemperatur på 29 °C; 37,5 °C og 35 % relativ luftfugtighed).
Andet: Forkøling
Deltagerne vil blive nedsænket i koldt (~17°C) vand for at fremkalde et fald i rektaltemperaturen med 0,5°C fra basislinjeværdierne, før de gennemfører en 60-minutters moderat intensitetsøvelse i varmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordampningsvarmetab ved afslutning af træning
Tidsramme: Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
Fordampningsvarmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter
Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
Tørt varmetab ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
Totalt tørvarmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter
Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
Total helbredstab ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
Netto varmetab (tør plus/minus fordampningsvarmeudveksling) som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter
Sidste 15 minutter af 60 minutters træningskamp
Opbevaring af kropsvarme under den 60-minutters træningskamp
Tidsramme: Over 60 minutters træningskamp
Ændring i kropsvarmelagring (dvs. mængden af ​​varme lagret i kroppen) beregnet som den tidsmæssige summering af metabolisk varmeproduktion og totalt varmetab
Over 60 minutters træningskamp
Kernetemperatur ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
Rektal temperatur under de sidste 15 minutters træning. Rektal temperatur måles løbende under hele interventionen.
Sidste 15 minutters træning
Relativ ændring i kernetemperatur ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: Skift over den 60-minutters træningskamp
Ændring i rektal temperatur fra baseline hvile.
Skift over den 60-minutters træningskamp
Puls ved afslutning af træning
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
Puls under de sidste 15 minutters træning. Rektal temperatur måles løbende under hele interventionen.
Sidste 15 minutters træning
Gennemsnitlig hudtemperatur ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
Hudtemperatur målt kontinuerligt på 4 steder (bryst, overarm, lår, læg) med middelværdi beregnet som vægtet værdi af 4 steder - overarm, 30%; bryst, 30%; lår, 20%; og kalv, 20%
Sidste 15 minutters træning
Relativ ændring i hudtemperatur ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: Skift over den 60-minutters træningskamp
Ændring i hudtemperatur fra baseline hvile som vurderet på 4 steder (bryst, overarm, lår, læg) med middelværdi beregnet som vægtet værdi af 4 steder - overarm, 30%; bryst, 30%; lår, 20%; og kalv, 20%
Skift over den 60-minutters træningskamp
Termisk fornemmelse A ved slutningen af ​​øvelsen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
Termisk fornemmelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (7-trins skala; -3: koldt til +3: varmt)
Sidste 15 minutters træning
Termisk fornemmelse B ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
Termisk fornemmelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (7-trins skala; 0: neutral til 7: ekstremt varm)
Sidste 15 minutters træning
Termisk komfort ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
Termisk komfort vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (4-trins skala; 1: behagelig til 4: meget ubehagelig)
Sidste 15 minutters træning
Tørstfornemmelse ved slutningen af ​​træningen
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
Tørstfornemmelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (9-trins skala; 1: slet ikke tørstig til 9: meget, meget tørstig)
Sidste 15 minutters træning
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
Opfattet anstrengelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (6: ingen anstrengelse overhovedet til 20: maksimal anstrengelse)
Sidste 15 minutters træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation ved afslutning af træning
Tidsramme: Sidste 15 minutters træning
Mål for variabilitet beregnet ud fra tid, frekvens, tidsfrekvens, skala-invariant, entropi og andre ikke-lineære domæner (R-R intervaldata udtrukket fra elektrokardiogrammet). Måles kontinuerligt ved hjælp af en holter-monitor med Zymed-placering
Sidste 15 minutters træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ottawa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HEPRU-2024-08-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige med godkendt analyseplan og underskrevet adgangsaftale

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​hovedundersøgelsens rapport(er)

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendt analyseplan og underskrevet adgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger