Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fjerntræning på fysisk funktion hos ældre voksne

1. november 2024 opdateret af: Kyeongjin Lee, Kyungdong University

Effekter af fjerntræning på fysisk funktion hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af fjerntrængende kontra fysiske træningsinterventioner på fysisk funktion, balance, gangstabilitet og faldeffektivitet hos ældre voksne i alderen 65 år og derover. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en fjerntræningsgruppe, en personlig træningsgruppe eller en kontrolgruppe. Træningsinterventionen omfatter balance-, styrke- og gangtræning udført to gange om ugen i otte uger. Kontrolgruppen modtager undervisningsmateriale om fysisk aktivitet. De primære resultatmål inkluderer vurderinger af balance, styrke i underekstremiteterne, gangevne og faldeffektivitet. Denne undersøgelse søger at afgøre, om fjerntræning er lige så effektiv som personlig træning til at forbedre den fysiske funktion hos ældre, der er præ-svage, hvilket potentielt giver et muligt alternativ til traditionelle fysiske programmer og adresserer barrierer såsom begrænset mobilitet og adgang til træningsfaciliteter .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26495
        • Department of Physical Therapy, Kyungdong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Klassificeret som præ-svag baseret på Frieds skrøbelighedskriterier (opfylder mindst to ud af fem specificerede indikatorer)
  • Oplevet et fald i de foregående seks måneder eller har nedsat gang og balance (TUG ≥ 13,5 sekunder, BBS ≤ 45)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller højere
  • Demonstrere den fysiske kapacitet til at deltage i fjernøvelsen (f.eks. evnen til at stå fra en siddende stilling og gå korte afstande)

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der hæmmer fysisk aktivitet
  • Nylig historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom (inden for de seneste tre måneder)
  • Manglende evne til at forpligte sig til kontinuerlig deltagelse gennem hele studieperioden
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der kan forstyrre interventionen eller udgøre en risiko for deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: fjerntræningsgruppe
Deltagerne i fjerntræningsgruppen vil deltage i træningssessioner, der gennemføres to gange om ugen i otte uger ved hjælp af videokonferencesoftware. Interventionen omfatter balance-, styrke- og gangtræning, overvåget af en autoriseret fysioterapeut. Sessioner udføres i deltagernes hjem med assistance fra omsorgspersoner for at sikre sikkerhed og overholdelse.
Adfærdsmæssigt: Fjerntræningsprogram
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et otte ugers træningsprogram udført via videokonferencesoftware. Sessionerne, som fokuserer på balance, underekstremitetsstyrke og gangfunktion, vil blive afholdt to gange om ugen i 50 minutter hver. Autoriserede fysioterapeuter vil overvåge sessionerne, og deltagerne vil motionere derhjemme med assistance fra omsorgspersoner, hvis det er nødvendigt. Programmet har til formål at evaluere effektiviteten af ​​fjerntræningsinterventioner til at forbedre den fysiske funktion og reducere risikoen for fald hos ældre voksne, der er præ-svage.
Eksperimentel: personlig træningsgruppe
Deltagere i den personlige træningsgruppe vil deltage i superviserede træningssessioner på et seniorvelfærdscenter to gange om ugen i otte uger. Sessionerne, udført af en autoriseret fysioterapeut, fokuserer på at forbedre balancen, styrke i underekstremiteterne og gangstabilitet. Interventionen er identisk med fjerntræningsgruppen, bortset fra at leveringsmåden er personligt i velfærdscentret.
Adfærdsmæssigt: Personligt træningsprogram
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et otte ugers personligt træningsprogram på et seniorvelfærdscenter. Sessionerne vil blive afholdt to gange ugentligt i 50 minutter og vil blive ledet af en autoriseret fysioterapeut. Træningsprogrammet, som omfatter balance, styrke i underekstremiteterne og gangtræning, er identisk med det for fjerntræningsgruppen, hvor den primære forskel er leveringsmåden (personligt i velfærdscentret). Denne gruppe har til formål at vurdere effektiviteten af ​​direkte tilsyn i et kontrolleret miljø.
Andet: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et informationshæfte om træning og deltage i en enkelt undervisningssession om fysisk aktivitet. De vil blive opfordret til at opretholde deres sædvanlige aktiviteter, og deres fysiske aktivitetsniveau vil blive selvrapporteret og periodisk overvåget af forskerholdet.
Andet: Fysisk aktivitetsuddannelse
Deltagerne i denne gruppe vil modtage undervisningsmateriale om fysisk aktivitet, herunder et hæfte og en undervisningssession. De vil ikke deltage i noget struktureret træningsprogram, men vil blive opfordret til at opretholde deres sædvanlige aktiviteter. Kontrolgruppen fungerer som en baseline til at sammenligne resultaterne af træningsinterventioner med ingen struktureret træning, med fokus på at evaluere sædvanlig pleje versus målrettede træningsprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance evne
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 8 uger
Balancepræstation vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen og Berg Balance Scale (BBS). TUG'en måler den tid, det tager for en deltager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned. BBS er en omfattende vurdering af balanceevne under forskellige opgaver.
Baseline og post-intervention efter 8 uger
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 8 uger
Styrken i underekstremiteterne vil blive evalueret ved hjælp af Five Times Sit-to-Stand Test (FTSTS) og 30-sekunders Chair Stand Test (30SCS). FTSTS måler den tid, det tager for deltagerne at rejse sig fra en stol fem gange, og 30SCS måler antallet af gange, deltagerne kan rejse sig fra en stol på 30 sekunder.
Baseline og post-intervention efter 8 uger
Gangevne
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 8 uger
Gangevnen vil blive vurderet ved hjælp af Dynamic Gait Index (DGI) og 10-Meter Walk Test (10MWT). DGI vurderer deltagernes evne til at ændre balancen, mens de går, som reaktion på ydre krav, og 10MWT måler tiden det tager at gå 10 meter med en behagelig hastighed.
Baseline og post-intervention efter 8 uger
Efterårseffektivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 8 uger
Falleffektivitet vil blive målt ved hjælp af Modified Falls Efficacy Scale (MFES). Denne skala evaluerer deltagernes tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde, hvilket giver en indikation af faldrelateret selveffektivitet.
Baseline og post-intervention efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kyungdong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-05-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger