Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af medicinsk og social pleje til ældre patienter, mellem hospital og hjem: MIDLERTIDIG INDkvartering uden for hospitalsindlæggelse af plejehjem og langtidsplejeenheder i Ile-de-France-regionen (HTSH)

10. juni 2025 opdateret af: Gérond'if
Prospektiv, observationel, ikke-interventionel, komparativ, multicenter RIPH3-undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​HTSH på længden af ​​hospitalsophold i henvisende tjenester.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenterundersøgelse, der involverer mange hospitalsafdelinger midlertidig indkvartering ved afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen på flere plejehjem/langtidsplejeenheder i Ile de France-regionen. Det midlertidige botilbud er designet til, at hjemmeboende ældre kan finde en boligløsning på plejehjem, der kan imødekomme et kortsigtet behov. Midlertidige overnatningssenge indsættes og foreviges i Île-de-France-regionen af ​​det regionale sundhedsagentur, fysisk grupperet i etablissementer inden for enheder med dedikeret personale. Ressourcerne til disse senge er blevet øget. Formålet med undersøgelsen er at demonstrere effektiviteten af ​​HTSH-kredsløbet for ældre patienter, der forlader hospitalet, i deres medicinske og sociale pleje og beslutningen om ikke at vende hjem.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
258

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Cormeilles en parisis, Frankrig, 95240
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Résidence ZEMGOR
        • Kontakt:
      • L'Haÿ-les-Roses, Frankrig, 94240
      • Melun, Frankrig, 77000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • GHU Lariboisière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Broca Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • USDL Vaugirard, APHP
        • Kontakt:
      • Rambouillet, Frankrig, 78514
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier de Rambouillet
        • Kontakt:
      • Versailles, Frankrig, 78157
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Paul Brousse
        • Kontakt:
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrig, 94270
        • Rekruttering
        • Chu Bicetre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

258 forsøgspersoner i den potentielle gruppe 3968 forsøgspersoner i den retrospektive gruppe, dvs. 1984 forsøgspersoner i 2021 og 1984 forsøgspersoner i 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientudvælgelseskriterier Patient mand eller kvinde mindst 60 år gammel, som oprindeligt defineret med Regional Health Agency, udskrevet fra hospitalet, Mundtlig udtryk for manglende modstand mod deltagelse i undersøgelsen, dokumenteret i journalen af ​​lægen, Præsentation af en defineret og gennemførlig plan for hjemkomst, hvis sociale/medicinske situation (stabiliseret) ikke tillader en øjeblikkelig hjemkomst efter indlæggelse, uden adfærdsforstyrrelser eller psykiatrisk sygdom, med større aggression eller vandring.

Udvælgelseskriterier for omsorgsgiver Person med en ulønnet omsorgsaktivitet for deres pårørende i HTSH, Person, der verbalt udtrykker sin manglende modstand mod at deltage i undersøgelsen, og dokumenteret i journalen for den patient, de hjælper, En person, der er i stand til at forstå undersøgelsen spørgeskemaer og evalueringer, og er i stand til at besvare dem uden hjælp fra en tredjepart.

Professionelle udvælgelseskriterier Lønmodtager, sygeplejerske eller ej, regelmæssigt og direkte involveret i HTSH-kredsløbet, hvad enten det er på hospitalet eller på plejehjem/langtidsplejeenheder, i mindst 6 måneder, Mundtlig udtryk for manglende modstand mod deltagelse i undersøgelsen, dokumenteret af etablissementet.

Ekskluderingskriterier:

Vær allerede inkluderet i en anden klinisk undersøgelse, drage fordel af en juridisk beskyttelsesforanstaltning eller være ude af stand til at udtrykke deres samtykke, i overensstemmelse med artikel L1121-8 i den franske folkesundhedskodeks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Potentielle gruppe
258 forsøgspersoner i den potentielle gruppe
Retrospektiv gruppe
Retrospektive data indsamles direkte fra hospitalsafdelinger af ARS IDF eller fra læger, der er ansvarlige for medicinsk information (RMI) inden for hvert hospitalcenter, der deltager i undersøgelsen, i de 2 år 2021 og 2022 inden undersøgelsen og sammenlignet med den gennemsnitlige opholdslængde for tjenester, der skal beregnes i slutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​HTSH på længden af ​​hospitalsophold i henvisende tjenester
Tidsramme: 24 måneder
Det primære vurderingskriterium er baseret på den gennemsnitlige opholdstid, der er observeret ved afslutningen af ​​undersøgelsen, sammenlignet med de to foregående år, 2021 og 2022, i de henvisende tjenester.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af veje og planer for hjemrejse
Tidsramme: 24 måneder

Evalueringskriterier:

Beregning af andelen af ​​patienter i livsprojektet ved indlæggelse på plejehjem/langtidsplejeafdelinger og hjemkomst ved opholdets afslutning.
24 måneder
Analyse af HTSH-patientprofiler a) Andel af berettigede patienter og deres komorbiditet b) Social profil + hovedårsag til indlæggelse af patienter indlagt på HTSH
Tidsramme: 24 måneder

Evalueringskriterier:

Forholdet mellem aktivitetsdata på hospitalsafdelingen og præ-screeningsdata indsamlet under undersøgelsen.
24 måneder
Analyse af udskrivelser og patientforløb
Tidsramme: 24 måneder
Andel af patienter, der bliver hjemme på mellemlang sigt. Patienternes funktionelle udfald efter forsøget
24 måneder
Livskvalitets- og omsorgsydelsesanalyse
Tidsramme: 24 måneder
Vurdering af livskvalitet
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gérond'if

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-A00023-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger