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Valutazione dell'assistenza medica e sociale per i pazienti anziani, tra ospedale e domicilio: SISTEMAZIONE TEMPORANEA fuori dal ricovero presso case di cura e unità di lungodegenza nella regione dell'Ile-de-France (HTSH)

10 giugno 2025 aggiornato da: Gérond'if
Studio RIPH3 prospettico, osservazionale, non interventistico, comparativo, multicentrico per indagare l'impatto dell'HTSH sulla durata della degenza ospedaliera nei servizi di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio multicentrico che coinvolge numerosi reparti ospedalieri di sistemazione temporanea al termine del ricovero in diverse case di cura/unità di assistenza a lungo termine nella regione dell'Ile de France. Il programma di alloggio temporaneo è stato pensato per gli anziani che vivono a casa per trovare una soluzione abitativa in casa di cura per soddisfare un bisogno a breve termine. I posti letto di alloggio temporaneo sono distribuiti e perpetuati nella regione dell'Île-de-France dall'Agenzia sanitaria regionale, raggruppati fisicamente in stabilimenti all'interno di unità con personale dedicato. Le risorse destinate a questi posti letto sono state aumentate. Lo scopo dello studio è dimostrare l'efficacia del circuito HTSH, per i pazienti anziani in uscita dall'ospedale, nella loro assistenza medico-sociale e nella decisione o meno di tornare a casa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
258

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Cormeilles en parisis, Francia, 95240
        • Non ancora reclutamento
        • Résidence ZEMGOR
        • Contatto:
      • L'Haÿ-les-Roses, Francia, 94240
        • Reclutamento
        • EHPAD Pierre TABANOU
        • Contatto:
      • Melun, Francia, 77000
        • Non ancora reclutamento
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75010
        • Non ancora reclutamento
        • GHU Lariboisière
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Broca Hospital
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • USDL Vaugirard, APHP
        • Contatto:
      • Rambouillet, Francia, 78514
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier de Rambouillet
        • Contatto:
      • Versailles, Francia, 78157
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Paul Brousse
        • Contatto:
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 94270
        • Reclutamento
        • Chu Bicetre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

258 soggetti nel gruppo prospettico 3968 soggetti nel gruppo retrospettivo, ovvero 1984 soggetti nel 2021 e 1984 soggetti nel 2022

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri di selezione dei pazienti Paziente maschio o femmina di età non inferiore a 60 anni, come inizialmente definita con l'Agenzia Regionale Sanitaria, dimesso dall'ospedale, Manifestazione orale di non opposizione alla partecipazione allo studio, documentata in cartella clinica dal medico, Presentando una documentazione definita e piano fattibile di rientro a casa, La cui situazione socio-medica (stabilizzata) non consente un immediato ritorno a casa dopo il ricovero, Senza disturbi comportamentali o malattie psichiatriche, con aggressività maggiore o vagabondaggio.

Criteri di selezione del caregiver Persona con attività di assistenza non retribuita per un suo parente in HTSH, Persona che esprime verbalmente la propria non opposizione alla partecipazione allo studio e documentata nella cartella clinica del paziente che sta aiutando, Persona in grado di comprendere lo studio questionari e valutazioni ed è in grado di rispondere senza l'ausilio di terzi.

Criteri di selezione professionale Professionista stipendiato, infermieristico e non, regolarmente e direttamente coinvolto nel circuito HTSH, sia in ospedale che in case di cura/lunghidegenze, da almeno 6 mesi, Espressione orale di non opposizione alla partecipazione allo studio, documentata da parte dello stabilimento.

Criteri di esclusione:

Essere già incluso in un altro studio clinico, Beneficiare di una misura di protezione legale o non essere in grado di esprimere il proprio consenso, ai sensi dell'articolo L1121-8 del Codice di sanità pubblica francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo potenziale
258 soggetti nel gruppo potenziale
Gruppo retrospettivo
I dati retrospettivi saranno raccolti direttamente dai dipartimenti ospedalieri da ARS IDF o da medici responsabili delle informazioni mediche (RMI) all'interno di ciascun centro ospedaliero che partecipano allo studio, per i 2 anni 2021 e 2022 prima dello studio e confrontato con la durata media del soggiorno per i servizi da calcolare alla fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio per indagare l'impatto dell'HTSH sulla durata della degenza ospedaliera nei servizi di riferimento
Lasso di tempo: 24 mesi
Il principale criterio di valutazione si basa sulla durata media della permanenza osservata al termine dello studio, confrontata con quella dei due anni precedenti, 2021 e 2022, nei servizi invianti.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei percorsi e dei progetti di ritorno a casa
Lasso di tempo: 24 mesi

Criteri di valutazione:

Calcolo della quota di pazienti nel progetto di vita al momento dell'ammissione in casa di cura/unità di lungodegenza e al ritorno a casa al termine del ricovero.
24 mesi
Analisi dei profili dei pazienti HTSH a) Proporzione di pazienti eleggibili e relative comorbilità b) Profilo sociale + motivo principale del ricovero dei pazienti ricoverati in HTSH
Lasso di tempo: 24 mesi

Criteri di valutazione:

Rapporto tra i dati sull'attività del reparto ospedaliero e i dati di pre-screening raccolti durante lo studio.
24 mesi
Analisi delle dimissioni e degli esiti dei pazienti
Lasso di tempo: 24 mesi
Proporzione di pazienti rimasti a casa nel medio termine Esito funzionale dei pazienti dopo lo studio
24 mesi
Analisi della qualità della vita e dei benefici del caregiver
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazione della qualità della vita
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gérond'if

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-A00023-44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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