Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lékařské a sociální péče o starší pacienty mezi nemocnicí a domovem: DOČASNÉ UBYTOVÁNÍ mimo hospitalizaci v pečovatelském domě a jednotkách dlouhodobé péče v regionu Ile-de-France (HTSH)

10. června 2025 aktualizováno: Gérond'if
Prospektivní, observační, neintervenční, komparativní, multicentrická studie RIPH3 ke zkoumání dopadu HTSH na délku hospitalizace v doporučujících službách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Toto je multicentrická studie zahrnující dočasné ubytování mnoha nemocničních oddělení na konci hospitalizace v několika pečovatelských domech/jednotkách dlouhodobé péče v regionu Ile de France. Program dočasného ubytování byl navržen pro seniory žijící doma, aby našli řešení ubytování v domově pro seniory, aby uspokojili krátkodobou potřebu. Lůžka pro dočasné ubytování jsou rozmístěna a udržována v regionu Île-de-France Regionální zdravotní agenturou, fyzicky seskupená v zařízeních v rámci jednotek s vyhrazeným personálem. Prostředky přidělené na tato lůžka byly navýšeny. Cílem studie je demonstrovat efektivitu HTSH okruhu u starších pacientů opouštějících nemocnici, v jejich lékařské a sociální péči a při rozhodování či nevracení se domů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
258

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Cormeilles en parisis, Francie, 95240
        • Zatím nenabíráme
        • Résidence ZEMGOR
        • Kontakt:
      • L'Haÿ-les-Roses, Francie, 94240
      • Melun, Francie, 77000
        • Zatím nenabíráme
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75010
        • Zatím nenabíráme
        • GHU Lariboisière
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Broca Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • USDL Vaugirard, APHP
        • Kontakt:
      • Rambouillet, Francie, 78514
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier de Rambouillet
        • Kontakt:
      • Versailles, Francie, 78157
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Paul Brousse
        • Kontakt:
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 94270
        • Nábor
        • Chu Bicetre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

258 subjektů v prospektivní skupině 3968 subjektů v retrospektivní skupině, tj. 1984 subjektů v roce 2021 a 1984 subjektů v roce 2022

Popis

Kritéria zahrnutí:

Kritéria výběru pacienta Pacient muž nebo žena ve věku alespoň 60 let, jak bylo původně definováno s Regionální zdravotní agenturou, propuštěn z nemocnice, Ústní vyjádření nesouhlasu s účastí ve studii, zdokumentované ve zdravotní dokumentaci lékařem, Předložení definovaného a proveditelný plán návratu domů, Komu sociální/zdravotní situace (stabilizovaná) neumožňuje okamžitý návrat domů po hospitalizaci, Bez poruch chování nebo psychiatrického onemocnění, s velkou agresivitou nebo blouděním.

Kritéria výběru pečovatele Osoba s neplacenou pečovatelskou činností pro svého příbuzného v HTSH, Osoba, která slovně vyjádří svůj nesouhlas s účastí ve studii a je zdokumentována v lékařské dokumentaci pacienta, kterému pomáhá, Osoba, která je schopna porozumět studii dotazníky a hodnocení a je schopen na ně odpovídat bez pomoci třetí strany.

Profesionální výběrová kritéria Placený profesionál, ošetřovatel nebo ne, pravidelně a přímo zapojený do okruhu HTSH, ať už v nemocnici nebo v pečovatelském domě/jednotkách dlouhodobé péče, po dobu alespoň 6 měsíců, Ústní vyjádření nesouhlasu s účastí ve studii, zdokumentováno provozovnou.

Kritéria vyloučení:

Být již zařazeni do jiné klinické studie, využívat zákonné ochranné opatření nebo být neschopni vyjádřit svůj souhlas v souladu s článkem L1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Perspektivní skupina
258 subjektů v prospektivní skupině
Retrospektivní skupina
Retrospektivní údaje budou shromažďovány přímo z nemocničních oddělení ARS IDF nebo od lékařů odpovědných za lékařské informace (RMI) v každém nemocničním centru, které se účastní studie, po dobu 2 let 2021 a 2022 před studiem a porovnána s průměrnou délkou pobytu pro služby, které mají být vypočteny na konci studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie zkoumající vliv HTSH na délku hospitalizace v odesílacích službách
Časové okno: 24 měsíců
Hlavní hodnotící kritérium je založeno na průměrné délce pobytu zjištěné na konci studie ve srovnání s předchozími dvěma roky, 2021 a 2022, v doporučujících službách.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza cest a plánů návratu domů
Časové okno: 24 měsíců

Kritéria hodnocení:

Výpočet podílu pacientů v životním projektu při přijetí do domova důchodců/oddělení dlouhodobé péče a návratu domů na konci pobytu.
24 měsíců
Analýza profilů pacientů s HTSH a) Podíl vhodných pacientů a jejich komorbidit b) Sociální profil + hlavní důvod hospitalizace pacientů přijatých k HTSH
Časové okno: 24 měsíců

Kritéria hodnocení:

Poměr údajů o aktivitě nemocničního oddělení k údajům před screeningem shromážděným během studie.
24 měsíců
Analýza propuštění a výsledků pacientů
Časové okno: 24 měsíců
Podíl pacientů, kteří zůstali doma ve střednědobém horizontu Funkční výsledek pacientů po studii
24 měsíců
Analýza kvality života a přínosu pečovatele
Časové okno: 24 měsíců
Hodnocení kvality života
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gérond'if

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-A00023-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení