Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na dálku na fyzické funkce u starších dospělých před oslabením

1. listopadu 2024 aktualizováno: Kyeongjin Lee, Kyungdong University

Účinky cvičení na dálku na fyzické funkce u starších dospělých před oslabením: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky cvičebních intervencí na dálku oproti osobním cvičením na fyzické funkce, rovnováhu, stabilitu chůze a pádovou účinnost u starších dospělých ve věku 65 let a starších před oslabením. Účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do vzdálené cvičební skupiny, osobní cvičební skupiny nebo kontrolní skupiny. Cvičební intervence zahrnuje trénink rovnováhy, síly a chůze prováděný dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Kontrolní skupina dostává edukační materiály o pohybové aktivitě. Primární výsledná měřítka zahrnují hodnocení rovnováhy, síly dolních končetin, schopnosti chůze a pádové účinnosti. Tato studie se snaží zjistit, zda je cvičení na dálku stejně účinné jako osobní cvičení při zlepšování fyzických funkcí u starších dospělých před oslabením, potenciálně poskytuje proveditelnou alternativu k tradičním osobním programům a řeší překážky, jako je omezená pohyblivost a přístup k cvičebním zařízením. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korejská republika, 26495
        • Department of Physical Therapy, Kyungdong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Klasifikován jako pre-křehký na základě Friedových kritérií křehkosti (splňující alespoň dva z pěti specifikovaných ukazatelů)
  • Zažili jste pád v předchozích šesti měsících nebo jste měli zhoršenou chůzi a rovnováhu (TUG ≥ 13,5 sekundy, BBS ≤ 45)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 24 nebo vyšší
  • Prokázat fyzickou schopnost zapojit se do cvičení na dálku (např. schopnost stát ze sedu a chodit na krátké vzdálenosti)

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo muskuloskeletální stavy, které brání fyzické aktivitě
  • Nedávná anamnéza závažného kardiovaskulárního onemocnění (během posledních tří měsíců)
  • Neschopnost zavázat se k nepřetržité účasti po celou dobu studia
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by mohl narušovat zásah nebo představovat riziko pro účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: vzdálená cvičební skupina
Účastníci vzdálené cvičební skupiny se zapojí do cvičení prováděných dvakrát týdně po dobu osmi týdnů pomocí softwaru pro videokonference. Intervence zahrnuje trénink rovnováhy, síly a chůze, pod dohledem licencovaného fyzioterapeuta. Sezení se provádějí v domácnostech účastníků s pomocí pečovatelů, aby byla zajištěna bezpečnost a dodržování předpisů.
Behaviorální: Vzdálený cvičební program
Účastníci této skupiny se zapojí do osmitýdenního cvičebního programu vedeného prostřednictvím videokonferenčního softwaru. Sezení, která se zaměřují na rovnováhu, sílu dolních končetin a funkci chůze, se budou konat dvakrát týdně po 50 minutách. Na sezení budou dohlížet licencovaní fyzioterapeuti a účastníci budou cvičit doma, v případě potřeby s pomocí pečovatelů. Program si klade za cíl vyhodnotit účinnost vzdálených cvičebních intervencí při zlepšování fyzických funkcí a snižování rizika pádů u starších dospělých před oslabením.
Experimentální: osobní cvičební skupina
Účastníci osobní cvičební skupiny se budou dvakrát týdně po dobu osmi týdnů účastnit cvičení pod dohledem v centru sociální péče pro seniory. Sezení vedená licencovaným fyzioterapeutem se zaměřují na zlepšení rovnováhy, síly dolních končetin a stability chůze. Intervence je identická se vzdálenou cvičební skupinou, s výjimkou osobního doručení v centru sociální péče.
Behaviorální: Osobní cvičební program
Účastníci této skupiny se zúčastní osmitýdenního osobního cvičebního programu v centru sociální péče pro seniory. Lekce se budou konat dvakrát týdně po 50 minutách a povede je licencovaný fyzioterapeut. Cvičební program, který zahrnuje rovnováhu, sílu dolních končetin a nácvik chůze, je identický s cvičebními skupinami na dálku, přičemž primárním rozdílem je způsob doručení (osobně v centru sociální péče). Cílem této skupiny je posoudit účinnost přímého dohledu v kontrolovaném prostředí.
Jiný: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží informační brožuru o cvičení a zúčastní se jednoho vzdělávacího sezení o fyzické aktivitě. Budou podporováni, aby pokračovali ve svých obvyklých aktivitách, a jejich úrovně fyzické aktivity budou sami hlásit a pravidelně sledovány výzkumným týmem.
Jiný: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci této skupiny obdrží vzdělávací materiály o pohybové aktivitě, včetně brožury a jednoho vzdělávacího sezení. Nezúčastní se žádného strukturovaného cvičebního programu, ale budou podporováni, aby pokračovali ve svých obvyklých aktivitách. Kontrolní skupina slouží jako výchozí bod pro srovnání výsledků cvičebních intervencí s žádným strukturovaným cvičením se zaměřením na hodnocení obvyklé péče oproti cíleným cvičebním programům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
Výkonnost vyvážení bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a Berg Balance Scale (BBS). TUG měří dobu potřebnou k tomu, aby se účastník postavil ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se a posadil se. BBS je komplexní hodnocení schopnosti rovnováhy během různých úkolů.
Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
Síla dolní končetiny
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
Síla dolních končetin bude hodnocena pomocí testu Five Times Sit-to-Stand (FTSTS) a testu 30-Second Chair Stand Test (30SCS). FTSTS měří dobu, za kterou se účastníci pětkrát zvednou ze židle, a 30SCS měří, kolikrát mohou účastníci vstát ze židle za 30 sekund.
Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
Schopnost chůze
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
Schopnost chůze bude hodnocena pomocí dynamického indexu chůze (DGI) a testu chůze na 10 metrů (10MWT). DGI posuzuje schopnost účastníků upravovat rovnováhu při chůzi v reakci na vnější požadavky a 10MWT měří dobu potřebnou k tomu, aby ušli 10 metrů pohodlnou rychlostí.
Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
Podzimní účinnost
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech
Pádová účinnost bude měřena pomocí Modified Falls Efficacy Scale (MFES). Tato škála hodnotí sebedůvěru účastníků při provádění každodenních činností bez pádu a poskytuje údaj o vlastní účinnosti související s pádem.
Výchozí stav a po intervenci v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kyungdong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-05-014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení